Исследование мотивации, отношения и восприятия (MAP)
20 апреля 2026 г. обновлено: University of Nebraska Lincoln
РКИ комбинированных вмешательств по ИМ, направленных на изменение поведения свидетелей в контексте употребления алкоголя
Целью этого клинического испытания является сравнение влияния предоставления участникам
- Недавно разработанный протокол для мотивации окружающих вмешаться, чтобы помочь другим, которые находятся в ситуациях сексуального риска (Motivate-the-Bystander) в одиночку
- Motivate-the-Bystander с алкогольным компонентом, направленным на снижение поведения, связанного с употреблением алкоголя (Motivate-the-Bystander+Alcohol)
- Условие контроля, направленное на снижение стресса
Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Является ли «Мотивация свидетеля» более эффективным, чем контроль внимания, для увеличения поведения свидетелей?
- Является ли «Мотивация наблюдателя + алкоголь» более эффективным, чем только MTB, для улучшения поведения наблюдателей?
- Является ли «Мотивация свидетеля + Алкоголь» более эффективным, чем «Мотивация свидетеля» для снижения употребления алкоголя во время вмешательства свидетеля?
Участники будут:
- Полные онлайн-измерения (например, самооценка поведения свидетеля, прошлое обучение свидетеля, история попыток вмешательства свидетеля, сексуальный опыт, поведение в отношении употребления алкоголя и другие виды поведения, связанные с употреблением психоактивных веществ)
- Выполните либо MTB, MTB+ALC, либо условие контроля внимания онлайн.
- Завершите симуляцию виртуальной реальности в лаборатории.
- Заполняйте электронные ежедневные контрольные опросы об употреблении алкоголя и вмешательстве свидетелей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
В юношеском возрасте примерно каждая пятая женщина подвергается сексуальному насилию.
Мы стремимся уменьшить это насилие, мотивируя молодых людей вмешиваться в дела своих сверстников, чтобы предотвратить сексуальное насилие — подход, известный как вмешательство свидетелей.
Текущее обучение свидетелей проводится на групповых занятиях, включающих обучение тому, как распознавать ситуации сексуального риска и вмешиваться в них.
Несмотря на успех в изменении знаний и отношения к предотвращению сексуальных посягательств, оценки этих программ редко сосредотачивались на изменении фактического поведения свидетелей.
Кроме того, в то время как употребление алкоголя свидетелями является обычным явлением в ситуациях сексуального риска и подрывает попытки вмешательства, потребление алкоголя свидетелями не является явной целью в существующих программах обучения вмешательству.
Чтобы устранить эти пробелы, мы проведем РКИ, сравнивая эффективность: 1) нашего недавно разработанного вмешательства свидетеля, мотивации свидетеля (MTB), 2) MTB с алкогольным компонентом МИ (MTB+ALC) и 3) условие контроля внимания для снижения употребления алкоголя и увеличения поведения свидетелей в ответ на сексуальный риск.
Поведение свидетелей будет оцениваться путем наблюдения во время домашней вечеринки в виртуальной реальности через 2 месяца после вмешательства.
Поведение участников, употребление алкоголя и соответствующие контекстуальные переменные будут оцениваться с помощью пакета измерений с использованием электронных ежедневных дневников на исходном уровне и через 3, 6 и 9 месяцев после вмешательства.
Мы ожидаем, что по сравнению с одним только MTB и контрольным состоянием, MTB + ALC приведет к значительно большему снижению общего потребления алкоголя и увеличению просоциального поведения свидетелей в разнообразной выборке из 450 молодых людей, злоупотребляющих алкоголем.
Если наши гипотезы подтвердятся, результаты подтвердят использование нашего комбинированного вмешательства свидетелей и алкоголя на основе ИМ в качестве эффективного средства снижения употребления алкоголя и мотивации поведения свидетелей среди тех, кто подвергается наибольшему риску сексуального насилия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
450
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Carrie Murphy
- Номер телефона: 4024723772
- Электронная почта: carrie.murphy@unl.edu
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68588
- Рекрутинг
- University of Nebraska-Lincoln
-
Контакт:
- Sarah Gervais, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Физические лица в возрасте 18-25 лет
- Сильно пьющие (согласно определению с помощью теста AUDIT)
- свободное владение английским языком
- Члены сообщества из Ланкастера и близлежащих округов Небраски
- Подписанная и датированная форма согласия
- Заявленная готовность соблюдать процедуры исследования
Критерии исключения: Этот проект не имеет каких-либо заранее определенных критериев исключения, кроме необходимости соответствовать критериям включения в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Мотивируйте наблюдателя
Программа предотвращения мотивационных интервью на основе Zoom, которая расширяет знания, мотивацию и навыки для более активного поведения свидетелей.
|
Программа предотвращения мотивационных интервью на основе Zoom, которая расширяет знания, мотивацию и навыки для более активного поведения свидетелей.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Мотивация свидетеля+алкоголь
Основанная на Zoom программа предотвращения мотивационных интервью, которая расширяет знания, мотивацию и навыки для снижения употребления алкоголя и повышения поведения свидетелей.
|
Основанная на Zoom программа предотвращения мотивационных интервью, которая расширяет знания, мотивацию и навыки для снижения употребления алкоголя и повышения поведения свидетелей.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Управление только вниманием
Программа снижения стресса на основе Zoom, в которой вводятся и практикуются прогрессивная мышечная релаксация и другие техники.
|
Программа снижения стресса на основе Zoom, в которой вводятся и практикуются прогрессивная мышечная релаксация и другие техники.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление алкоголя
Временное ограничение: месяцы 0-9
|
Количество употребления алкоголя оценивается с помощью электронных ежедневных дневников еженедельно в течение 9 месяцев.
|
месяцы 0-9
|
|
Ежедневные самоотчеты о поведении свидетелей
Временное ограничение: месяцы 0-9
|
Поведение свидетелей оценивается с помощью электронных ежедневных дневников еженедельно в течение 9 месяцев.
|
месяцы 0-9
|
|
Наблюдательное поведение свидетеля
Временное ограничение: 1 неделя наблюдения
|
Поведение свидетеля оценивается с помощью виртуальной среды под названием «Свидетель в виртуальной среде сексуального насилия» (B-SAVE).
Участники устраивают виртуальную «домашнюю вечеринку» и сталкиваются с 10 ситуациями, в которые они могут вмешиваться или нет.
Ответы записываются и кодируются в зависимости от наличия и эффективности попыток вмешательства.
|
1 неделя наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sarah J Gervais, PhD, University of Nebraska Lincoln
- Главный следователь: David DiLillo, PhD, University of Nebraska Lincoln
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21912
- R01AA029450 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Это исследование будет соответствовать Политике NIH по обмену данными и Политике распространения информации о клинических испытаниях, финансируемых NIH, а также Правилам регистрации клинических испытаний и предоставления информации о результатах.
Таким образом, это испытание будет зарегистрировано на ClinicalTrials.gov, а информация о результатах этого испытания будет отправлена на ClinicalTrials.gov.
Кроме того, будут предприняты все усилия для публикации результатов в рецензируемых журналах.
Данные этого исследования можно запросить у других исследователей после завершения первичной конечной точки, связавшись с PI DiLillo и Gervais или NIAAADA.
Соображения по обеспечению конфиденциальности этих общих данных описаны в Разделе 10.1.3.
Кроме того, это исследование будет соответствовать планам обмена данными NIAAA.
Все деидентифицированные данные будут переданы NIAAA для включения в архив данных NIAAA в соответствии с шаблоном, предоставленным NIAAA.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .