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Estudio de Motivaciones, Actitudes y Percepciones (MAP)

20 de abril de 2026 actualizado por: University of Nebraska Lincoln

ECA de una intervención combinada de MI para abordar los comportamientos de los espectadores en el contexto del consumo de alcohol

El objetivo de este ensayo clínico es comparar el impacto de proporcionar a los participantes

  1. Un protocolo desarrollado recientemente para motivar a los transeúntes a intervenir para ayudar a otros que se encuentran en situaciones de riesgo sexual (Motivar al espectador) solos
  2. Motivate-the-Bystander con un componente de alcohol centrado en reducir los comportamientos de consumo de alcohol (Motivate-the-Bystander+Alcohol)
  3. Una condición de control enfocada en reducir el estrés.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Es Motivar al espectador más eficaz que el control de la atención para aumentar los comportamientos de los espectadores?
  • ¿Es Motivate-the-Bystander+Alcohol más efectivo que MTB solo para aumentar el comportamiento de los espectadores?
  • ¿Es Motivar al espectador + alcohol más eficaz que Motivar al espectador solo para disminuir el consumo de alcohol durante las oportunidades de intervención de los espectadores?

Los participantes:

  • Mediciones completas en línea (p. ej., comportamientos de los espectadores autoinformados, capacitación anterior de los espectadores, historial de intentos de intervención de los espectadores, experiencias sexuales, comportamientos de consumo de alcohol y otros comportamientos de uso de sustancias)
  • Complete ya sea MTB, MTB+ALC o la condición de control de atención en línea
  • Completa la simulación de realidad virtual en el laboratorio.
  • Complete las encuestas de seguimiento diarias electrónicas sobre el consumo de alcohol y la intervención de los transeúntes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Durante la edad adulta joven, se estima que una de cada cinco mujeres experimenta agresión sexual. Buscamos reducir esta violencia motivando a los adultos jóvenes a intervenir con sus compañeros para prevenir la agresión sexual, un enfoque conocido como intervención de espectadores. La formación de espectadores actual se lleva a cabo en sesiones grupales que involucran educación sobre cómo reconocer e intervenir en respuesta a situaciones de riesgo sexual. Si bien lograron cambiar el conocimiento y las actitudes sobre la prevención de la agresión sexual, las evaluaciones de estos programas rara vez se han centrado en cambiar los comportamientos reales de los espectadores. Además, si bien el consumo de alcohol por parte de los transeúntes es común en situaciones de riesgo sexual y socava los intentos de intervención, el consumo de alcohol por parte de los transeúntes no se aborda explícitamente en los programas de capacitación de intervención existentes. Para abordar estas brechas, realizaremos un ECA que compare la eficacia de: 1) nuestra intervención para espectadores desarrollada recientemente, Motivate-the-Bystander (MTB), 2) MTB con un componente de alcohol MI (MTB+ALC), y 3) un Condición de control de la atención para reducir el consumo de alcohol y aumentar los comportamientos de los espectadores en respuesta al riesgo sexual. Los comportamientos de los espectadores se evaluarán de forma observacional durante una fiesta en casa basada en realidad virtual 2 meses después de la intervención. Los comportamientos de los espectadores, el consumo de alcohol y las variables contextuales relevantes de los participantes se evaluarán con un diseño de ráfaga de medición utilizando diarios electrónicos al inicio y 3, 6 y 9 meses después de la intervención. Esperamos que, en comparación con MTB solo y la condición de control, MTB+ALC producirá reducciones significativamente mayores en el consumo general de alcohol y aumentos en los comportamientos prosociales de los espectadores en una muestra diversa de 450 adultos jóvenes que beben mucho. Si se confirman nuestras hipótesis, los resultados respaldarán el uso de nuestra intervención combinada de alcohol y espectadores basada en MI como un medio eficaz para reducir el consumo de alcohol y motivar los comportamientos de los espectadores entre las personas con mayor riesgo de violencia sexual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

450

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68588
        • Reclutamiento
        • University of Nebraska-Lincoln
        • Contacto:
          • Sarah Gervais, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos de 18 a 25 años
  • Bebedores empedernidos (como se define mediante el uso del AUDIT)
  • fluidez en inglés
  • Miembros de la comunidad de Lancaster y los condados circundantes en Nebraska
  • Formulario de consentimiento firmado y fechado
  • Voluntad declarada de cumplir con los procedimientos del estudio.

Criterios de exclusión: este proyecto no tiene ningún criterio de exclusión predeterminado más allá de la necesidad de cumplir con los criterios de inclusión para el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Motivar al espectador
Un programa de prevención de entrevistas motivacionales basado en Zoom que mejora el conocimiento, la motivación y las habilidades para aumentar los comportamientos de los espectadores.
Un programa de prevención de entrevistas motivacionales basado en Zoom que mejora el conocimiento, la motivación y las habilidades para aumentar los comportamientos de los espectadores.
Otros nombres:
  • BTT
Experimental: Motivar al espectador+Alcohol
Un programa de prevención de entrevistas motivacionales basado en Zoom que mejora el conocimiento, la motivación y las habilidades para reducir el consumo de alcohol y aumentar los comportamientos de los espectadores.
Un programa de prevención de entrevistas motivacionales basado en Zoom que mejora el conocimiento, la motivación y las habilidades para reducir el consumo de alcohol y aumentar los comportamientos de los espectadores.
Otros nombres:
  • BTT+ALC
Comparador de placebos: Control de solo atención
Un programa de reducción de estrés basado en Zoom en el que se introducen y practican la relajación muscular progresiva y otras técnicas.
Un programa de reducción de estrés basado en Zoom en el que se introducen y practican la relajación muscular progresiva y otras técnicas.
Otros nombres:
  • Control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: meses 0-9
La cantidad de consumo de alcohol se evalúa semanalmente con diarios electrónicos durante 9 meses.
meses 0-9
Autoinformes diarios del comportamiento de los espectadores
Periodo de tiempo: meses 0-9
El comportamiento de los espectadores se evalúa semanalmente con diarios electrónicos durante 9 meses.
meses 0-9
Comportamiento observador del espectador
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 semana
El comportamiento de los espectadores se evalúa con un entorno virtual llamado Espectador en entornos virtuales de agresión sexual (B-SAVE). Los participantes experimentan una "fiesta en casa" virtual y están expuestos a 10 situaciones en las que pueden intervenir o no. Las respuestas se registran y codifican según la presencia y eficacia de los intentos de intervención.
Seguimiento de 1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah J Gervais, PhD, University of Nebraska Lincoln
  • Investigador principal: David DiLillo, PhD, University of Nebraska Lincoln

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 21912
  • R01AA029450 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Este estudio cumplirá con la Política de intercambio de datos de los NIH y la Política sobre la difusión de información de ensayos clínicos financiados por los NIH y la regla de Envío de información de resultados y registro de ensayos clínicos. Como tal, este ensayo se registrará en ClinicalTrials.gov y la información de los resultados de este ensayo se enviará a ClinicalTrials.gov. Además, se hará todo lo posible para publicar los resultados en revistas revisadas por pares. Los datos de este estudio se pueden solicitar a otros investigadores después de completar el criterio principal de valoración poniéndose en contacto con los PI DiLillo y Gervais o NIAAADA. Las consideraciones para garantizar la confidencialidad de estos datos compartidos se describen en la Sección 10.1.3. Además, este estudio cumplirá con los planes de intercambio de datos de NIAAA. Todos los datos desidentificados se compartirán con NIAAA para su inclusión en el archivo de datos de NIAAA siguiendo la plantilla proporcionada por NIAAA.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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