Personas sin hogar en la Suiza francófona y medicina integrativa: una intervención piloto en musicoterapia
El objetivo de este estudio observacional es evaluar la viabilidad de desarrollar e implementar una intervención de musicoterapia entre personas sin hogar en la Suiza francófona.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Son aceptables las sesiones de musicoterapia?
- ¿Son viables las sesiones de musicoterapia?
- ¿Los resultados primarios de efectividad elegidos son apropiados para futuros estudios más amplios (es decir, calidad de vida relacionada con la salud y estrés psicológico)?
Los participantes participarán en seis subgrupos (de 6 participantes) sesiones de musicoterapia de 2 horas durante 6 semanas. Las sesiones serán dirigidas por un musicoterapeuta certificado y ofrecerán talleres sensoriales de escucha musical inmersiva, creación musical digital y acústica y música improvisada compartida. Las sesiones de musicoterapia tienen como objetivo crear un espacio de sonido y relajación; promover el surgimiento de la creatividad y la mejora de las habilidades sociales y la autoestima a través de la co-construcción de un espacio privilegiado de interacción musical.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Procedimientos de estudio:
El equipo de investigación reclutará usuarios de servicios para personas sin hogar dentro de instituciones de bajo umbral para personas sin hogar en Lausana y llevará a cabo el proceso de consentimiento informado. Los participantes que acepten participar y brinden su consentimiento informado por escrito completarán un cuestionario de lápiz y papel heteroadministrado antes de recibir la primera sesión de intervención (T0). Partes de las dimensiones evaluadas con estos cuestionarios (es decir, los resultados) se volverán a evaluar después de recibir las 6 sesiones de musicoterapia (T1).
En T0, el cuestionario medirá la demografía de los participantes, la calidad de vida (QoL) relacionada con la salud, los niveles de estrés psicológico y la autoestima. La finalización del cuestionario tendrá una duración de alrededor de 30 minutos cada uno, dependiendo del apoyo que necesiten los participantes.
En T1, los participantes completarán un segundo cuestionario (T1). Este cuestionario evaluará las mismas dimensiones que los de T0 excepto la demográfica y también evaluará la satisfacción de los participantes con respecto a las sesiones de intervención.
La evaluación cuantitativa se completará con la evaluación cualitativa a través de la observación de campo durante las 6 sesiones de musicoterapia por parte del equipo de investigación. En T1, el personal de investigación capacitado llevará a cabo entrevistas semiestructuradas individuales con los participantes y con el musicoterapeuta. Esta evaluación cualitativa tendrá como objetivo explorar la experiencia del terapeuta y de los participantes en las sesiones de musicoterapia. La entrevista semiestructurada tendrá una duración de 30-60 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Suiza, 1011
- Center for Primary Care and Public Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser ≥18;
- Ser fluido en francés;
- Planeando permanecer en Lausana las próximas 6 semanas;
- Comprometerse a participar en tantas sesiones de musicoterapia como sea posible;
- Aceptar participar en la sesión de grupo;
- Estar sin hogar según las categorías 1, 2, 3 o 5 de la tipología ethos-light (Baptista & Marilier, 2019):
Vivir en bruto (es decir, espacios públicos); En alojamiento de emergencia (es decir, refugios para pasar la noche); Vivir en un alojamiento para personas sin hogar (es decir, alojamiento temporal); Vivir en viviendas no convencionales debido a la falta de vivienda (es decir, casas móviles, edificios no convencionales);
Criterio de exclusión:
- Ser incapaz de proporcionar un consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aceptabilidad de la musicoterapia
Periodo de tiempo: semana 1
|
La aceptabilidad se medirá en función del nivel de reclutamiento (#participantes incluidos/#personas invitadas).
Específicamente, controlaremos la cantidad de participantes invitados a participar en el estudio y el resultado de aceptabilidad se calculará dividiendo la cantidad de participantes que se incluyeron en el estudio por la cantidad de participantes que fueron invitados a participar en el estudio.
|
semana 1
|
|
Viabilidad de la musicoterapia
Periodo de tiempo: semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6
|
La viabilidad se medirá en función del nivel de participación de las sesiones de los participantes (n.º de sesiones a las que asistieron/n.º de sesiones en total).
Específicamente, monitorearemos la asistencia a las sesiones de musicoterapia en las semanas 1, 2, 3, 4, 5 y 6 para cada participante incluido y el resultado de factibilidad se calculará dividiendo el número de sesiones a las que se asistió por el número total de sesiones ofrecidas (es decir, 6).
|
semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Idoneidad del resultado de la angustia psicológica para futuros ensayos clínicos
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 6
|
En línea con investigaciones piloto anteriores similares entre personas sin hogar (Gaddy, 2018; Garland et al., 2016; Maddock et al., 2017), este cuestionario evaluará la angustia psicológica con la Escala de angustia psicológica de Kessler (K6) (Furukawa et al. , 2003).
|
semana 1 y semana 6
|
|
Idoneidad del resultado de la calidad de vida para futuros ensayos clínicos
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 6
|
Calidad de vida percibida utilizando el BREF de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (Skevington et al., 2004).
|
semana 1 y semana 6
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Véronique S Grazioli, PhD, Center for Primary Care and Public Health
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Skevington SM, Lotfy M, O'Connell KA; WHOQOL Group. The World Health Organization's WHOQOL-BREF quality of life assessment: psychometric properties and results of the international field trial. A report from the WHOQOL group. Qual Life Res. 2004 Mar;13(2):299-310. doi: 10.1023/B:QURE.0000018486.91360.00.
- Gaddy MA. Implementation of an integrative medicine treatment program at a Veterans Health Administration residential mental health facility. Psychol Serv. 2018 Nov;15(4):503-509. doi: 10.1037/ser0000189. Epub 2017 Oct 12.
- Maddock, A., D. Hevey, and K. Eidenmuller, Mindfulness training as a clinical intervention with homeless adults: A pilot study. International Journal of Mental Health Addiction, 2017. 15: p. 529-544.
- Furukawa TA, Kessler RC, Slade T, Andrews G. The performance of the K6 and K10 screening scales for psychological distress in the Australian National Survey of Mental Health and Well-Being. Psychol Med. 2003 Feb;33(2):357-62. doi: 10.1017/s0033291702006700.
- Baptista, I. and E. Marilier, Fighting homelessness and housing exclusion in Europe: A study of national policies, E.S.P.N. (ESPN), Editor. 2019: Brussels: European Commission.
- Garland EL, Roberts-Lewis A, Tronnier CD, Graves R, Kelley K. Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement versus CBT for co-occurring substance dependence, traumatic stress, and psychiatric disorders: Proximal outcomes from a pragmatic randomized trial. Behav Res Ther. 2016 Feb;77:7-16. doi: 10.1016/j.brat.2015.11.012. Epub 2015 Nov 27. Erratum In: Behav Res Ther. 2018 Jan;100:78.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023-00514
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .