- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05873361
Pooperacyjna obserwacja bezobjawowych mikroraków brodawkowatych na przeżycie pacjenta (MIPTHYS)
Zainteresowanie pooperacyjną obserwacją bezobjawowych mikroraków brodawkowatych na przeżycie pacjenta
Jest to badanie oceniające zainteresowanie obserwacją pooperacyjną bezobjawowych mikroraków brodawkowatych. Obecnie ta obserwacja pooperacyjna stanowi koszt ekonomiczny i jest źródłem niepokoju dla pacjentów.
Celem tego badania jest określenie całkowitego przeżycia pacjentów z bezobjawowym mikrorakiem brodawkowatym w celu oceny zainteresowania pooperacyjną kontrolą ultrasonograficzną i/lub biologiczną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31059
- UHToulouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z jedno- lub wieloogniskowym mikrorakiem brodawkowatym (skumulowana wielkość ognisk <10 mm) bezobjawowymi lub nie, którzy przeszli częściową lub całkowitą tyreoidektomię w latach 2012-2017.
- Pacjent bez sprzeciwu
- Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Zmiana przecinająca torebkę tarczycy lub zajęcie węzłów chłonnych szyjnych kliniczne lub histologiczne zajęcie węzłów chłonnych szyjnych.
- Pacjent pod kuratelą, kuratorami lub strażnikiem sprawiedliwości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Dorośli pacjenci z bezobjawowym mikrorakiem brodawkowatym
Dorośli pacjenci, u których mikrorak brodawkowaty był bezobjawowy i którzy są obserwowani.
|
Kwestionariusz dotyczy hipokalcemii, dysfonii i lęku.
Będzie ona realizowana telefonicznie przez 10 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 10 lat
|
Przegląd dokumentacji medycznej
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik zwalczania chorób
Ramy czasowe: 10 lat
|
Brak nawrotu wykrytego klinicznie lub przez dodatkowe badanie
|
10 lat
|
Wskaźnik powikłań chirurgicznych
Ramy czasowe: 10 lat
|
Dysfonia i hipokalcemia
|
10 lat
|
Wykrywanie częstości nawrotów
Ramy czasowe: 10 lat
|
Wykrywanie nawrotów przez dodatkowe badanie
|
10 lat
|
Wskaźnik powrotu do zdrowia chirurgicznego lub iraterapeutycznego
Ramy czasowe: 10 lat
|
Analiza anatomiczna
|
10 lat
|
Ocena lęku
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Skala Likerta
|
1 miesiąc
|
Prognostyczne kryteria przeżycia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wiek podczas operacji
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Agnès DUPRET-BORIES, MD, University Hospital, Toulouse
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/23/0059
- 2023-A00294-41 (Inny identyfikator: ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusz
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria