Pooperační sledování asymptomatických papilárních mikrokarcinomů na přežití pacienta (MIPTHYS)
19. června 2023 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Zájem o pooperační sledování asymptomatických papilárních mikrokarcinomů na přežití pacientů
Jedná se o studii hodnotící zájem o pooperační sledování asymptomatických papilárních mikrokarcinomů. Toto pooperační sledování dnes představuje ekonomické náklady a je pro pacienty zdrojem úzkosti.
Cílem této studie je zjistit celkové přežití pacientů s asymptomatickým papilárním mikrokarcinomem a posoudit zájem o pooperační ultrazvukové a/nebo biologické sledování.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31059
- UHToulouse
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s papilárním mikrokarcinomem asymptomatičtí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s uni nebo multifokálním papilárním mikrokarcinomem (kumulativní velikost ložisek <10 mm), asymptomatičtí nebo ne, a kteří podstoupili částečnou nebo totální tyreoidektomii v letech 2012 až 2017.
- Neopoziční pacient
- Příslušnost k systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Léze procházející pouzdrem štítné žlázy nebo postižení krčních lymfatických uzlin klinické nebo histologické postižení krčních lymfatických uzlin.
- Pacient pod opatrovnictvím, kurátory nebo ochranou spravedlnosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospělí pacienti s asymptomatickým papilárním mikrokarcinomem
Dospělí pacienti, kteří měli asymptomatický papilární mikrokarcinom a kteří jsou sledováni.
|
Dotazník se týká hypokalcémie, dysfonie a úzkosti.
Bude probíhat telefonicky po dobu 10 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 10 let
|
Kontrola lékařské dokumentace
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra kontroly onemocnění
Časové okno: 10 let
|
Žádná recidiva klinicky detekována nebo dodatečným vyšetřením
|
10 let
|
|
Míra chirurgických komplikací
Časové okno: 10 let
|
Dysfonie a hypokalcémie
|
10 let
|
|
Detekce míry opakování
Časové okno: 10 let
|
Detekce recidivy dalším vyšetřením
|
10 let
|
|
Míra zotavení chirurgické nebo iraterapeutické zotavení
Časové okno: 10 let
|
Anatomopatologická analýza
|
10 let
|
|
Hodnocení úzkosti
Časové okno: 1 měsíc
|
Likertově stupnici
|
1 měsíc
|
|
Kritéria prognostického přežití
Časové okno: 1 měsíc
|
Věk během operace
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Agnès DUPRET-BORIES, MD, University Hospital, Toulouse
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC31/23/0059
- 2023-A00294-41 (Jiný identifikátor: ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .