Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af motivationer, holdninger og opfattelser (MAP)

20. april 2026 opdateret af: University of Nebraska Lincoln

RCT af en kombineret MI-intervention til at adressere tilskuernes adfærd i forbindelse med alkoholbrug

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne virkningen af ​​at give deltagerne

  1. En nyligt udviklet protokol til at motivere tilskuere til at gribe ind for at hjælpe andre, der er i seksuelle risikosituationer (Motivate-the-Bystander) alene
  2. Motiver-the-Bystander med en alkoholkomponent fokuseret på at reducere drikkeadfærd (Motivate-the-Bystander+Alcohol)
  3. En kontroltilstand fokuseret på at reducere stress

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Er Motivate-the-Bystander mere effektiv end opmærksomhedskontrollen til at øge tilskuernes adfærd?
  • Er Motivate-the-Bystander+Alcohol mere effektivt end MTB alene til at øge bystanders adfærd?
  • Er Motivate-the-Bystander+Alcohol mere effektivt end Motivate-the-Bystander alene til at mindske alkoholforbruget i forbindelse med interventionsmuligheder for tilskuere?

Deltagerne vil:

  • Fuldstændige onlineforanstaltninger (f.eks. selvrapporteret adfærd fra tilskuere, tidligere træning af tilskuere, historie med forsøg på at indgribe fra tilskuere, seksuelle oplevelser, drikkeadfærd og anden stofbrugsadfærd)
  • Gennemfør enten MTB, MTB+ALC eller opmærksomhedskontrolbetingelsen online
  • Gennemfør virtual reality-simuleringen i laboratoriet
  • Gennemfør elektroniske daglige dagbogsopfølgningsundersøgelser om alkoholforbrug og tilstedeværelsesintervention

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I ung voksen alder anslås hver femte kvinde at opleve seksuelle overgreb. Vi søger at reducere denne vold ved at motivere unge voksne til at gribe ind over for deres jævnaldrende for at forhindre seksuelle overgreb - en tilgang kendt som tilskuerintervention. Nuværende tilskuertræning gennemføres i gruppesessioner, der involverer undervisning i, hvordan man genkender og griber ind som reaktion på seksuelle risikosituationer. Selvom det er lykkedes at ændre viden og holdninger om forebyggelse af seksuelle overgreb, har evalueringer af disse programmer sjældent fokuseret på at ændre faktiske tilskuernes adfærd. Yderligere, mens tilstedeværende alkoholbrug er almindeligt i seksuelle risikosituationer og underminerer interventionsforsøg, er alkoholforbrug af tilstedeværende ikke eksplicit målrettet i eksisterende interventionstræningsprogrammer. For at løse disse huller vil vi udføre en RCT, der sammenligner effektiviteten af: 1) vores nyligt udviklede tilskuerintervention, Motivate-the-Bystander (MTB), 2) MTB med en MI alkoholkomponent (MTB+ALC) og 3) en opmærksomhedskontrol betingelse for at reducere alkoholforbrug og øge tilskuernes adfærd som reaktion på seksuel risiko. Tilskuernes adfærd vil blive vurderet observationelt under en virtual reality-baseret husfest 2 måneder efter intervention. Deltagernes tilskueradfærd, alkoholbrug og relevante kontekstuelle variabler vil blive vurderet med et målingsburstdesign ved hjælp af elektroniske daglige dagbøger ved baseline og 3, 6 og 9 måneder efter intervention. Vi forventer, at sammenlignet med MTB alene og kontroltilstanden, vil MTB+ALC producere betydeligt større reduktioner i det samlede drikkeri og stigninger i prosocial tilskueradfærd i en mangfoldig prøve på 450 unge voksne, som drikker meget. Hvis vores hypoteser bekræftes, vil resultaterne understøtte brugen af ​​vores kombinerede MI-baserede bystander-alkoholintervention som et effektivt middel til at reducere drikkeri og motivere tilskuernes adfærd blandt dem med størst risiko for seksuel vold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

450

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68588
        • Rekruttering
        • University of Nebraska-Lincoln
        • Kontakt:
          • Sarah Gervais, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen 18-25
  • Stærkt drikkende (som defineret ved brug af AUDIT)
  • Engelsk flydende
  • Fællesskabsmedlemmer fra Lancaster og de omkringliggende amter i Nebraska
  • Underskrevet og dateret samtykkeerklæring
  • Erklæret villighed til at overholde undersøgelsesprocedurer

Eksklusionskriterier: Dette projekt har ingen forudbestemte eksklusionskriterier ud over behovet for at opfylde inklusionskriterier for undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Motiver-the-Bystander
Et Zoom-baseret forebyggelsesprogram til motiverende samtaler, der forbedrer viden, motivation og færdigheder til øget adfærd hos tilskuere.
Et Zoom-baseret forebyggelsesprogram til motiverende samtaler, der forbedrer viden, motivation og færdigheder til øget adfærd hos tilskuere.
Andre navne:
  • MTB
Eksperimentel: Motiver-the-Bystander+Alkohol
Et Zoom-baseret forebyggende samtaleforebyggelsesprogram, der øger viden, motivation og færdigheder til reduceret alkoholforbrug og øget adfærd hos tilskuere.
Et Zoom-baseret forebyggende samtaleforebyggelsesprogram, der øger viden, motivation og færdigheder til reduceret alkoholforbrug og øget adfærd hos tilskuere.
Andre navne:
  • MTB+ALC
Placebo komparator: Opmærksomhedskontrol
Et Zoom-baseret stressreduktionsprogram, hvor progressiv muskelafspænding og andre teknikker introduceres og praktiseres.
Et Zoom-baseret stressreduktionsprogram, hvor progressiv muskelafspænding og andre teknikker introduceres og praktiseres.
Andre navne:
  • Styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af alkohol
Tidsramme: måneder 0-9
Alkoholforbrug vurderes med elektroniske dagbøger ugentligt i 9 måneder.
måneder 0-9
Daglige selvrapporter om tilskuernes adfærd
Tidsramme: måneder 0-9
Tilskuernes adfærd vurderes med elektroniske daglige dagbøger ugentligt i 9 måneder.
måneder 0-9
Observationel tilskueradfærd
Tidsramme: 1 uges opfølgning
Bystanders adfærd vurderes med et virtuelt miljø kaldet Bystander in Sexual Assault Virtual Environments (B-SAVE). Deltagerne oplever en virtuel "husfest" og bliver udsat for 10 situationer, hvor de kan gribe ind eller ej. Svar registreres og kodes for tilstedeværelsen og effektiviteten af ​​interventionsforsøg.
1 uges opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah J Gervais, PhD, University of Nebraska Lincoln
  • Ledende efterforsker: David DiLillo, PhD, University of Nebraska Lincoln

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21912
  • R01AA029450 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse vil overholde NIH's datadelingspolitik og -politik for formidling af NIH-finansierede oplysninger om kliniske forsøg og reglen om registrering af kliniske forsøg og indsendelse af oplysninger om resultater. Som sådan vil dette forsøg blive registreret på ClinicalTrials.gov, og resultatoplysninger fra dette forsøg vil blive indsendt til ClinicalTrials.gov. Derudover vil der blive gjort ethvert forsøg på at publicere resultater i peer-reviewede tidsskrifter. Data fra denne undersøgelse kan rekvireres fra andre forskere efter afslutningen af ​​det primære endepunkt ved at kontakte PI'erne DiLillo og Gervais eller NIAAADA. Overvejelser for at sikre fortroligheden af ​​disse delte data er beskrevet i afsnit 10.1.3. Derudover vil denne undersøgelse overholde NIAAAs datadelingsplaner. Alle afidentificerede data vil blive delt med NIAAA til medtagelse i NIAAA Data Archive efter skabelonen leveret af NIAAA.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner