Pessoas em situação de rua na Suíça francófona e medicina integrativa: uma intervenção piloto em musicoterapia
O objetivo deste estudo observacional é avaliar a viabilidade de desenvolver e implementar uma intervenção musicoterapêutica entre moradores de rua na Suíça francófona.
As principais questões que pretende responder são:
- As sessões de musicoterapia são aceitáveis?
- As sessões de musicoterapia são viáveis?
- Os resultados primários de eficácia escolhidos são apropriados para futuros estudos maiores (ou seja, qualidade de vida relacionada à saúde e estresse psicológico)?
Os participantes participarão de seis subgrupos (de 6 participantes) sessões de musicoterapia de 2 horas durante 6 semanas. As sessões serão conduzidas por um musicoterapeuta certificado e oferecerão oficinas sensoriais de escuta musical imersiva, criação musical digital e acústica e música improvisada compartilhada. As sessões de musicoterapia visam criar um espaço de som e relaxamento; promover a emergência da criatividade e a melhoria das competências sociais e da auto-estima através da co-construção de um espaço privilegiado de interação musical.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Procedimentos de estudo:
A equipe de pesquisa recrutará usuários de serviços sem-teto em instituições de baixo limiar para pessoas sem-teto em Lausanne e conduzirá o processo de consentimento informado. Os participantes que concordarem em participar e fornecerem consentimento informado por escrito preencherão um questionário papel-lápis administrado de forma heterogênea antes de receber a primeira sessão de intervenção (T0). Partes das dimensões avaliadas com esses questionários (ou seja, resultados) serão reavaliadas após receber as 6 sessões de musicoterapia (T1).
No T0, o questionário medirá a demografia dos participantes, qualidade de vida relacionada à saúde (QoL), níveis de estresse psicológico e auto-estima. O preenchimento do questionário durará cerca de 30 minutos cada, dependendo do suporte necessário pelos participantes.
Em T1, os participantes irão preencher um segundo questionário (T1). Este questionário avaliará as mesmas dimensões que os de T0 exceto demográficas e também avaliará a satisfação dos participantes em relação às sessões de intervenção.
A avaliação quantitativa será complementada pela avaliação qualitativa por meio da observação de campo durante as 6 sessões de musicoterapia pela equipe de pesquisa. No T1, a equipe de pesquisa treinada realizará entrevistas semiestruturadas individuais com os participantes, bem como com o musicoterapeuta. Esta avaliação qualitativa terá como objetivo explorar a experiência do terapeuta e dos participantes nas sessões de musicoterapia. A entrevista semiestruturada terá duração de 30 a 60 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suíça, 1011
- Center for Primary Care and Public Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter ≥18 anos;
- Ser fluente em francês;
- Planejando ficar em Lausanne nas próximas 6 semanas;
- Comprometer-se a participar no maior número possível de sessões de musicoterapia;
- Aceitar participar na sessão de grupo;
- Estar em situação de rua segundo as categorias 1, 2, 3 ou 5 da tipologia ethos-light (Baptista & Marilier, 2019):
Vida áspera (ou seja, espaços públicos); Em acomodações de emergência (ou seja, abrigos noturnos); Viver em alojamento para sem-abrigo (ou seja, alojamento temporário); Viver em habitações não convencionais por falta de habitação (ou seja, casas móveis; edifícios não convencionais);
Critério de exclusão:
- Ser incapaz de fornecer um consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade da musicoterapia
Prazo: semana 1
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A aceitabilidade será medida com base no nível de recrutamento (#participantes incluídos/#indivíduos convidados).
Especificamente, monitoraremos o número de participantes convidados a participar do estudo e o resultado da aceitabilidade será calculado dividindo o número de participantes que foram incluídos no estudo pelo número de participantes que foram convidados a participar do estudo.
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semana 1
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Viabilidade da musicoterapia
Prazo: semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6
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A viabilidade será medida com base no nível de participação das sessões dos participantes (#sessões assistidas/#sessões totais).
Especificamente, monitoraremos a frequência das sessões de musicoterapia nas semanas 1, 2, 3, 4, 5 e 6 para cada participante incluído e o resultado da viabilidade será calculado dividindo o número de sessões assistidas pelo número total de sessões oferecidas (ou seja, 6).
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semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adequação do resultado do sofrimento psicológico para futuros ensaios clínicos
Prazo: semana 1 e semana 6
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Em linha com pesquisas-piloto anteriores semelhantes entre moradores de rua (Gaddy, 2018; Garland et al., 2016; Maddock et al., 2017), este questionário avaliará o sofrimento psicológico com a Escala de sofrimento psicológico de Kessler (K6) (Furukawa et al. , 2003).
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semana 1 e semana 6
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Adequação do resultado de qualidade de vida para futuros ensaios clínicos
Prazo: semana 1 e semana 6
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QoL percebida usando a Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde-BREF (Skevington et al., 2004).
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semana 1 e semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Véronique S Grazioli, PhD, Center for Primary Care and Public Health
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Skevington SM, Lotfy M, O'Connell KA; WHOQOL Group. The World Health Organization's WHOQOL-BREF quality of life assessment: psychometric properties and results of the international field trial. A report from the WHOQOL group. Qual Life Res. 2004 Mar;13(2):299-310. doi: 10.1023/B:QURE.0000018486.91360.00.
- Gaddy MA. Implementation of an integrative medicine treatment program at a Veterans Health Administration residential mental health facility. Psychol Serv. 2018 Nov;15(4):503-509. doi: 10.1037/ser0000189. Epub 2017 Oct 12.
- Maddock, A., D. Hevey, and K. Eidenmuller, Mindfulness training as a clinical intervention with homeless adults: A pilot study. International Journal of Mental Health Addiction, 2017. 15: p. 529-544.
- Furukawa TA, Kessler RC, Slade T, Andrews G. The performance of the K6 and K10 screening scales for psychological distress in the Australian National Survey of Mental Health and Well-Being. Psychol Med. 2003 Feb;33(2):357-62. doi: 10.1017/s0033291702006700.
- Baptista, I. and E. Marilier, Fighting homelessness and housing exclusion in Europe: A study of national policies, E.S.P.N. (ESPN), Editor. 2019: Brussels: European Commission.
- Garland EL, Roberts-Lewis A, Tronnier CD, Graves R, Kelley K. Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement versus CBT for co-occurring substance dependence, traumatic stress, and psychiatric disorders: Proximal outcomes from a pragmatic randomized trial. Behav Res Ther. 2016 Feb;77:7-16. doi: 10.1016/j.brat.2015.11.012. Epub 2015 Nov 27. Erratum In: Behav Res Ther. 2018 Jan;100:78.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023-00514
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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