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無症候性乳頭状微小癌の患者生存に関する術後追跡調査 (MIPTHYS)

2023年6月19日 更新者：University Hospital, Toulouse

患者の生存に関する無症候性乳頭状微小癌の術後追跡調査の関心

これは、無症候性乳頭状微小癌の術後追跡調査の関心を評価する研究です。 現在、この術後のフォローアップは経済的コストがかかり、患者にとっては不安の種となっています。

この研究の目的は、無症候性乳頭状微小癌患者の全生存期間を決定し、術後の超音波検査および/または生物学的追跡調査の関心を評価することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

無症候性の微小乳頭癌患者

説明

包含基準:

  • 単巣性または多巣性乳頭状微小癌（病巣の累積サイズが10mm未満）を有し、無症候性または無症状で、2012年から2017年に甲状腺の部分切除術または全摘術を受けた患者。
  • 反対しない患者
  • 社会保障制度への加入

除外基準:

  • 甲状腺被膜を横切る病変、または頸部リンパ節の関与、臨床的または組織学的に頸部リンパ節の関与。
  • 後見人、保佐人、または司法の保護下にある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
無症候性の微小乳頭癌の成人患者
無症候性の微小乳頭癌を患い、経過観察されている成人患者。
他の：アンケート
アンケートは低カルシウム血症、発声障害、不安に関するものです。 10分間の電話での実施となります

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存
時間枠：10年
医療記録のレビュー
10年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疾病制御率
時間枠：10年
臨床的に、または追加の検査によって再発は検出されませんでした
10年
手術合併症率
時間枠：10年
発声障害と低カルシウム血症
10年
再発率の検出
時間枠：10年
追加検査による再発発見
10年
回復手術または腹腔鏡療法による回復率
時間枠：10年
解剖病理学的分析
10年
不安の評価
時間枠：1ヶ月
リッカートスケール
1ヶ月
予後の生存基準
時間枠：1ヶ月
手術時の年齢
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Toulouse

捜査官

  • 主任研究者：Agnès DUPRET-BORIES, MD、University Hospital, Toulouse

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月15日

一次修了 (推定)

2027年5月15日

研究の完了 (推定)

2027年5月15日

試験登録日

最初に提出

2023年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月15日

最初の投稿 (実際)

2023年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月19日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RC31/23/0059
  • 2023-A00294-41 (その他の識別子：ANSM)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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