- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05873413
Studie zu Motivationen, Einstellungen und Wahrnehmungen (MAP)
RCT einer kombinierten MI-Intervention zur Bekämpfung des Verhaltens von Zuschauern im Zusammenhang mit Alkoholkonsum
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen der Bereitstellung von Medikamenten für die Teilnehmer zu vergleichen
- Ein kürzlich entwickeltes Protokoll zur Motivation umstehender Personen, einzugreifen, um anderen zu helfen, die sich allein in sexuellen Risikosituationen befinden (Motivate-the-Bystander).
- Motivate-the-Bystander mit einer Alkoholkomponente, die auf die Reduzierung des Trinkverhaltens abzielt (Motivate-the-Bystander+Alcohol)
- Eine Kontrollbedingung, die sich auf die Reduzierung von Stress konzentriert
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Ist „Motivate-the-Bystander“ effektiver als die Aufmerksamkeitskontrolle, um das Verhalten von Zuschauern zu steigern?
- Ist Motivate-the-Bystander+Alcohol wirksamer als MTB allein, um das Verhalten von Zuschauern zu steigern?
- Ist „Motivate-the-Bystander+Alcohol“ wirksamer als „Motivate-the-Bystander“ allein, um den Alkoholkonsum bei Interventionsmöglichkeiten für Zuschauer zu verringern?
Die Teilnehmer werden:
- Vollständige Online-Messungen (z. B. selbstberichtetes Verhalten von Zuschauern, frühere Schulungen von Zuschauern, Vorgeschichte von Interventionsversuchen von Zuschauern, sexuelle Erfahrungen, Trinkverhalten und anderes Substanzgebrauchsverhalten)
- Füllen Sie entweder MTB, MTB+ALC oder die Aufmerksamkeitskontrollbedingung online aus
- Schließen Sie die Virtual-Reality-Simulation im Labor ab
- Führen Sie täglich elektronische Tagebuch-Follow-up-Umfragen zum Alkoholkonsum und zum Eingreifen von Unbeteiligten durch
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Carrie Murphy
- Telefonnummer: 4024723772
- E-Mail: carrie.murphy@unl.edu
Studienorte
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68588
- Rekrutierung
- University of Nebraska-Lincoln
-
Kontakt:
- Sarah Gervais, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter von 18–25 Jahren
- Starke Trinker (wie anhand des AUDIT definiert)
- Englischkenntnisse
- Gemeindemitglieder aus Lancaster und den umliegenden Landkreisen in Nebraska
- Unterzeichnetes und datiertes Einverständnisformular
- Erklärte Bereitschaft, die Studienabläufe einzuhalten
Ausschlusskriterien: Für dieses Projekt gibt es keine vorab festgelegten Ausschlusskriterien, die über die Notwendigkeit hinausgehen, die Einschlusskriterien für die Studie zu erfüllen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Motivieren Sie den Zuschauer
Ein Zoom-basiertes Programm zur Prävention motivierender Vorstellungsgespräche, das Wissen, Motivation und Fähigkeiten für ein verstärktes Verhalten von Zuschauern verbessert.
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Ein Zoom-basiertes Programm zur Prävention motivierender Vorstellungsgespräche, das Wissen, Motivation und Fähigkeiten für ein verstärktes Verhalten von Zuschauern verbessert.
Andere Namen:
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Experimental: Motivate-the-Bystander+Alcohol
Ein auf Zoom basierendes Präventionsprogramm für motivierende Vorstellungsgespräche, das das Wissen, die Motivation und die Fähigkeiten zur Reduzierung des Alkoholkonsums und zur Verbesserung des Verhaltens umstehender Personen verbessert.
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Ein auf Zoom basierendes Präventionsprogramm für motivierende Vorstellungsgespräche, das das Wissen, die Motivation und die Fähigkeiten zur Reduzierung des Alkoholkonsums und zur Verbesserung des Verhaltens umstehender Personen verbessert.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Nur-Aufmerksamkeit-Kontrolle
Ein Zoom-basiertes Stressreduktionsprogramm, bei dem progressive Muskelentspannung und andere Techniken eingeführt und geübt werden.
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Ein Zoom-basiertes Stressreduktionsprogramm, bei dem progressive Muskelentspannung und andere Techniken eingeführt und geübt werden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alkoholkonsum
Zeitfenster: Monate 0-9
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Die Alkoholkonsummenge wird 9 Monate lang wöchentlich mit elektronischen Tagestagebüchern erfasst.
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Monate 0-9
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Tägliche Selbstberichte über das Verhalten umstehender Personen
Zeitfenster: Monate 0-9
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Das Verhalten umstehender Personen wird 9 Monate lang wöchentlich mit elektronischen Tagestagebüchern beurteilt.
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Monate 0-9
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Beobachtendes Zuschauerverhalten
Zeitfenster: 1-wöchige Nachuntersuchung
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Das Verhalten von Zuschauern wird mit einer virtuellen Umgebung namens Bystander in Sexual Assault Virtual Environments (B-SAVE) bewertet.
Die Teilnehmer erleben eine virtuelle „Hausparty“ und werden 10 Situationen ausgesetzt, in die sie eingreifen können oder auch nicht.
Die Antworten werden aufgezeichnet und im Hinblick auf das Vorhandensein und die Wirksamkeit von Interventionsversuchen kodiert.
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1-wöchige Nachuntersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah J Gervais, PhD, University of Nebraska Lincoln
- Hauptermittler: David DiLillo, PhD, University of Nebraska Lincoln
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21912
- R01AA029450 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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