Бездомные во франкоязычной Швейцарии и интегративная медицина: экспериментальное вмешательство в музыкальную терапию
Целью этого обсервационного исследования является оценка возможности разработки и внедрения музыкальной терапии среди бездомных во франкоязычной Швейцарии.
Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Допустимы ли сеансы музыкальной терапии?
- Возможны ли сеансы музыкальной терапии?
- Подходят ли выбранные первичные результаты эффективности для будущих более крупных исследований (например, качество жизни, связанное со здоровьем, и психологический стресс)?
Участники примут участие в шести подгруппах (из 6 участников) двухчасовых сеансов музыкальной терапии в течение 6 недель. Сеансы будут проводиться сертифицированным музыкальным терапевтом и будут предлагать сенсорные мастер-классы по иммерсивному прослушиванию музыки, созданию цифровой и акустической музыки и совместной импровизационной музыке. Сеансы музыкальной терапии направлены на создание пространства для звука и расслабления; способствовать появлению творчества и улучшению социальных навыков и самооценки посредством совместного создания привилегированного пространства для музыкального взаимодействия.
Обзор исследования
Подробное описание
Процедуры исследования:
Исследовательская группа наберет пользователей услуг для бездомных в низкопороговых учреждениях для бездомных в Лозанне и проведет процесс получения информированного согласия. Участники, давшие согласие на участие и предоставившие письменное информированное согласие, заполнили гетерогенный бумажно-карандашный вопросник перед получением первого сеанса вмешательства (T0). Части параметров, оцениваемых с помощью этих анкет (т. е. результаты), будут переоценены после прохождения 6 сеансов музыкальной терапии (T1).
На этапе T0 анкета будет измерять демографические данные участников, качество жизни, связанное со здоровьем (QoL), уровень психологического стресса и самооценку. Заполнение анкеты будет длиться около 30 минут каждый, в зависимости от поддержки, необходимой участникам.
На этапе T1 участники заполняют вторую анкету (T1). В этом вопроснике будут оцениваться те же параметры, что и в T0, кроме демографических, а также будет оцениваться удовлетворенность участников интервенционными сеансами.
Количественная оценка будет завершена качественной оценкой посредством полевого наблюдения исследовательской группой во время 6 сеансов музыкальной терапии. В T1 обученный исследовательский персонал проведет полуструктурированные интервью один на один с участниками, а также с музыкальным терапевтом. Эта качественная оценка будет направлена на изучение опыта терапевта и участников сеансов музыкальной терапии. Полуструктурированное интервью длится 30-60 минут.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Véronique S. Grazioli, PhD
- Номер телефона: +41 076 556 58 62
- Электронная почта: veronique.grazioli@unisante.ch
Места учебы
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Швейцария, 1011
- Center for Primary Care and Public Health
-
Контакт:
- Véronique S Grazioli, PhD
- Номер телефона: +41 076 556 58 62
- Электронная почта: veronique.grazioli@unisante.ch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥18 лет;
- свободное владение французским языком;
- Планируем остаться в Лозанне на следующие 6 недель;
- Стремление принять участие в как можно большем количестве сеансов музыкальной терапии;
- согласие на участие в групповом занятии;
- Быть бездомным в соответствии с категориями 1, 2, 3 или 5 типологии этос-лайт (Baptista & Marilier, 2019):
Жить грубо (т. е. в общественных местах); В аварийных жилых помещениях (т. е. в ночлежках); проживание в общежитии для бездомных (т. е. временное жилье); Проживание в нетрадиционных жилищах из-за отсутствия жилья (например, в передвижных домах, нетрадиционных зданиях);
Критерий исключения:
- Невозможность дать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость музыкальной терапии
Временное ограничение: 1 неделя
|
Приемлемость будет оцениваться на основе уровня набора (количество включенных участников/количество приглашенных лиц).
В частности, мы будем отслеживать количество участников, приглашенных для участия в исследовании, и результат приемлемости будет рассчитываться путем деления количества участников, включенных в исследование, на количество участников, приглашенных для участия в исследовании.
|
1 неделя
|
|
Возможности музыкальной терапии
Временное ограничение: 1 неделя, 2 неделя, 3 неделя, 4 неделя, 5 неделя, 6 неделя
|
Осуществимость будет оцениваться на основе уровня участия участников в сеансах (количество посещенных сеансов/количество сеансов).
В частности, мы будем отслеживать посещаемость сеансов музыкальной терапии на неделе 1, 2, 3, 4, 5 и 6 для каждого включенного участника, и результат осуществимости будет рассчитан путем деления количества посещенных сеансов на общее количество предложенных сеансов (т. е. 6).
|
1 неделя, 2 неделя, 3 неделя, 4 неделя, 5 неделя, 6 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость результатов психологического дистресса для будущих клинических испытаний
Временное ограничение: 1 неделя и 6 неделя
|
В соответствии с аналогичным прошлым пилотным исследованием среди бездомных (Gaddy, 2018; Garland et al., 2016; Maddock et al., 2017), этот опросник будет оценивать психологический дистресс с помощью шкалы психологического стресса Кесслера (K6) (Furukawa et al. , 2003).
|
1 неделя и 6 неделя
|
|
Соответствие результатов качества жизни будущим клиническим испытаниям
Временное ограничение: 1 неделя и 6 неделя
|
Воспринимаемое качество жизни с использованием BREF Всемирной организации здравоохранения по качеству жизни (Skevington et al., 2004).
|
1 неделя и 6 неделя
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Véronique S Grazioli, PhD, Center for Primary Care and Public Health
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Skevington SM, Lotfy M, O'Connell KA; WHOQOL Group. The World Health Organization's WHOQOL-BREF quality of life assessment: psychometric properties and results of the international field trial. A report from the WHOQOL group. Qual Life Res. 2004 Mar;13(2):299-310. doi: 10.1023/B:QURE.0000018486.91360.00.
- Gaddy MA. Implementation of an integrative medicine treatment program at a Veterans Health Administration residential mental health facility. Psychol Serv. 2018 Nov;15(4):503-509. doi: 10.1037/ser0000189. Epub 2017 Oct 12.
- Maddock, A., D. Hevey, and K. Eidenmuller, Mindfulness training as a clinical intervention with homeless adults: A pilot study. International Journal of Mental Health Addiction, 2017. 15: p. 529-544.
- Furukawa TA, Kessler RC, Slade T, Andrews G. The performance of the K6 and K10 screening scales for psychological distress in the Australian National Survey of Mental Health and Well-Being. Psychol Med. 2003 Feb;33(2):357-62. doi: 10.1017/s0033291702006700.
- Baptista, I. and E. Marilier, Fighting homelessness and housing exclusion in Europe: A study of national policies, E.S.P.N. (ESPN), Editor. 2019: Brussels: European Commission.
- Garland EL, Roberts-Lewis A, Tronnier CD, Graves R, Kelley K. Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement versus CBT for co-occurring substance dependence, traumatic stress, and psychiatric disorders: Proximal outcomes from a pragmatic randomized trial. Behav Res Ther. 2016 Feb;77:7-16. doi: 10.1016/j.brat.2015.11.012. Epub 2015 Nov 27. Erratum In: Behav Res Ther. 2018 Jan;100:78.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-00514
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Музыкальная терапия
-
NSCB Medical CollegeЗавершенныйНормальный Здоровый Срок Соответствующий дате НоворожденныйИндия
-
Hospices Civils de LyonРекрутингПоведенческое расстройство | Музыкальная терапияФранция
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЕще не набираютБоль | Боль, Послеоперационный | Беспокойство | Торакальная хирургия | Боль, Грудь | Беспокойство после операции
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisНеизвестныйВазоокклюзионный кризисФранция