Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ opfølgning af asymptomatiske papillære mikrocarcinomer på patientoverlevelse (MIPTHYS)

19. juni 2023 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Interesse for postoperativ opfølgning af asymptomatiske papillære mikrokarcinomer på patientoverlevelse

Dette er en undersøgelse, der vurderer interessen for postoperativ opfølgning af asymptomatiske papillære mikrocarcinomer. I dag repræsenterer denne postoperative opfølgning en økonomisk omkostning og er en kilde til angst for patienterne.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den globale overlevelse af patienter med asymptomatisk papillært mikrocarcinom for at vurdere interessen for en postoperativ ultralyd og/eller biologisk opfølgning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • UHToulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med papillært mikrocarcinom asymptomatisk

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med uni- eller multifokalt papillært mikrocarcinom (kumulativ størrelse af foci <10 mm) asymptomatiske eller ej, og som gennemgik delvis eller total thyreoidektomi fra 2012 til 2017.
  • Ikke oppositionspatient
  • Tilslutning til en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Læsion, der krydser skjoldbruskkirtelkapslen, eller involvering af cervikal lymfeknude klinisk eller histologisk involvering af cervikal lymfeknude.
  • Patient under værgemål, kuratorer eller retssikkerhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne patienter med et papillært mikrocarcinom asymptomatisk
Voksne patienter, som har haft et papillært mikrocarcinom asymptomatisk, og som følges.
Andet: Spørgeskema
Spørgeskemaet handler om hypocalcæmi, dysfoni og angst. Det vil blive udført ved telefonopkald i 10 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 10 år
Gennemgang af journal
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed for sygdomsbekæmpelse
Tidsramme: 10 år
Intet tilbagefald klinisk påvist eller ved yderligere undersøgelse
10 år
Kirurgiske komplikationer rate
Tidsramme: 10 år
Dysfoni og hypocalcæmi
10 år
Påvisning af recidivfrekvens
Tidsramme: 10 år
Gentagelsesdetektion ved yderligere eksamen
10 år
Recovery kirurgisk eller iraterapi recovery rate
Tidsramme: 10 år
Anatomopatologisk analyse
10 år
Angst evaluering
Tidsramme: 1 måned
Likert skala
1 måned
Prognostiske overlevelseskriterier
Tidsramme: 1 måned
Alder under operation
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Agnès DUPRET-BORIES, MD, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/23/0059
  • 2023-A00294-41 (Anden identifikator: ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner