Suivi postopératoire des microcarcinomes papillaires asymptomatiques sur la survie des patients (MIPTHYS)
19 juin 2023 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
Intérêt du suivi postopératoire des microcarcinomes papillaires asymptomatiques sur la survie des patients
Il s'agit d'une étude évaluant l'intérêt du suivi postopératoire des microcarcinomes papillaires asymptomatiques. Aujourd'hui, ce suivi post-opératoire représente un coût économique et est une source d'anxiété pour les patients.
Le but de cette étude est de déterminer la survie globale des patients atteints de microcarcinome papillaire asymptomatique afin d'évaluer l'intérêt d'une échographie post-opératoire et/ou d'un suivi biologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31059
- UHToulouse
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de microcarcinome papillaire asymptomatique
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de microcarcinome papillaire uni ou multifocal (taille cumulée des foyers < 10 mm) asymptomatiques ou non et ayant subi une thyroïdectomie partielle ou totale de 2012 à 2017.
- Patient non opposé
- Affiliation à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Lésion traversant la capsule thyroïdienne, ou atteinte ganglionnaire cervicale atteinte clinique ou histologique des ganglions cervicaux.
- Patient sous tutelle, curateurs ou sauvegarde de justice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients adultes atteints d'un microcarcinome papillaire asymptomatique
Patients adultes ayant eu un microcarcinome papillaire asymptomatique et qui sont suivis.
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Le questionnaire porte sur l'hypocalcémie, la dysphonie et l'anxiété.
Elle s'effectuera par appel téléphonique pendant 10 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La survie globale
Délai: 10 années
|
Examen du dossier médical
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10 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de contrôle de la maladie
Délai: 10 années
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Pas de récidive détectée cliniquement ou par examen complémentaire
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10 années
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Taux de complications chirurgicales
Délai: 10 années
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Dysphonie et hypocalcémie
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10 années
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Détection du taux de récidive
Délai: 10 années
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Détection des récidives par examen complémentaire
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10 années
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Taux de récupération chirurgicale ou irothérapie
Délai: 10 années
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Analyse anatomopathologique
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10 années
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Évaluation de l'anxiété
Délai: 1 mois
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Échelle de Likert
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1 mois
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Critères pronostics de survie
Délai: 1 mois
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Âge lors de la chirurgie
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Agnès DUPRET-BORIES, MD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
15 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2023
Première publication (Réel)
24 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/23/0059
- 2023-A00294-41 (Autre identifiant: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .