Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie motywacji, postaw i percepcji (MAP)

21 marca 2024 zaktualizowane przez: University of Nebraska Lincoln

RCT połączonej interwencji MI w celu uwzględnienia zachowań osób postronnych w kontekście używania alkoholu

Celem tego badania klinicznego jest porównanie wpływu zapewnienia uczestnikom

  1. Niedawno opracowany protokół motywowania osób postronnych do interwencji w celu pomocy innym, którzy są samotnie w sytuacjach ryzyka seksualnego (Motivate-the-Bystander)
  2. Zmotywuj świadka ze składnikiem alkoholowym ukierunkowanym na ograniczenie zachowań związanych z piciem (Motivate-the-Bystander + Alkohol)
  3. Warunek kontrolny skoncentrowany na redukcji stresu

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy Motywacja Obserwatora jest skuteczniejsza niż kontrola uwagi w celu zwiększenia zachowań osób postronnych?
  • Czy Motywacja-Bystander+Alcohol jest skuteczniejsza niż sam MTB w zwiększaniu zachowań osób postronnych?
  • Czy motywowanie obserwatora + alkohol jest skuteczniejsze niż samo motywowanie obserwatora w celu zmniejszenia spożycia alkoholu podczas interwencji świadków?

Uczestnicy będą:

  • Pełne pomiary online (np. zgłaszane przez siebie zachowania osób postronnych, przeszłe szkolenia osób postronnych, historia prób interwencji osób postronnych, doświadczenia seksualne, zachowania związane z piciem i inne zachowania związane z używaniem substancji)
  • Ukończ online MTB, MTB+ALC lub warunek kontroli uwagi
  • Ukończ symulację rzeczywistości wirtualnej w laboratorium
  • Wypełnij elektroniczne ankiety uzupełniające dziennika dotyczące używania alkoholu i interwencji osób postronnych

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Szacuje się, że w młodym wieku jedna na pięć kobiet doświadcza napaści seksualnej. Staramy się ograniczyć tę przemoc, motywując młodych dorosłych do interweniowania z rówieśnikami w celu zapobiegania napaściom seksualnym - podejście znane jako interwencja obserwatora. Bieżące szkolenie osób postronnych odbywa się w sesjach grupowych i obejmuje edukację w zakresie rozpoznawania i reagowania na sytuacje ryzyka seksualnego. Chociaż udało się zmienić wiedzę i postawy dotyczące zapobiegania napaściom seksualnym, oceny tych programów rzadko koncentrowały się na zmianie rzeczywistych zachowań osób postronnych. Co więcej, chociaż spożywanie alkoholu przez świadków jest powszechne w sytuacjach ryzyka seksualnego i podważa próby interwencji, spożywanie alkoholu przez świadków nie jest wyraźnie ukierunkowane w istniejących interwencyjnych programach szkoleniowych. Aby wypełnić te luki, przeprowadzimy RCT porównujące skuteczność: 1) naszej niedawno opracowanej interwencji świadka, Motivate-the-Bystander (MTB), 2) MTB ze składnikiem alkoholowym MI (MTB + ALC) oraz 3) warunek kontroli uwagi w celu zmniejszenia spożycia alkoholu i zwiększenia zachowań osób postronnych w odpowiedzi na ryzyko seksualne. Zachowania osób postronnych zostaną ocenione obserwacyjnie podczas imprezy domowej opartej na rzeczywistości wirtualnej po 2 miesiącach od interwencji. Zachowania osób postronnych uczestników, spożywanie alkoholu i odpowiednie zmienne kontekstowe zostaną ocenione za pomocą projektu serii pomiarowej z wykorzystaniem elektronicznych dzienników dziennych na początku badania oraz 3, 6 i 9 miesięcy po interwencji. Oczekujemy, że w porównaniu z samym MTB i warunkiem kontrolnym, MTB + ALC spowoduje znacznie większe zmniejszenie ogólnego picia i wzrost prospołecznych zachowań osób postronnych w zróżnicowanej próbie 450 młodych dorosłych, którzy intensywnie piją. Jeśli nasze hipotezy zostaną potwierdzone, wyniki będą wspierać wykorzystanie naszej połączonej interwencji świadka-alkoholika opartej na MI jako skutecznego środka ograniczania picia i motywowania zachowań świadków wśród osób najbardziej zagrożonych przemocą seksualną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

450

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68588
        • Rekrutacyjny
        • University of Nebraska-Lincoln
        • Kontakt:
          • Sarah Gervais, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 18-25 lat
  • Osoby pijące dużo (zgodnie z definicją za pomocą AUDYTU)
  • płynność języka angielskiego
  • Członkowie społeczności z Lancaster i okolicznych hrabstw w Nebrasce
  • Podpisany i opatrzony datą formularz zgody
  • Deklarowana gotowość do przestrzegania procedur studiów

Kryteria wykluczenia: Ten projekt nie ma żadnych z góry określonych kryteriów wykluczenia poza koniecznością spełnienia kryteriów włączenia do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Motywuj obserwatora
Oparty na Zoomie program profilaktyki rozmów motywacyjnych, który zwiększa wiedzę, motywację i umiejętności w celu zwiększenia zachowań osób postronnych.
Oparty na Zoomie program profilaktyki rozmów motywacyjnych, który zwiększa wiedzę, motywację i umiejętności w celu zwiększenia zachowań osób postronnych.
Inne nazwy:
  • MTB
Eksperymentalny: Zmotywuj obserwatora + alkohol
Oparty na Zoomie program profilaktyki rozmów motywacyjnych, który zwiększa wiedzę, motywację i umiejętności w celu zmniejszenia spożycia alkoholu i zwiększenia zachowań osób postronnych.
Oparty na Zoomie program profilaktyki rozmów motywacyjnych, który zwiększa wiedzę, motywację i umiejętności w celu zmniejszenia spożycia alkoholu i zwiększenia zachowań osób postronnych.
Inne nazwy:
  • MTB+ALC
Komparator placebo: Tylko uwaga
Program redukcji stresu oparty na technologii Zoom, w którym wprowadzane i ćwiczone są progresywne rozluźnianie mięśni i inne techniki.
Program redukcji stresu oparty na technologii Zoom, w którym wprowadzane i ćwiczone są progresywne rozluźnianie mięśni i inne techniki.
Inne nazwy:
  • Kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: miesiące 0-9
Ilość spożywanego alkoholu ocenia się za pomocą elektronicznych dzienników co tydzień przez 9 miesięcy.
miesiące 0-9
Codzienne samoopisy zachowań osób postronnych
Ramy czasowe: miesiące 0-9
Zachowanie osób postronnych oceniane jest za pomocą elektronicznych dzienników co tydzień przez 9 miesięcy.
miesiące 0-9
Obserwacyjne zachowanie obserwatora
Ramy czasowe: 1 tydzień obserwacji
Zachowanie osoby postronnej jest oceniane za pomocą środowiska wirtualnego o nazwie Bystander in Sexual Assault Virtual Environments (B-SAVE). Uczestnicy przeżywają wirtualną „domową imprezę” i są narażeni na 10 sytuacji, w których mogą interweniować lub nie. Odpowiedzi są rejestrowane i kodowane pod kątem obecności i skuteczności prób interwencji.
1 tydzień obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah J Gervais, PhD, University of Nebraska Lincoln
  • Główny śledczy: David DiLillo, PhD, University of Nebraska Lincoln

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21912
  • R01AA029450 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

To badanie będzie zgodne z Polityką udostępniania danych NIH i Polityką rozpowszechniania informacji o badaniach klinicznych finansowanych przez NIH oraz regułą rejestracji badań klinicznych i przesyłania informacji o wynikach. W związku z tym badanie to zostanie zarejestrowane na stronie ClinicalTrials.gov, a informacje o wynikach tego badania zostaną przesłane do witryny ClinicalTrials.gov. Ponadto zostaną podjęte wszelkie próby opublikowania wyników w recenzowanych czasopismach. Dane z tego badania można uzyskać od innych badaczy po zakończeniu pierwszorzędowego punktu końcowego, kontaktując się z PI DiLillo i Gervais lub NIAAADA. Kwestie dotyczące zapewnienia poufności tych udostępnianych danych opisano w punkcie 10.1.3. Ponadto badanie to będzie zgodne z planami udostępniania danych NIAAA. Wszystkie zdeidentyfikowane dane zostaną udostępnione NIAAA w celu włączenia ich do archiwum danych NIAAA zgodnie z szablonem dostarczonym przez NIAAA.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Motywuj obserwatora

3
Subskrybuj