Postoperative Nachverfolgung asymptomatischer papillärer Mikrokarzinome im Hinblick auf das Patientenüberleben (MIPTHYS)
19. Juni 2023 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse
Interesse der postoperativen Nachsorge asymptomatischer papillärer Mikrokarzinome für das Patientenüberleben
Dies ist eine Studie, die das Interesse einer postoperativen Nachsorge asymptomatischer papillärer Mikrokarzinome bewertet. Heutzutage stellt diese postoperative Nachsorge einen wirtschaftlichen Kostenfaktor dar und bereitet den Patienten Sorgen.
Ziel dieser Studie ist es, das globale Überleben von Patienten mit asymptomatischem papillärem Mikrokarzinom zu bestimmen, um das Interesse einer postoperativen Ultraschalluntersuchung und/oder biologischen Nachsorge zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Toulouse, Frankreich, 31059
- UHToulouse
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit papillärem Mikrokarzinom asymptomatisch
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit uni- oder multifokalem papillärem Mikrokarzinom (kumulative Größe der Herde <10 mm), asymptomatisch oder nicht, und die sich zwischen 2012 und 2017 einer teilweisen oder vollständigen Thyreoidektomie unterzogen haben.
- Patient ohne Opposition
- Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem
Ausschlusskriterien:
- Läsion, die die Schilddrüsenkapsel durchquert, oder Beteiligung der Halslymphknoten, klinische oder histologische Beteiligung der Halslymphknoten.
- Patient unter Vormundschaft, Kurator oder Rechtshüter
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Erwachsene Patienten mit einem papillären Mikrokarzinom asymptomatisch
Erwachsene Patienten, bei denen ein asymptomatisches papilläres Mikrokarzinom aufgetreten ist und die beobachtet werden.
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Der Fragebogen befasst sich mit Hypokalzämie, Dysphonie und Angstzuständen.
Die Durchführung erfolgt per Telefonanruf für 10 Minuten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 10 Jahre
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Überprüfung der Krankenakte
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10 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Krankheitskontrollrate
Zeitfenster: 10 Jahre
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Kein Rezidiv klinisch oder durch zusätzliche Untersuchungen festgestellt
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10 Jahre
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Rate chirurgischer Komplikationen
Zeitfenster: 10 Jahre
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Dysphonie und Hypokalzämie
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10 Jahre
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Erkennung der Wiederholungsrate
Zeitfenster: 10 Jahre
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Erkennung von Rezidiven durch zusätzliche Untersuchung
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10 Jahre
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Genesungsrate nach chirurgischer oder iratherapeutischer Genesung
Zeitfenster: 10 Jahre
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Anatomopathologische Analyse
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10 Jahre
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Angstbewertung
Zeitfenster: 1 Monat
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Likert-Skala
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1 Monat
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Prognose-Überlebenskriterien
Zeitfenster: 1 Monat
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Alter während der Operation
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Agnès DUPRET-BORIES, MD, University Hospital, Toulouse
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Mai 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Mai 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/23/0059
- 2023-A00294-41 (Andere Kennung: ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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