Послеоперационное наблюдение за бессимптомными папиллярными микрокарциномами в отношении выживаемости пациентов (MIPTHYS)
19 июня 2023 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Интерес послеоперационного наблюдения бессимптомных папиллярных микрокарцином к выживаемости пациентов
Это исследование оценивает интерес к послеоперационному наблюдению за бессимптомными папиллярными микрокарциномами. Сегодня это послеоперационное наблюдение требует экономических затрат и является источником беспокойства для пациентов.
Целью данного исследования является определение общей выживаемости пациентов с бессимптомной папиллярной микрокарциномой для оценки интереса к послеоперационному ультразвуковому и/или биологическому наблюдению.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31059
- UHToulouse
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с папиллярной микрокарциномой бессимптомно
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с одноочаговой или мультифокальной папиллярной микрокарциномой (кумулятивный размер очагов <10 мм), бессимптомные или бессимптомные, перенесшие частичную или тотальную тиреоидэктомию с 2012 по 2017 год.
- Неоппозиционный пациент
- Принадлежность к схеме социального обеспечения
Критерий исключения:
- Поражение, пересекающее капсулу щитовидной железы, или поражение шейных лимфатических узлов, клиническое или гистологическое поражение шейных лимфатических узлов.
- Пациент под опекой, попечителями или гарантом справедливости
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые пациенты с бессимптомной папиллярной микрокарциномой
Взрослые пациенты, перенесшие бессимптомную папиллярную микрокарциному и находящиеся под наблюдением.
|
Анкета касается гипокальциемии, дисфонии и тревоги.
Осуществляется по телефону в течение 10 минут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 10 лет
|
Обзор медицинской карты
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость контроля заболеваний
Временное ограничение: 10 лет
|
Отсутствие рецидива клинически или при дополнительном обследовании
|
10 лет
|
|
Частота хирургических осложнений
Временное ограничение: 10 лет
|
Дисфония и гипокальциемия
|
10 лет
|
|
Определение частоты рецидивов
Временное ограничение: 10 лет
|
Выявление рецидива дополнительным обследованием
|
10 лет
|
|
Скорость восстановления после хирургического вмешательства или иратерапии
Временное ограничение: 10 лет
|
Анатомопатологический анализ
|
10 лет
|
|
Оценка тревоги
Временное ограничение: 1 месяц
|
Шкала Лайкерта
|
1 месяц
|
|
Прогностические критерии выживаемости
Временное ограничение: 1 месяц
|
Возраст во время операции
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Agnès DUPRET-BORIES, MD, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/23/0059
- 2023-A00294-41 (Другой идентификатор: ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .