Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Motivációk, attitűdök és felfogások tanulmányozása (MAP)

2024. június 13. frissítette: University of Nebraska Lincoln

Egy kombinált MI-beavatkozás az alkoholfogyasztással összefüggésben a szemlélődő magatartások kezelésére

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a résztvevők ellátásának hatását

  1. Egy nemrégiben kifejlesztett protokoll a bámészkodók motiválására, hogy segítsenek másokon, akik szexuális veszélyhelyzetben vannak (Motive-the-Bystander).
  2. Motive-the-Bystander egy alkoholkomponenssel, amely az ivási magatartás csökkentésére összpontosít (Motive-the-Bystander+Alcohol)
  3. A stressz csökkentésére összpontosító kontrollállapot

A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Hatékonyabb a Motive-the-Bystander, mint a figyelemszabályozás a bámészkodók viselkedésének fokozására?
  • A Motivate-the-Bystander+Alcohol hatékonyabb, mint az MTB önmagában a bámészkodók viselkedésének növelésére?
  • Hatékonyabb-e a Motivate-the-Bystander+Alcohol, mint a Motivate-the-Bystander önmagában az alkoholfogyasztás csökkentésében a bámészkodó beavatkozási lehetőségei során?

A résztvevők:

  • Teljes körű online intézkedések (pl. saját bevallású bámészkodói magatartások, múltbeli bámészkodók képzése, járókelők beavatkozási kísérleteinek története, szexuális élmények, alkoholfogyasztás és egyéb szerhasználati magatartások)
  • Töltse ki az MTB, MTB+ALC vagy a figyelemszabályozási feltételt online
  • Végezze el a virtuális valóság szimulációját a laborban
  • Elektronikus napi naplós nyomon követési felmérések kitöltése az alkoholfogyasztásról és a bámészkodók beavatkozásáról

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Fiatal felnőttkorban becslések szerint minden ötödik nő tapasztal szexuális zaklatást. Arra törekszünk, hogy csökkentsük ezt az erőszakot azáltal, hogy arra ösztönözzük a fiatal felnőtteket, hogy társaikkal együtt avatkozzanak be a szexuális zaklatás megelőzése érdekében – ezt a megközelítést szemlélődő beavatkozásnak nevezik. A jelenlegi „bystander” tréningek csoportos foglalkozásokon zajlanak, amelyek során a szexuális kockázati helyzetek felismerésére és az azokban való beavatkozásra oktatják. Bár sikeresen változtatják a szexuális zaklatás megelőzésével kapcsolatos ismereteket és attitűdöket, ezeknek a programoknak az értékelése ritkán összpontosított a szemlélődők tényleges viselkedésének megváltoztatására. Továbbá, míg a bámészkodók alkoholfogyasztása gyakori a szexuális kockázati helyzetekben, és aláássa a beavatkozási kísérleteket, addig a meglévő intervenciós képzési programok nem célozzák kifejezetten a bámészkodók alkoholfogyasztását. E hiányosságok kiküszöbölése érdekében RCT-t fogunk végezni, amely összehasonlítja a következők hatékonyságát: 1) a közelmúltban kifejlesztett bystander beavatkozásunk, a Motivate-the-Bystander (MTB), 2) MTB MI alkohol komponenssel (MTB+ALC) és 3) egy figyelemkontroll feltétel az alkoholfogyasztás csökkentésére és a szexuális kockázatra adott válaszként a bámészkodók viselkedésének fokozására. A szemlélő viselkedését megfigyeléssel értékelik egy virtuális valóság alapú házibuli során, 2 hónappal a beavatkozás után. A résztvevők szemlélődő viselkedését, alkoholfogyasztását és a releváns kontextuális változókat mérési sorozat-tervekkel értékelik, elektronikus napi naplók segítségével a kiinduláskor és 3, 6 és 9 hónappal a beavatkozás után. Arra számítunk, hogy önmagában az MTB-hez és a kontrollállapothoz képest az MTB+ALC lényegesen nagyobb mértékben csökkenti az általános ivást, és növeli a proszociális bámészkodó viselkedést egy 450 nagyivó fiatal felnőttből álló változatos mintában. Ha hipotéziseink beigazolódnak, az eredmények alátámasztják a kombinált MI-alapú bámészkodó-alkohol beavatkozásunkat, amely hatékony eszköz az alkoholfogyasztás csökkentésére és a bámészkodók viselkedésének motiválása a szexuális erőszak legmagasabb kockázatának kitett személyek körében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

450

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68588
        • Toborzás
        • University of Nebraska-Lincoln
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sarah Gervais, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-25 éves személyek
  • Erős ivók (az AUDIT segítségével meghatározottak szerint)
  • Folyékony angol nyelvtudás
  • Közösségi tagok Lancasterből és a környező nebraskai megyékből
  • Aláírt és keltezett beleegyezési űrlap
  • Kijelentette, hogy hajlandó megfelelni a tanulmányi eljárásoknak

Kizárási kritériumok: Ez a projekt nem rendelkezik előre meghatározott kizárási kritériumokkal azon túl, hogy teljesíteni kell a vizsgálatba való bekerülési kritériumokat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Motiváld a szemlélőt
Zoom alapú motivációs interjúkészítés prevenciós program, amely fejleszti a tudást, a motivációt és a készségeket a megnövekedett bámészkodó viselkedéshez.
Viselkedési: Motiváld a szemlélőt
Zoom alapú motivációs interjúkészítés prevenciós program, amely fejleszti a tudást, a motivációt és a készségeket a megnövekedett bámészkodó viselkedéshez.
Más nevek:
  • MTB
Kísérleti: Motiváld a szemlélőt+alkohol
Egy Zoom alapú motivációs interjúkészítés prevenciós program, amely fejleszti a tudást, a motivációt és a készségeket az alkoholfogyasztás csökkentése és a bámészkodók viselkedésének növelése érdekében.
Viselkedési: Motiváld a szemlélőt+alkohol
Egy Zoom alapú motivációs interjúkészítés prevenciós program, amely fejleszti a tudást, a motivációt és a készségeket az alkoholfogyasztás csökkentése és a bámészkodók viselkedésének növelése érdekében.
Más nevek:
  • MTB+ALC
Placebo Comparator: Csak figyelmet igénylő vezérlés
Zoom alapú stresszcsökkentő program, amelyben progresszív izomlazítást és egyéb technikákat vezetnek be és gyakorolnak.
Viselkedési: Csak figyelemre méltó vezérlés
Zoom alapú stresszcsökkentő program, amelyben progresszív izomlazítást és egyéb technikákat vezetnek be és gyakorolnak.
Más nevek:
  • Ellenőrzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alkoholfogyasztás
Időkeret: hónap 0-9
Az alkoholfogyasztás mennyiségét 9 hónapon keresztül hetente elektronikus napi naplóval értékeljük.
hónap 0-9
Napi önjelentések a bámészkodók viselkedéséről
Időkeret: hónap 0-9
A bámészkodók viselkedését elektronikus napi naplókkal értékelik hetente 9 hónapon keresztül.
hónap 0-9
Megfigyelő szemlélő viselkedése
Időkeret: 1 hetes utánkövetés
A Bystander viselkedését a Bystander in Sexual Assault Virtual Environments (B-SAVE) nevű virtuális környezet értékeli. A résztvevők átélnek egy virtuális "házibulit", és 10 olyan helyzetnek vannak kitéve, amelyekbe beavatkozhatnak vagy sem. A válaszokat rögzítik és kódolják a beavatkozási kísérletek megléte és hatékonysága érdekében.
1 hetes utánkövetés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nebraska Lincoln

Együttműködők

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sarah J Gervais, PhD, University of Nebraska Lincoln
  • Kutatásvezető: David DiLillo, PhD, University of Nebraska Lincoln

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21912
  • R01AA029450 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Ez a tanulmány megfelel az NIH adatmegosztási szabályzatának és az NIH által finanszírozott klinikai vizsgálatok információinak terjesztésére vonatkozó szabályzatnak, valamint a klinikai vizsgálatok regisztrációjára és az eredményekre vonatkozó információk benyújtására vonatkozó szabálynak. Ennek megfelelően ezt a vizsgálatot a ClinicalTrials.gov webhelyen regisztrálják, és a vizsgálat eredményeivel kapcsolatos információkat elküldik a ClinicalTrials.gov webhelyre. Ezen túlmenően minden kísérletet megtesznek az eredmények lektorált folyóiratokban való közzétételére. A vizsgálat adatait más kutatóktól is kérhetik az elsődleges végpont befejezése után a DiLillo és Gervais PI-k vagy a NIAAADA kapcsolatfelvételével. A megosztott adatok titkosságának biztosítására vonatkozó szempontokat a 10.1.3. szakasz ismerteti. Ezenkívül ez a tanulmány megfelel a NIAAA adatmegosztási terveknek. Minden azonosítatlan adatot megosztunk a NIAAA-val, hogy a NIAAA által biztosított sablont követve bekerüljenek a NIAAA adatarchívumba.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Motiváld a szemlélőt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel