无症状乳头状微小癌术后随访对患者生存的影响 (MIPTHYS)
2023年6月19日 更新者：University Hospital, Toulouse
这是一项评估无症状乳头状微小癌术后随访的兴趣的研究。 今天，这种术后随访代表着经济成本，是患者焦虑的根源。
本研究的目的是确定无症状乳头状微小癌患者的全球生存率，以评估术后超声和/或生物学随访的意义。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Toulouse、法国、31059
- UHToulouse
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
无症状的乳头状微小癌患者
描述
纳入标准：
- 2012 年至 2017 年间无症状或无症状且接受部分或全部甲状腺切除术的单灶或多灶性乳头状微小癌（病灶累积大小 <10mm）患者。
- 非异议患者
- 加入社会保障计划
排除标准：
- 病变越过甲状腺包膜，或临床上或组织学上颈淋巴结受累为颈淋巴结受累。
- 被监护人、监护人或司法保障者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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成年无症状乳头状微小癌患者
患有乳头状微小癌但无症状且接受随访的成年患者。
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问卷是关于低钙血症、发音困难和焦虑的。
将通过电话进行10分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期
大体时间：10年
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医疗记录审查
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10年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疾病控制率
大体时间：10年
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临床上未检测到复发或通过其他检查未发现复发
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10年
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手术并发症发生率
大体时间：10年
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发声困难和低钙血症
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10年
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检测复发率
大体时间：10年
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通过附加检查进行复发检测
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10年
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恢复手术或iratherapie恢复率
大体时间：10年
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解剖病理学分析
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10年
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焦虑评估
大体时间：1个月
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利开特式量表
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1个月
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预后生存标准
大体时间：1个月
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手术时年龄
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Agnès DUPRET-BORIES, MD、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月15日
初级完成 (估计的)
2027年5月15日
研究完成 (估计的)
2027年5月15日
研究注册日期
首次提交
2023年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月15日
首次发布 (实际的)
2023年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月19日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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