Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemløse i fransktalende Sveits og Integrativ medisin: En pilotintervensjon i musikkterapi

29. november 2023 oppdatert av: Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere muligheten for å utvikle og implementere en musikkterapiintervensjon blant hjemløse individer i fransktalende Sveits.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Er musikkterapiøktene akseptable?
  • Er musikkterapiøktene gjennomførbare?
  • Er de valgte primærresultatene for effektivitet passende for fremtidige større studier (dvs. helserelatert livskvalitet og psykisk stress)?

Deltakerne vil delta i seks undergrupper (på 6 deltakere) 2-timers musikkterapiøkter over 6 uker. Øktene vil bli ledet av en sertifisert musikkterapeut og vil tilby sensoriske workshops med oppslukende musikalsk lytting, digital og akustisk musikkskaping og delt improvisert musikk. Musikkterapitimene har som mål å skape et rom for lyd og avslapning; fremme fremveksten av kreativitet og forbedringer i sosiale ferdigheter og selvtillit gjennom samkonstruksjon av et privilegert rom for musikalsk interaksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studieprosedyrer:

Forskerteamet skal rekruttere brukere av hjemløse tjenester innenfor lavterskelinstitusjoner for hjemløse i Lausanne og gjennomføre informert samtykkeprosessen. Deltakere som godtar å delta og gir skriftlig informert samtykke, vil fylle ut et hetero-administrert papir-blyant spørreskjema før de mottar den første intervensjonsøkten (T0). Deler av dimensjonene vurdert med dette spørreskjemaet (dvs. utfall) vil bli revurdert etter å ha mottatt de 6 musikkterapiøktene (T1).

På T0 vil spørreskjemaet måle deltakernes demografi, helserelaterte livskvalitet (QoL), psykiske stressnivåer og selvfølelse. Spørreskjemautfyllingen vil vare mellom rundt 30 minutter hver, avhengig av støtten deltakerne trenger.

Ved T1 vil deltakerne fylle ut et andre spørreskjema (T1). Dette spørreskjemaet vil vurdere de samme dimensjonene som de på T0 bortsett fra demografi og vil også evaluere deltakernes tilfredshet med intervensjonsøktene.

Kvantitativ vurdering vil bli gjennomført ved kvalitativ evaluering gjennom feltobservasjon i løpet av de 6 musikkterapisesjonene av forskerteamet. Ved T1 vil utdannet forskningspersonell gjennomføre en-til-en semistrukturerte intervjuer med deltakerne så vel som med musikkterapeuten. Denne kvalitative vurderingen vil ta sikte på å utforske terapeutens og deltakernes opplevelse av musikkterapiøktene. Det semistrukturerte intervjuet vil vare i 30-60 minutter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveits, 1011
        • Center for Primary Care and Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil inkludere hjemløse voksne i fransktalende Sveits.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være ≥18;
  • Å være flytende i fransk;
  • Planlegger å bo i Lausanne de neste 6 ukene;
  • Forplikter seg til å ta del i så mange som mulig av musikkterapiøktene;
  • Godta å delta i gruppeøkten;
  • Å være hjemløs i henhold til kategoriene 1, 2, 3 eller 5 i etos-lys-typologien (Baptista & Marilier, 2019):

Å leve røft (dvs. offentlige rom); I nødinnkvartering (dvs. overnattingshjem); Å bo i bolig for hjemløse (dvs. midlertidig innkvartering); Bor i ikke-konvensjonelle boliger på grunn av mangel på boliger (dvs. bobiler; ikke-konvensjonelle bygninger);

Ekskluderingskriterier:

  • Å være ute av stand til å gi et informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Musikkterapi akseptabel
Tidsramme: uke 1
Akseptabilitet vil bli målt basert på rekrutteringsnivå (#inkluderte deltakere/#inviterte personer). Spesifikt vil vi overvåke antall deltakere som er invitert til å delta i studien, og akseptabilitetsutfallet vil bli beregnet ved å dele antall deltakere som ble inkludert i studien med antall deltakere som ble invitert til å delta i studien.
uke 1
Mulighet for musikkterapi
Tidsramme: uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 5, uke 6
Gjennomførbarhet vil bli målt basert på deltakernes deltakelsesnivå på øktene (#deltatte økter/#totalt økter). Spesifikt vil vi overvåke oppmøte i musikkterapiøkter i uke 1, 2, 3, 4, 5 og 6 for hver inkluderte deltaker, og gjennomførbarhetsresultatet vil bli beregnet ved å dele antall besøkte økter med det totale antallet tilbudte økter (dvs. 6).
uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 5, uke 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Passende utfall av psykiske plager for fremtidige kliniske studier
Tidsramme: uke 1 og uke 6
I tråd med lignende tidligere pilotforskning blant hjemløse individer (Gaddy, 2018; Garland et al., 2016; Maddock et al., 2017), vil dette spørreskjemaet evaluere psykologisk lidelse med Kessler Psychological Distress Scale (K6) (Furukawa et al. , 2003).
uke 1 og uke 6
Hensiktsmessighet av livskvalitetsutfall for fremtidige kliniske studier
Tidsramme: uke 1 og uke 6
Opplevd QoL ved hjelp av Verdens helseorganisasjon Quality of Life-BREF (Skevington et al., 2004).
uke 1 og uke 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Véronique S Grazioli, PhD, Center for Primary Care and Public Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

9. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023-00514

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

For konfidensialitetsspørsmål og på grunn av det lille utvalget som er planlagt i denne mulighetspilotstudien, planlegger vi ikke å dele data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere