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Studie zu Motivationen, Einstellungen und Wahrnehmungen (MAP)

20. April 2026 aktualisiert von: University of Nebraska Lincoln

RCT einer kombinierten MI-Intervention zur Bekämpfung des Verhaltens von Zuschauern im Zusammenhang mit Alkoholkonsum

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen der Bereitstellung von Medikamenten für die Teilnehmer zu vergleichen

  1. Ein kürzlich entwickeltes Protokoll zur Motivation umstehender Personen, einzugreifen, um anderen zu helfen, die sich allein in sexuellen Risikosituationen befinden (Motivate-the-Bystander).
  2. Motivate-the-Bystander mit einer Alkoholkomponente, die auf die Reduzierung des Trinkverhaltens abzielt (Motivate-the-Bystander+Alcohol)
  3. Eine Kontrollbedingung, die sich auf die Reduzierung von Stress konzentriert

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Ist „Motivate-the-Bystander“ effektiver als die Aufmerksamkeitskontrolle, um das Verhalten von Zuschauern zu steigern?
  • Ist Motivate-the-Bystander+Alcohol wirksamer als MTB allein, um das Verhalten von Zuschauern zu steigern?
  • Ist „Motivate-the-Bystander+Alcohol“ wirksamer als „Motivate-the-Bystander“ allein, um den Alkoholkonsum bei Interventionsmöglichkeiten für Zuschauer zu verringern?

Die Teilnehmer werden:

  • Vollständige Online-Messungen (z. B. selbstberichtetes Verhalten von Zuschauern, frühere Schulungen von Zuschauern, Vorgeschichte von Interventionsversuchen von Zuschauern, sexuelle Erfahrungen, Trinkverhalten und anderes Substanzgebrauchsverhalten)
  • Füllen Sie entweder MTB, MTB+ALC oder die Aufmerksamkeitskontrollbedingung online aus
  • Schließen Sie die Virtual-Reality-Simulation im Labor ab
  • Führen Sie täglich elektronische Tagebuch-Follow-up-Umfragen zum Alkoholkonsum und zum Eingreifen von Unbeteiligten durch

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Im jungen Erwachsenenalter erlebt schätzungsweise jede fünfte Frau sexuelle Übergriffe. Wir versuchen, diese Gewalt zu reduzieren, indem wir junge Erwachsene dazu motivieren, gemeinsam mit Gleichaltrigen einzugreifen, um sexuelle Übergriffe zu verhindern – ein Ansatz, der als „Bystander-Intervention“ bekannt ist. Derzeitige Schulungen für Zuschauer werden in Gruppensitzungen durchgeführt, bei denen es darum geht, sexuelle Risikosituationen zu erkennen und darauf zu reagieren. Obwohl diese Programme erfolgreich das Wissen und die Einstellungen zur Prävention sexueller Übergriffe ändern konnten, konzentrierten sich die Evaluierungen dieser Programme selten auf die Änderung des tatsächlichen Verhaltens unbeteiligter Personen. Während der Alkoholkonsum von Unbeteiligten in sexuellen Risikosituationen häufig vorkommt und Interventionsversuche untergräbt, wird der Alkoholkonsum von Unbeteiligten in bestehenden Interventionsschulungsprogrammen nicht ausdrücklich thematisiert. Um diese Lücken zu schließen, werden wir eine RCT durchführen, in der die Wirksamkeit von: 1) unserer kürzlich entwickelten Zuschauerintervention Motivate-the-Bystander (MTB), 2) MTB mit einer MI-Alkoholkomponente (MTB+ALC) und 3) an Aufmerksamkeitskontrollbedingung zur Reduzierung des Alkoholkonsums und zur Steigerung des Verhaltens umstehender Personen als Reaktion auf sexuelle Risiken. Das Verhalten von Zuschauern wird zwei Monate nach dem Eingriff während einer auf virtueller Realität basierenden Hausparty durch Beobachtung beurteilt. Das Zuschauerverhalten, der Alkoholkonsum und relevante Kontextvariablen der Teilnehmer werden mit einem Mess-Burst-Design unter Verwendung elektronischer Tagestagebücher zu Studienbeginn und 3, 6 und 9 Monate nach der Intervention bewertet. Wir gehen davon aus, dass MTB+ALC im Vergleich zu MTB allein und der Kontrollbedingung in einer vielfältigen Stichprobe von 450 jungen Erwachsenen, die stark trinken, zu einer deutlich stärkeren Reduzierung des Gesamttrinkens und einer Steigerung des prosozialen Verhaltens von Zuschauern führen wird. Wenn sich unsere Hypothesen bestätigen, werden die Ergebnisse den Einsatz unserer kombinierten MI-basierten Intervention mit Zuschauern und Alkohol als wirksames Mittel zur Reduzierung des Alkoholkonsums und zur Motivation von Zuschauerverhalten bei Personen mit dem höchsten Risiko für sexuelle Gewalt unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

450

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68588
        • Rekrutierung
        • University of Nebraska-Lincoln
        • Kontakt:
          • Sarah Gervais, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von 18–25 Jahren
  • Starke Trinker (wie anhand des AUDIT definiert)
  • Englischkenntnisse
  • Gemeindemitglieder aus Lancaster und den umliegenden Landkreisen in Nebraska
  • Unterzeichnetes und datiertes Einverständnisformular
  • Erklärte Bereitschaft, die Studienabläufe einzuhalten

Ausschlusskriterien: Für dieses Projekt gibt es keine vorab festgelegten Ausschlusskriterien, die über die Notwendigkeit hinausgehen, die Einschlusskriterien für die Studie zu erfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Motivieren Sie den Zuschauer
Ein Zoom-basiertes Programm zur Prävention motivierender Vorstellungsgespräche, das Wissen, Motivation und Fähigkeiten für ein verstärktes Verhalten von Zuschauern verbessert.
Ein Zoom-basiertes Programm zur Prävention motivierender Vorstellungsgespräche, das Wissen, Motivation und Fähigkeiten für ein verstärktes Verhalten von Zuschauern verbessert.
Andere Namen:
  • MTB
Experimental: Motivate-the-Bystander+Alcohol
Ein auf Zoom basierendes Präventionsprogramm für motivierende Vorstellungsgespräche, das das Wissen, die Motivation und die Fähigkeiten zur Reduzierung des Alkoholkonsums und zur Verbesserung des Verhaltens umstehender Personen verbessert.
Ein auf Zoom basierendes Präventionsprogramm für motivierende Vorstellungsgespräche, das das Wissen, die Motivation und die Fähigkeiten zur Reduzierung des Alkoholkonsums und zur Verbesserung des Verhaltens umstehender Personen verbessert.
Andere Namen:
  • MTB+ALC
Placebo-Komparator: Nur-Aufmerksamkeit-Kontrolle
Ein Zoom-basiertes Stressreduktionsprogramm, bei dem progressive Muskelentspannung und andere Techniken eingeführt und geübt werden.
Ein Zoom-basiertes Stressreduktionsprogramm, bei dem progressive Muskelentspannung und andere Techniken eingeführt und geübt werden.
Andere Namen:
  • Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alkoholkonsum
Zeitfenster: Monate 0-9
Die Alkoholkonsummenge wird 9 Monate lang wöchentlich mit elektronischen Tagestagebüchern erfasst.
Monate 0-9
Tägliche Selbstberichte über das Verhalten umstehender Personen
Zeitfenster: Monate 0-9
Das Verhalten umstehender Personen wird 9 Monate lang wöchentlich mit elektronischen Tagestagebüchern beurteilt.
Monate 0-9
Beobachtendes Zuschauerverhalten
Zeitfenster: 1-wöchige Nachuntersuchung
Das Verhalten von Zuschauern wird mit einer virtuellen Umgebung namens Bystander in Sexual Assault Virtual Environments (B-SAVE) bewertet. Die Teilnehmer erleben eine virtuelle „Hausparty“ und werden 10 Situationen ausgesetzt, in die sie eingreifen können oder auch nicht. Die Antworten werden aufgezeichnet und im Hinblick auf das Vorhandensein und die Wirksamkeit von Interventionsversuchen kodiert.
1-wöchige Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah J Gervais, PhD, University of Nebraska Lincoln
  • Hauptermittler: David DiLillo, PhD, University of Nebraska Lincoln

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21912
  • R01AA029450 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Studie entspricht den NIH-Richtlinien zum Datenaustausch und der Richtlinie zur Verbreitung von NIH-finanzierten Informationen zu klinischen Studien sowie der Regel zur Registrierung und Übermittlung von Ergebnisinformationen für klinische Studien. Daher wird diese Studie bei ClinicalTrials.gov registriert und die Ergebnisinformationen dieser Studie werden an ClinicalTrials.gov übermittelt. Darüber hinaus wird jeder Versuch unternommen, die Ergebnisse in peer-reviewten Fachzeitschriften zu veröffentlichen. Daten aus dieser Studie können nach Abschluss des primären Endpunkts von anderen Forschern angefordert werden, indem sie sich an die PIs DiLillo und Gervais oder NIAAADA wenden. Überlegungen zur Gewährleistung der Vertraulichkeit dieser gemeinsam genutzten Daten werden in Abschnitt 10.1.3 beschrieben. Darüber hinaus entspricht diese Studie den NIAAA-Datenaustauschplänen. Alle nicht identifizierten Daten werden der NIAAA zur Aufnahme in das NIAAA-Datenarchiv entsprechend der von der NIAAA bereitgestellten Vorlage zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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