- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05873361
Oireettoman papillaarisen mikrokarsinooman leikkauksen jälkeinen seuranta potilaan selviytymiselle (MIPTHYS)
Oireettomien papillaaristen mikrokarsinoomien leikkauksen jälkeisen seurannan kiinnostus potilaan eloonjäämiseen
Tämä on tutkimus, jossa arvioidaan oireettomien papillaaristen mikrokarsinoomien jälkeisen seurannan kiinnostusta. Nykyään tämä leikkauksen jälkeinen seuranta aiheuttaa taloudellisia kustannuksia ja aiheuttaa potilaiden ahdistusta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää oireettoman papillaarisen mikrokarsinooman potilaiden maailmanlaajuinen eloonjääminen, jotta voidaan arvioida leikkauksen jälkeisen ultraäänitutkimuksen ja/tai biologisen seurannan kiinnostus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- UHToulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yksi- tai multifokaalinen papillaarinen mikrokarsinooma (pesäkkeiden kumulatiivinen koko < 10 mm), oireeton tai ei ja joille on tehty osittainen tai täydellinen kilpirauhasen poisto vuosina 2012–2017.
- Ei-opposition potilas
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
Poissulkemiskriteerit:
- Kilpirauhasen kapselin ylittävä vaurio tai kohdunkaulan imusolmukkeiden kliininen tai histologinen osa kohdunkaulan imusolmukkeesta.
- Potilas holhouksen, kuraattorin tai oikeusturvan alaisena
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset potilaat, joilla on oireeton papillaarinen mikrokarsinooma
Aikuiset potilaat, joilla on ollut papillaarinen mikrokarsinooma oireeton ja joita seurataan.
|
Kyselylomake koskee hypokalsemiaa, dysfoniaa ja ahdistusta.
Se suoritetaan puhelinsoitolla 10 minuutin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Sairauskertomusten tarkistus
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin torjuntanopeus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Kliinisesti tai lisätutkimuksilla ei havaittu uusiutumista
|
10 vuotta
|
|
Kirurgisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Dysfonia ja hypokalsemia
|
10 vuotta
|
|
Toistumisen havaitseminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Toistumisen havaitseminen lisätutkimuksella
|
10 vuotta
|
|
Toipumisnopeus kirurgisesta tai iratherapie-hoidosta
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Anatomopatologinen analyysi
|
10 vuotta
|
|
Ahdistuneisuuden arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Likert-asteikko
|
1 kuukausi
|
|
Prognostiset selviytymiskriteerit
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ikä leikkauksen aikana
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Agnès DUPRET-BORIES, MD, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/23/0059
- 2023-A00294-41 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .