- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05873413
동기, 태도 및 인식 연구 (MAP)
2026년 4월 20일 업데이트: University of Nebraska Lincoln
알코올 사용 맥락에서 방관자 행동을 다루기 위한 복합 MI 개입의 RCT
이 임상 시험의 목표는 참가자에게 제공하는 효과를 비교하는 것입니다.
- 방관자가 성적 위험 상황에 있는 다른 사람을 돕기 위해 개입하도록 동기를 부여하기 위해 최근에 개발된 프로토콜(방관자 동기 부여)
- 음주 행동 감소에 초점을 맞춘 알코올 성분으로 방관자에게 동기 부여(Motivate-the-Bystander+Alcohol)
- 스트레스 감소에 중점을 둔 제어 조건
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- Motivate-the-Bystander는 방관자 행동을 증가시키는 데 주의 통제보다 더 효과적입니까?
- Motivate-the-Bystander+Alcohol은 방관자 행동을 증가시키는 데 MTB 단독보다 더 효과적입니까?
- Motivate-the-Bystander+Alcohol은 방관자 개입 기회 동안 알코올 사용을 줄이는 데 Motivate-the-Bystander 단독보다 더 효과적입니까?
참가자는 다음을 수행합니다.
- 완전한 온라인 측정(예: 자가 보고한 방관자 행동, 과거 방관자 교육, 방관자 개입 시도 이력, 성적 경험, 음주 행동 및 기타 약물 사용 행동)
- MTB, MTB+ALC 또는 주의력 제어 조건을 온라인으로 완료하십시오.
- 실험실에서 가상 현실 시뮬레이션 완료
- 알코올 사용 및 방관자 개입에 대한 전자 일일 일기 후속 조사를 완료하십시오.
연구 개요
상세 설명
젊은 성인기에 여성 5명 중 1명은 성폭행을 경험합니다.
우리는 방관자 개입으로 알려진 접근 방식인 성폭행을 방지하기 위해 청소년들이 동료들과 개입하도록 동기를 부여함으로써 이러한 폭력을 줄이려고 합니다.
현재 방관자 교육은 성적인 위험 상황을 인식하고 개입하는 방법에 대한 교육을 포함하는 그룹 세션에서 실시됩니다.
성폭행 예방에 대한 지식과 태도를 바꾸는 데는 성공했지만 이러한 프로그램에 대한 평가는 실제 방관자의 행동을 바꾸는 데 거의 초점을 맞추지 않았습니다.
또한 구경꾼의 알코올 사용은 성적인 위험 상황에서 일반적이며 개입 시도를 저해하지만 기존 개입 훈련 프로그램에서는 구경꾼의 알코올 소비를 명시적으로 목표로 삼지 않습니다.
이러한 차이를 해결하기 위해 우리는 1) 최근에 개발된 방관자 개입, Motivate-the-Bystander(MTB), 2) MI 알코올 성분이 포함된 MTB(MTB+ALC), 성적 위험에 대한 반응으로 알코올 사용을 줄이고 방관자 행동을 증가시키기 위한 주의력 조절 조건.
구경꾼의 행동은 개입 후 2개월에 가상 현실 기반 하우스 파티 중에 관찰적으로 평가됩니다.
참가자의 방관자 행동, 알코올 사용 및 관련 상황 변수는 기준선과 개입 후 3, 6, 9개월에 전자 일일 일기를 사용하여 측정 버스트 디자인으로 평가됩니다.
우리는 MTB 단독 및 통제 조건에 비해 MTB+ALC가 과음하는 450명의 다양한 청년 샘플에서 전반적인 음주 감소와 친사회적 방관자 행동 증가를 가져올 것으로 기대합니다.
우리의 가설이 확인되면 결과는 성폭력 위험이 가장 높은 사람들 사이에서 음주를 줄이고 방관자 행동에 동기를 부여하는 효과적인 수단으로 MI 기반 방관자-알코올 개입을 결합한 사용을 지원합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
450
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Carrie Murphy
- 전화번호: 4024723772
- 이메일: carrie.murphy@unl.edu
연구 장소
-
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68588
- 모병
- University of Nebraska-Lincoln
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연락하다:
- Sarah Gervais, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~25세 개인
- 과음자(AUDIT를 사용하여 정의된 대로)
- 영어 유창성
- Lancaster 및 Nebraska 주변 카운티의 커뮤니티 구성원
- 서명 및 날짜가 기재된 동의서
- 연구 절차를 준수하겠다는 진술된 의지
제외 기준: 이 프로젝트에는 연구의 포함 기준을 충족해야 하는 필요성 외에 미리 결정된 제외 기준이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 방관자에게 동기 부여
방관자 행동 증가에 대한 지식, 동기 및 기술을 향상시키는 Zoom 기반 동기 면접 예방 프로그램입니다.
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방관자 행동 증가에 대한 지식, 동기 및 기술을 향상시키는 Zoom 기반 동기 면접 예방 프로그램입니다.
다른 이름들:
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실험적: 방관자에게 동기 부여 + 알코올
알코올 사용 감소 및 방관자 행동 증가를 위한 지식, 동기 부여 및 기술을 향상시키는 Zoom 기반 동기 부여 인터뷰 예방 프로그램입니다.
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알코올 사용 감소 및 방관자 행동 증가를 위한 지식, 동기 부여 및 기술을 향상시키는 Zoom 기반 동기 부여 인터뷰 예방 프로그램입니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 주의 전용 제어
점진적 근육이완 등의 기법을 도입하고 실습하는 Zoom 기반의 스트레스 감소 프로그램입니다.
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점진적 근육이완 등의 기법을 도입하고 실습하는 Zoom 기반의 스트레스 감소 프로그램입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 사용
기간: 0-9개월
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음주량은 9개월 동안 매주 전자일지로 평가한다.
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0-9개월
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방관자 행동에 대한 일일 자가 보고
기간: 0-9개월
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방관자 행동은 9개월 동안 매주 전자 일지로 평가됩니다.
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0-9개월
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관찰 방관자 행동
기간: 1주 후속 조치
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방관자 행동은 B-SAVE(Bystander in Sexual Assault Virtual Environments)라는 가상 환경으로 평가됩니다.
참가자는 가상의 '하우스 파티'를 경험하고 개입할 수 있는지 여부에 따라 10가지 상황에 노출됩니다.
응답은 개입 시도의 존재와 효과에 대해 기록되고 코드화됩니다.
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1주 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah J Gervais, PhD, University of Nebraska Lincoln
- 수석 연구원: David DiLillo, PhD, University of Nebraska Lincoln
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구는 NIH 데이터 공유 정책 및 NIH 자금 지원 임상 시험 정보 보급에 관한 정책과 임상 시험 등록 및 결과 정보 제출 규칙을 준수합니다.
따라서 이 시험은 ClinicalTrials.gov에 등록되고 이 시험의 결과 정보는 ClinicalTrials.gov에 제출됩니다.
또한 동료 평가 저널에 결과를 게시하기 위해 모든 시도를 할 것입니다.
이 연구의 데이터는 PI DiLillo 및 Gervais 또는 NIAAADA에 연락하여 1차 평가변수를 완료한 후 다른 연구자에게 요청할 수 있습니다.
이러한 공유 데이터의 기밀성을 보장하기 위한 고려 사항은 섹션 10.1.3에 설명되어 있습니다.
또한 이 연구는 NIAAA 데이터 공유 계획을 준수합니다.
식별되지 않은 모든 데이터는 NIAAA에서 제공하는 템플릿에 따라 NIAAA Data Archive에 포함하기 위해 NIAAA와 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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