Motivaties, attitudes en perceptiesstudie (MAP)
20 april 2026 bijgewerkt door: University of Nebraska Lincoln
RCT van een gecombineerde MI-interventie om gedrag van omstanders in de context van alcoholgebruik aan te pakken
Het doel van deze klinische proef is om de impact te vergelijken van het verstrekken van deelnemers aan
- Een recent ontwikkeld protocol om omstanders te motiveren om alleen in te grijpen om anderen te helpen die zich in seksuele risicosituaties bevinden (Motivate-the-Bystander)
- Motiveer-de-Omstander met een alcoholcomponent gericht op het verminderen van drinkgedrag (Motiveer-de-Omstander+Alcohol)
- Een controleconditie gericht op het verminderen van stress
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Is Motivate-the-Bystander effectiever dan de aandachtscontrole om het gedrag van omstanders te vergroten?
- Is Motivate-the-Bystander+Alcohol effectiever dan alleen MTB om het gedrag van omstanders te vergroten?
- Is Motiveer-de-Omstander+Alcohol effectiever dan Motiveer-de-Omstander alleen voor het verminderen van alcoholgebruik tijdens interventiemogelijkheden van omstanders?
Deelnemers zullen:
- Volledige online maatregelen (bijv. zelfgerapporteerd gedrag van omstanders, eerdere training van omstanders, geschiedenis van interventiepogingen van omstanders, seksuele ervaringen, drinkgedrag en ander gedrag met betrekking tot middelengebruik)
- Voltooi online MTB, MTB+ALC of de conditie voor aandachtscontrole
- Voltooi de virtual reality-simulatie in het lab
- Voltooi elektronische dagelijkse dagboekvervolgenquêtes over alcoholgebruik en tussenkomst van omstanders
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens de jongvolwassenheid krijgt naar schatting één op de vijf vrouwen te maken met seksueel geweld.
We proberen dit geweld te verminderen door jongvolwassenen te motiveren om met hun leeftijdsgenoten in te grijpen om aanranding te voorkomen - een aanpak die bekend staat als omstandersinterventie.
De huidige omstanderstraining wordt gegeven in groepssessies met voorlichting over het herkennen van en ingrijpen in reactie op seksuele risicosituaties.
Hoewel ze succesvol zijn in het veranderen van kennis en attitudes over het voorkomen van seksueel geweld, hebben de evaluaties van deze programma's zich zelden gericht op het veranderen van daadwerkelijk gedrag van omstanders.
Hoewel alcoholgebruik door omstanders gebruikelijk is in situaties met seksueel risico en interventiepogingen ondermijnt, is alcoholgebruik door omstanders niet expliciet gericht in bestaande interventietrainingsprogramma's.
Om deze lacunes aan te pakken, zullen we een RCT uitvoeren waarin de werkzaamheid wordt vergeleken van: 1) onze recent ontwikkelde omstandersinterventie, Motivate-the-Bystander (MTB), 2) MTB met een MI-alcoholcomponent (MTB+ALC), en 3) een aandachtscontroleconditie voor het verminderen van alcoholgebruik en het vergroten van het gedrag van omstanders als reactie op seksueel risico.
Het gedrag van omstanders zal observatief worden beoordeeld tijdens een op virtual reality gebaseerd huisfeest 2 maanden na de interventie.
Het gedrag van omstanders, het alcoholgebruik en relevante contextuele variabelen van de deelnemers worden beoordeeld met een metingsburst-ontwerp met behulp van elektronische dagelijkse dagboeken bij aanvang en 3, 6 en 9 maanden na de interventie.
We verwachten dat, in vergelijking met MTB alleen en de controleconditie, MTB+ALC zal zorgen voor een significant grotere afname van het totale alcoholgebruik en een toename van prosociaal omstandersgedrag in een diverse steekproef van 450 jonge volwassenen die zware drinkers zijn.
Als onze hypothesen worden bevestigd, zullen de resultaten het gebruik van onze gecombineerde MI-gebaseerde omstander-alcoholinterventie ondersteunen als een effectief middel om drinken te verminderen en omstandersgedrag te motiveren onder degenen die het grootste risico lopen op seksueel geweld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
450
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Carrie Murphy
- Telefoonnummer: 4024723772
- E-mail: carrie.murphy@unl.edu
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68588
- Werving
- University of Nebraska-Lincoln
-
Contact:
- Sarah Gervais, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 18-25 jaar
- Zware drinkers (zoals gedefinieerd met behulp van de AUDIT)
- Engels vloeiend
- Gemeenschapsleden uit Lancaster en omliggende provincies in Nebraska
- Ondertekend en gedateerd toestemmingsformulier
- Verklaarde bereidheid om te voldoen aan studieprocedures
Uitsluitingscriteria: Dit project heeft geen vooraf bepaalde uitsluitingscriteria buiten de noodzaak om te voldoen aan de inclusiecriteria voor het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Motiveer de omstander
Een op Zoom gebaseerd preventieprogramma voor motiverende gespreksvoering dat kennis, motivatie en vaardigheden verbetert voor meer omstandersgedrag.
|
Een op Zoom gebaseerd preventieprogramma voor motiverende gespreksvoering dat kennis, motivatie en vaardigheden verbetert voor meer omstandersgedrag.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Motiveer-de-Omstander+Alcohol
Een op Zoom gebaseerd preventieprogramma voor motiverende gespreksvoering dat kennis, motivatie en vaardigheden verbetert voor minder alcoholgebruik en meer omstandersgedrag.
|
Een op Zoom gebaseerd preventieprogramma voor motiverende gespreksvoering dat kennis, motivatie en vaardigheden verbetert voor minder alcoholgebruik en meer omstandersgedrag.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Aandacht-only controle
Een op Zoom gebaseerd programma voor stressvermindering waarin progressieve spierontspanning en andere technieken worden geïntroduceerd en geoefend.
|
Een op Zoom gebaseerd programma voor stressvermindering waarin progressieve spierontspanning en andere technieken worden geïntroduceerd en geoefend.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alcoholgebruik
Tijdsspanne: maanden 0-9
|
De hoeveelheid alcoholgebruik wordt gedurende 9 maanden wekelijks beoordeeld met elektronische dagelijkse dagboeken.
|
maanden 0-9
|
|
Dagelijkse zelfrapportage van het gedrag van omstanders
Tijdsspanne: maanden 0-9
|
Het gedrag van omstanders wordt gedurende 9 maanden wekelijks beoordeeld met elektronische dagelijkse dagboeken.
|
maanden 0-9
|
|
Observerend omstandersgedrag
Tijdsspanne: 1 week follow-up
|
Het gedrag van omstanders wordt beoordeeld met een virtuele omgeving genaamd Bystander in Sexual Assault Virtual Environments (B-SAVE).
Deelnemers beleven een virtueel "huisfeestje" en worden blootgesteld aan 10 situaties waarin ze al dan niet kunnen ingrijpen.
Reacties worden geregistreerd en gecodeerd op aanwezigheid en effectiviteit van interventiepogingen.
|
1 week follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah J Gervais, PhD, University of Nebraska Lincoln
- Hoofdonderzoeker: David DiLillo, PhD, University of Nebraska Lincoln
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21912
- R01AA029450 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Deze studie zal voldoen aan het NIH-beleid voor het delen van gegevens en het beleid inzake de verspreiding van door de NIH gefinancierde informatie over klinische onderzoeken en de regel voor registratie van klinische onderzoeken en het indienen van informatie over resultaten.
Als zodanig zal deze proef worden geregistreerd op ClinicalTrials.gov en zal informatie over de resultaten van deze proef worden ingediend bij ClinicalTrials.gov.
Daarnaast zal getracht worden resultaten te publiceren in peer-reviewed tijdschriften.
Gegevens van deze studie kunnen na voltooiing van het primaire eindpunt worden opgevraagd bij andere onderzoekers door contact op te nemen met PI's DiLillo en Gervais of NIAAADA.
Overwegingen voor het waarborgen van de vertrouwelijkheid van deze gedeelde gegevens worden beschreven in paragraaf 10.1.3.
Bovendien zal deze studie voldoen aan NIAAA Data Sharing Plans.
Alle geanonimiseerde gegevens worden gedeeld met NIAAA voor opname in het NIAAA-gegevensarchief volgens het sjabloon van NIAAA.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .