Acompanhamento pós-operatório de microcarcinomas papilares assintomáticos na sobrevida do paciente (MIPTHYS)
19 de junho de 2023 atualizado por: University Hospital, Toulouse
Interesse do Acompanhamento Pós-operatório de Microcarcinomas Papilares Assintomáticos na Sobrevida do Paciente
Este é um estudo que avalia o interesse do seguimento pós-operatório de microcarcinomas papilíferos assintomáticos. Hoje, esse acompanhamento pós-operatório representa um custo econômico e é uma fonte de ansiedade para os pacientes.
O objetivo deste estudo é determinar a sobrevida global de pacientes com microcarcinoma papilar assintomático para avaliar o interesse de um ultrassom pós-operatório e/ou acompanhamento biológico.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Toulouse, França, 31059
- UHToulouse
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com microcarcinoma papilífero assintomáticos
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com microcarcinoma papilífero uni ou multifocal (tamanho cumulativo dos focos <10mm) assintomáticos ou não e submetidos à tireoidectomia parcial ou total no período de 2012 a 2017.
- Paciente sem oposição
- Filiação a um regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Lesão atravessando a cápsula da tireoide, ou envolvimento linfonodal cervical clínico ou histológico.
- Paciente sob tutela, curadores ou salvaguarda da justiça
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes adultos com microcarcinoma papilífero assintomático
Pacientes adultos que tiveram um microcarcinoma papilar assintomático e que são acompanhados.
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O questionário é sobre hipocalcemia, disfonia e ansiedade.
Será realizado por ligação telefônica por 10 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevida geral
Prazo: 10 anos
|
Revisão do prontuário médico
|
10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de controle de doenças
Prazo: 10 anos
|
Nenhuma recidiva detectada clinicamente ou por exame adicional
|
10 anos
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Taxa de complicações cirúrgicas
Prazo: 10 anos
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Disfonia e hipocalcemia
|
10 anos
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Detecção da taxa de recorrência
Prazo: 10 anos
|
Detecção de recorrência por exame adicional
|
10 anos
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Taxa de recuperação cirúrgica ou terapêutica
Prazo: 10 anos
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Análise anatomopatológica
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10 anos
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Avaliação de ansiedade
Prazo: 1 mês
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Escala de Likert
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1 mês
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Critérios prognósticos de sobrevivência
Prazo: 1 mês
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Idade durante a cirurgia
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Agnès DUPRET-BORIES, MD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
15 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/23/0059
- 2023-A00294-41 (Outro identificador: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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