Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjna obserwacja bezobjawowych mikroraków brodawkowatych na przeżycie pacjenta (MIPTHYS)

19 czerwca 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Zainteresowanie pooperacyjną obserwacją bezobjawowych mikroraków brodawkowatych na przeżycie pacjenta

Jest to badanie oceniające zainteresowanie obserwacją pooperacyjną bezobjawowych mikroraków brodawkowatych. Obecnie ta obserwacja pooperacyjna stanowi koszt ekonomiczny i jest źródłem niepokoju dla pacjentów.

Celem tego badania jest określenie całkowitego przeżycia pacjentów z bezobjawowym mikrorakiem brodawkowatym w celu oceny zainteresowania pooperacyjną kontrolą ultrasonograficzną i/lub biologiczną.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Toulouse, Francja, 31059
        • UHToulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z mikrorakiem brodawkowatym bezobjawowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z jedno- lub wieloogniskowym mikrorakiem brodawkowatym (skumulowana wielkość ognisk <10 mm) bezobjawowymi lub nie, którzy przeszli częściową lub całkowitą tyreoidektomię w latach 2012-2017.
  • Pacjent bez sprzeciwu
  • Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Zmiana przecinająca torebkę tarczycy lub zajęcie węzłów chłonnych szyjnych kliniczne lub histologiczne zajęcie węzłów chłonnych szyjnych.
  • Pacjent pod kuratelą, kuratorami lub strażnikiem sprawiedliwości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorośli pacjenci z bezobjawowym mikrorakiem brodawkowatym
Dorośli pacjenci, u których mikrorak brodawkowaty był bezobjawowy i którzy są obserwowani.
Kwestionariusz dotyczy hipokalcemii, dysfonii i lęku. Będzie ona realizowana telefonicznie przez 10 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 10 lat
Przegląd dokumentacji medycznej
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zwalczania chorób
Ramy czasowe: 10 lat
Brak nawrotu wykrytego klinicznie lub przez dodatkowe badanie
10 lat
Wskaźnik powikłań chirurgicznych
Ramy czasowe: 10 lat
Dysfonia i hipokalcemia
10 lat
Wykrywanie częstości nawrotów
Ramy czasowe: 10 lat
Wykrywanie nawrotów przez dodatkowe badanie
10 lat
Wskaźnik powrotu do zdrowia chirurgicznego lub iraterapeutycznego
Ramy czasowe: 10 lat
Analiza anatomiczna
10 lat
Ocena lęku
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Skala Likerta
1 miesiąc
Prognostyczne kryteria przeżycia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wiek podczas operacji
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Agnès DUPRET-BORIES, MD, University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/23/0059
  • 2023-A00294-41 (Inny identyfikator: ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz

3
Subskrybuj