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프랑스어권 스위스의 노숙자와 통합 의학: 음악 치료의 파일럿 개입

2023년 11월 29일 업데이트: Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

이 관찰 연구의 목표는 프랑스어를 사용하는 스위스의 노숙자 개인을 대상으로 음악 치료 개입을 개발하고 구현할 가능성을 평가하는 것입니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

음악 치료 세션이 허용됩니까?
음악 치료 세션이 가능합니까?
선택한 유효성 주요 결과가 향후 대규모 연구(예: 건강 관련 삶의 질 및 심리적 스트레스)에 적합합니까?

참가자는 6주 동안 6개의 하위 그룹(6명의 참가자) 2시간 음악 치료 세션에 참여하게 됩니다. 이 세션은 인증된 음악 치료사가 진행하며 몰입형 음악 청취, 디지털 및 어쿠스틱 음악 생성, 공유 즉흥 음악에 대한 감각 워크샵을 제공합니다. 음악 치료 세션은 소리와 휴식을 위한 공간을 만드는 것을 목표로 합니다. 음악적 상호 작용을 위한 특별한 공간의 공동 구축을 통해 창의성의 출현과 사회적 기술 및 자존감의 향상을 촉진합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

노숙자

개입 / 치료

다른: 음악 치료

상세 설명

연구 절차:

연구팀은 로잔의 노숙자를 위한 낮은 문턱 기관 내에서 노숙자 서비스 사용자를 모집하고 정보에 입각한 동의 절차를 수행할 것입니다. 참여에 동의하고 서면 동의서를 제공하는 참가자는 첫 번째 개입 세션(T0)을 받기 전에 이종 관리 종이-연필 설문지를 작성합니다. 이 설문지로 평가된 차원의 일부(즉, 결과)는 6개의 음악 치료 세션(T1)을 받은 후 재평가됩니다.

T0에서 설문지는 참가자의 인구 통계, 건강 관련 삶의 질(QoL), 심리적 스트레스 수준 및 자부심을 측정합니다. 설문지 작성은 참가자에게 필요한 지원에 따라 각각 약 30분 정도 소요됩니다.

T1에서 참가자는 두 번째 설문지(T1)를 작성합니다. 이 설문지는 인구 통계를 제외하고 T0의 것과 동일한 차원을 평가하고 개입 세션에 대한 참가자의 만족도도 평가합니다.

정량적 평가는 연구팀의 음악치료 6회기 동안 현장관찰을 통한 정성적 평가로 완료된다. T1에서는 숙련된 연구원이 참가자 및 음악 치료사와 일대일 반구조화 인터뷰를 진행합니다. 이 질적 평가는 치료사와 참가자의 음악 치료 세션 경험을 탐색하는 것을 목표로 합니다. 반구조화된 인터뷰는 30-60분 동안 진행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

스위스
- Vaud
  - Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
    - Center for Primary Care and Public Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 인구에는 프랑스어를 사용하는 스위스의 노숙자 성인이 포함됩니다.

설명

포함 기준:

18세 이상
프랑스어에 능통함;
앞으로 6주 동안 로잔에 머무를 계획입니다.
가능한 한 많은 음악 치료 세션에 참여하기로 약속합니다.
그룹 세션 참여에 동의
ethos-light 유형학(Baptista & Marilier, 2019)의 범주 1, 2, 3 또는 5에 따른 노숙자:

거친 생활(즉, 공공 장소) 비상 숙소(예: 하룻밤 대피소) 노숙자를 위한 숙소에서 생활(예: 임시 숙소) 주택 부족으로 비전통적인 주거에서 생활(예: 이동식 주택, 비전통적인 건물)

제외 기준:

정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
음악 치료 수용성 기간: 1주차	채용 수준(#참가자 포함/#초대 개인)에 따라 수용 가능성이 측정됩니다. 구체적으로, 연구에 참여하도록 초대된 참가자 수를 모니터링하고 연구에 포함된 참가자 수를 연구에 참여하도록 초대된 참가자 수로 나누어 수용 가능성 결과를 계산합니다.	1주차
음악 치료 타당성 기간: 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차	참가자의 세션 참여 수준(#참석 세션/#총 세션)에 따라 실행 가능성이 측정됩니다. 구체적으로, 포함된 각 참여자에 대해 1, 2, 3, 4, 5, 6주차에 음악 치료 세션 출석을 모니터링하고 타당성 결과는 참석 세션 수를 제안된 총 세션 수(즉, 6).	1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
향후 임상시험을 위한 심리적 고통 결과의 적절성 기간: 1주차와 6주차	노숙자 개인을 대상으로 한 유사한 과거 파일럿 연구(Gaddy, 2018; Garland et al., 2016; Maddock et al., 2017)에 따라 이 설문지는 Kessler Psychological Distress Scale(K6)(Furukawa et al. , 2003).	1주차와 6주차
향후 임상시험을 위한 삶의 질 결과의 적절성 기간: 1주차와 6주차	세계보건기구 삶의 질-BREF를 사용하여 인지된 QoL(Skevington et al., 2004).	1주차와 6주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

수사관

수석 연구원: Véronique S Grazioli, PhD, Center for Primary Care and Public Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Skevington SM, Lotfy M, O'Connell KA; WHOQOL Group. The World Health Organization's WHOQOL-BREF quality of life assessment: psychometric properties and results of the international field trial. A report from the WHOQOL group. Qual Life Res. 2004 Mar;13(2):299-310. doi: 10.1023/B:QURE.0000018486.91360.00.
Gaddy MA. Implementation of an integrative medicine treatment program at a Veterans Health Administration residential mental health facility. Psychol Serv. 2018 Nov;15(4):503-509. doi: 10.1037/ser0000189. Epub 2017 Oct 12.
Maddock, A., D. Hevey, and K. Eidenmuller, Mindfulness training as a clinical intervention with homeless adults: A pilot study. International Journal of Mental Health Addiction, 2017. 15: p. 529-544.
Furukawa TA, Kessler RC, Slade T, Andrews G. The performance of the K6 and K10 screening scales for psychological distress in the Australian National Survey of Mental Health and Well-Being. Psychol Med. 2003 Feb;33(2):357-62. doi: 10.1017/s0033291702006700.
Baptista, I. and E. Marilier, Fighting homelessness and housing exclusion in Europe: A study of national policies, E.S.P.N. (ESPN), Editor. 2019: Brussels: European Commission.
Garland EL, Roberts-Lewis A, Tronnier CD, Graves R, Kelley K. Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement versus CBT for co-occurring substance dependence, traumatic stress, and psychiatric disorders: Proximal outcomes from a pragmatic randomized trial. Behav Res Ther. 2016 Feb;77:7-16. doi: 10.1016/j.brat.2015.11.012. Epub 2015 Nov 27. Erratum In: Behav Res Ther. 2018 Jan;100:78.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 22일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 9일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

2023-00514

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

기밀성 문제와 이 타당성 파일럿 연구에서 계획된 작은 샘플로 인해 데이터를 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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