Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ oppfølging av asymptomatiske papillære mikrokarsinomer på pasientoverlevelse (MIPTHYS)

19. juni 2023 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Interesse for postoperativ oppfølging av asymptomatiske papillære mikrokarsinomer på pasientoverlevelse

Dette er en studie som vurderer interessen for postoperativ oppfølging av asymptomatiske papillære mikrokarsinomer. I dag representerer denne postoperative oppfølgingen en økonomisk kostnad og er en kilde til angst for pasientene.

Målet med denne studien er å bestemme den globale overlevelsen til pasienter med asymptomatisk papillært mikrokarsinom for å vurdere interessen for en postoperativ ultralyd og/eller biologisk oppfølging.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • UHToulouse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med papillært mikrokarsinom asymptomatiske

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med uni- eller multifokalt papillært mikrokarsinom (kumulativ størrelse på foci <10 mm) asymptomatiske eller ikke og som gjennomgikk delvis eller total tyreoidektomi fra 2012 til 2017.
  • Ikke opposisjonspasient
  • Tilknytning til trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Lesjon som krysser skjoldbruskkjertelkapselen, eller involvering av cervikal lymfeknute klinisk eller histologisk involvering av cervikal lymfeknute.
  • Pasient under vergemål, kuratorer eller rettssikkerhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Voksne pasienter med papillært mikrokarsinom asymptomatisk
Voksne pasienter som har hatt et papillært mikrokarsinom asymptomatisk og som følges.
Annen: Spørreskjema
Spørreskjemaet handler om hypokalsemi, dysfoni og angst. Det vil bli utført på telefon i 10 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: 10 år
Gjennomgang av journal
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomskontrollrate
Tidsramme: 10 år
Ingen tilbakefall klinisk oppdaget eller ved tilleggsundersøkelse
10 år
Frekvens for kirurgiske komplikasjoner
Tidsramme: 10 år
Dysfoni og hypokalsemi
10 år
Påvisning av residivfrekvens
Tidsramme: 10 år
Gjentaksdeteksjon ved tilleggsundersøkelse
10 år
Gjenopprettingsgrad kirurgisk eller iraterapi
Tidsramme: 10 år
Anatomopatologisk analyse
10 år
Angst evaluering
Tidsramme: 1 måned
Likert skala
1 måned
Prognostiske overlevelseskriterier
Tidsramme: 1 måned
Alder under kirurgi
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Agnès DUPRET-BORIES, MD, University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

15. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

15. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/23/0059
  • 2023-A00294-41 (Annen identifikator: ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere