フランス語圏スイスのホームレスと統合医療: 音楽療法への試験的介入
この観察研究の目的は、フランス語圏スイスにおけるホームレスの人々に対する音楽療法介入の開発と実施の実現可能性を評価することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 音楽療法セッションは受け入れられますか?
- 音楽療法セッションは実現可能ですか?
- 選択された有効性の主要アウトカムは、将来の大規模な研究 (つまり、健康関連の生活の質と心理的ストレス) に適していますか?
参加者は、6 週間にわたって 6 つのサブグループ (参加者 6 人) の 2 時間の音楽療法セッションに参加します。 セッションは認定音楽療法士によって行われ、没入型の音楽鑑賞、デジタルおよびアコースティック音楽の作成、即興音楽の共有などの感覚的なワークショップが提供されます。 音楽療法セッションは、音とリラクゼーションのための空間を作り出すことを目的としています。音楽交流のための特権的な空間の共同構築を通じて、創造性の出現と社会的スキルと自尊心の向上を促進します。
調査の概要
詳細な説明
研究手順:
研究チームは、ローザンヌのホームレス向けの低基準施設内でホームレスサービスの利用者を募集し、インフォームド・コンセントのプロセスを実施する。 参加に同意し、書面によるインフォームドコンセントを提供した参加者は、最初の介入セッション(T0)を受ける前に、異種間投与による紙と鉛筆の質問票に記入します。 このアンケートで評価された側面の一部 (つまり、結果) は、6 回の音楽療法セッション (T1) を受けた後に再評価されます。
T0 では、アンケートにより参加者の人口統計、健康関連の生活の質 (QoL)、心理的ストレス レベル、自尊心が測定されます。 アンケートの完了には、参加者が必要とするサポートに応じて、それぞれ約 30 分かかります。
T1 で、参加者は 2 番目のアンケート (T1) に回答します。 このアンケートは、人口動態を除いて T0 のアンケートと同じ側面を評価し、介入セッションに関する参加者の満足度も評価します。
定量的評価は、研究チームによる6回の音楽療法セッション中の現場観察による定性的評価によって完了します。 T1では、訓練を受けた研究スタッフが参加者および音楽療法士と1対1の半構造化面接を実施します。 この定性的評価は、セラピストと参加者の音楽療法セッションの経験を調査することを目的としています。 半構造化面接の所要時間は 30 ~ 60 分です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Véronique S. Grazioli, PhD
- 電話番号:+41 076 556 58 62
- メール:veronique.grazioli@unisante.ch
研究場所
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Vaud
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Lausanne、Vaud、スイス、1011
- Center for Primary Care and Public Health
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コンタクト:
- Véronique S Grazioli, PhD
- 電話番号:+41 076 556 58 62
- メール:veronique.grazioli@unisante.ch
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18 歳以上であること。
- フランス語に堪能であること。
- 今後 6 週間ローザンヌに滞在する予定です。
- できるだけ多くの音楽療法セッションに参加することを約束します。
- グループセッションへの参加に同意する。
- エトスライト類型学のカテゴリー 1、2、3、または 5 に従ったホームレスであること (Baptista & Marilier、2019):
ラフな生活(つまり、公共の場)。緊急宿泊施設(つまり、一晩の避難所)。ホームレス向けの宿泊施設(つまり、一時的な宿泊施設)に住んでいる。住居がないために非従来型の住居に住んでいる(例:トレーラーハウス、非従来型の建物)。
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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音楽療法の受容性
時間枠:1週目
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受け入れ可能性は、採用レベル (含まれる参加者の数/招待された個人の数) に基づいて測定されます。
具体的には、研究に参加するよう招待された参加者の数を監視し、研究に参加するよう招待された参加者の数で研究に含まれた参加者の数を割ることにより、受容性の結果が計算されます。
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1週目
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音楽療法の実現可能性
時間枠:1週目、2週目、3週目、4週目、5週目、6週目
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実現可能性は、参加者のセッション参加レベル (参加セッション数/合計セッション数) に基づいて評価されます。
具体的には、参加者ごとに 1 週目、2 週目、3 週目、4 週目、5 週目、6 週目の音楽療法セッションの出席状況を監視し、参加セッション数を提供されたセッションの総数で割ることによって実現可能性の結果を計算します (つまり、 6)。
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1週目、2週目、3週目、4週目、5週目、6週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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今後の臨床試験における精神的苦痛の結果の適切性
時間枠:1週目と6週目
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ホームレス個人を対象とした同様の過去のパイロット研究(Gaddy、2018; Garland et al.、2016; Maddock et al.、2017)に沿って、このアンケートは、Kessler Psychological Distress Scale(K6)を使用して心理的苦痛を評価します(Furukawa et al.、2017)。 、2003)。
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1週目と6週目
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今後の臨床試験における生活の質の結果の適切性
時間枠:1週目と6週目
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世界保健機関のQuality of Life-BREFを使用して認識されたQoL(Skevington et al.、2004)。
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1週目と6週目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Véronique S Grazioli, PhD、Center for Primary Care and Public Health
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Skevington SM, Lotfy M, O'Connell KA; WHOQOL Group. The World Health Organization's WHOQOL-BREF quality of life assessment: psychometric properties and results of the international field trial. A report from the WHOQOL group. Qual Life Res. 2004 Mar;13(2):299-310. doi: 10.1023/B:QURE.0000018486.91360.00.
- Gaddy MA. Implementation of an integrative medicine treatment program at a Veterans Health Administration residential mental health facility. Psychol Serv. 2018 Nov;15(4):503-509. doi: 10.1037/ser0000189. Epub 2017 Oct 12.
- Maddock, A., D. Hevey, and K. Eidenmuller, Mindfulness training as a clinical intervention with homeless adults: A pilot study. International Journal of Mental Health Addiction, 2017. 15: p. 529-544.
- Furukawa TA, Kessler RC, Slade T, Andrews G. The performance of the K6 and K10 screening scales for psychological distress in the Australian National Survey of Mental Health and Well-Being. Psychol Med. 2003 Feb;33(2):357-62. doi: 10.1017/s0033291702006700.
- Baptista, I. and E. Marilier, Fighting homelessness and housing exclusion in Europe: A study of national policies, E.S.P.N. (ESPN), Editor. 2019: Brussels: European Commission.
- Garland EL, Roberts-Lewis A, Tronnier CD, Graves R, Kelley K. Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement versus CBT for co-occurring substance dependence, traumatic stress, and psychiatric disorders: Proximal outcomes from a pragmatic randomized trial. Behav Res Ther. 2016 Feb;77:7-16. doi: 10.1016/j.brat.2015.11.012. Epub 2015 Nov 27. Erratum In: Behav Res Ther. 2018 Jan;100:78.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023-00514
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
音楽療法の臨床試験
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore Foundation完了
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Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon引きこもった
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
-
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了