Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemlösa i fransktalande Schweiz och Integrativ medicin: En pilotintervention i musikterapi

29 november 2023 uppdaterad av: Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Målet med denna observationsstudie är att utvärdera möjligheten att utveckla och implementera en musikterapiintervention bland hemlösa individer i fransktalande Schweiz.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Är musikterapisessionerna acceptabla?
  • Är musikterapisessionerna genomförbara?
  • Är de valda primära effektivitetsresultaten lämpliga för framtida större studier (d.v.s. hälsorelaterad livskvalitet och psykologisk stress)?

Deltagarna kommer att delta i sex undergrupper (med 6 deltagare) 2-timmars musikterapisessioner under 6 veckor. Sessionerna kommer att ledas av en certifierad musikterapeut och kommer att erbjuda sensoriska workshops med uppslukande musikaliskt lyssnande, digital och akustisk musikskapande och delad improviserad musik. Musikterapisessionerna syftar till att skapa ett utrymme för ljud och avkoppling; främja framväxten av kreativitet och förbättringar av sociala färdigheter och självkänsla genom samkonstruktion av ett privilegierat utrymme för musikalisk interaktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studieprocedurer:

Forskargruppen kommer att rekrytera användare av hemlösa tjänster inom lågtröskelinstitutioner för hemlösa i Lausanne och genomföra processen för informerat samtycke. Deltagare som går med på att delta och lämnar skriftligt informerat samtycke kommer att fylla i ett hetero-administrerat pappers-pennformulär innan de får den första interventionssessionen (T0). Delar av dimensionerna som bedöms med detta frågeformulär (dvs utfall) kommer att omvärderas efter att ha mottagit de 6 musikterapisessionerna (T1).

På T0 kommer enkäten att mäta deltagarnas demografi, hälsorelaterade livskvalitet (QoL), psykiska stressnivåer och självkänsla. Frågeformuläret kommer att ta mellan cirka 30 minuter vardera, beroende på vilket stöd deltagarna behöver.

Vid T1 kommer deltagarna att fylla i ett andra frågeformulär (T1). Detta frågeformulär kommer att bedöma samma dimensioner som de på T0 förutom demografi och kommer också att utvärdera deltagarnas tillfredsställelse med interventionssessionerna.

Kvantitativ bedömning kommer att slutföras genom kvalitativ utvärdering genom fältobservation under de 6 musikterapisessionerna av forskargruppen. På T1 kommer utbildad forskarpersonal att genomföra semistrukturerade intervjuer en-till-en med deltagarna såväl som med musikterapeuten. Denna kvalitativa bedömning kommer att syfta till att utforska terapeuternas och deltagarnas erfarenheter av musikterapisessionerna. Den semistrukturerade intervjun tar 30-60 minuter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

16

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Center for Primary Care and Public Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att omfatta hemlösa vuxna i fransktalande Schweiz.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara ≥18;
  • Att vara flytande i franska;
  • Planerar att stanna i Lausanne de kommande 6 veckorna;
  • Förbinder sig att delta i så många som möjligt av musikterapisessionerna;
  • samtycker till att delta i gruppsessionen;
  • Att vara hemlös enligt kategorierna 1, 2, 3 eller 5 i ethos-light typologin (Baptista & Marilier, 2019):

Att leva grovt (d.v.s. offentliga utrymmen); I akutboende (d.v.s. övernattningshem); Bo på boende för hemlösa (dvs tillfälligt boende); Att bo i icke-konventionella bostäder på grund av brist på bostäder (d.v.s. husbilar; icke-konventionella byggnader);

Exklusions kriterier:

  • Att inte kunna ge ett informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Musikterapi acceptans
Tidsram: vecka 1
Acceptansen kommer att mätas utifrån rekryteringsnivån (#inkluderade deltagare/#inbjudna personer). Specifikt kommer vi att övervaka antalet deltagare som inbjudits att delta i studien och acceptansresultatet kommer att beräknas genom att dividera antalet deltagare som ingick i studien med antalet deltagare som inbjöds att delta i studien.
vecka 1
Musikterapi genomförbarhet
Tidsram: vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 5, vecka 6
Genomförbarhet kommer att mätas baserat på deltagarnas deltagandenivå vid sessioner (#besökt session/#totalt antal sessioner). Specifikt kommer vi att övervaka närvaron av musikterapisessioner i vecka 1, 2, 3, 4, 5 och 6 för varje inkluderad deltagare och genomförbarhetsresultatet kommer att beräknas genom att dividera antalet deltagande sessioner med det totala antalet erbjudna sessioner (dvs. 6).
vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 5, vecka 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lämpligheten av psykologisk besvär för framtida kliniska prövningar
Tidsram: vecka 1 och vecka 6
I linje med liknande tidigare pilotforskning bland hemlösa individer (Gaddy, 2018; Garland et al., 2016; Maddock et al., 2017), kommer detta frågeformulär att utvärdera psykisk ångest med Kessler Psychological Distress Scale (K6) (Furukawa et al. , 2003).
vecka 1 och vecka 6
Lämpligheten av livskvalitetsresultat för framtida kliniska prövningar
Tidsram: vecka 1 och vecka 6
Upplevd QoL med hjälp av World Health Organization Quality of Life-BREF (Skevington et al., 2004).
vecka 1 och vecka 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Utredare

  • Huvudutredare: Véronique S Grazioli, PhD, Center for Primary Care and Public Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

9 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2023

Första postat (Faktisk)

24 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-00514

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

För sekretessfrågor och på grund av det lilla urvalet som planeras i denna förstudie för genomförbarhet, planerar vi inte att dela data.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Musik terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera