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Personnes sans-abri en Suisse romande et médecine intégrative : une intervention pilote en musicothérapie

29 novembre 2023 mis à jour par: Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer la faisabilité de développer et de mettre en œuvre une intervention de musicothérapie auprès de personnes sans-abri en Suisse romande.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Les séances de musicothérapie sont-elles acceptables ?
  • Les séances de musicothérapie sont-elles réalisables ?
  • Les critères de jugement principaux d'efficacité choisis sont-ils appropriés pour de futures études plus importantes (c'est-à-dire la qualité de vie liée à la santé et le stress psychologique) ?

Les participants prendront part à six sous-groupes (de 6 participants) à des séances de musicothérapie de 2 heures sur 6 semaines. Les séances seront animées par un musicothérapeute certifié et proposeront des ateliers sensoriels d'écoute musicale immersive, de création musicale numérique et acoustique et de musique improvisée partagée. Les séances de musicothérapie visent à créer un espace sonore et de détente ; favoriser l'émergence de la créativité et l'amélioration des compétences sociales et de l'estime de soi par la co-construction d'un espace privilégié d'interaction musicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Modalités d'étude :

L'équipe de recherche recrutera des utilisateurs de services pour sans-abri au sein d'institutions à bas seuil pour sans-abri à Lausanne et mènera le processus de consentement éclairé. Les participants acceptant de participer et fournissant un consentement éclairé écrit rempliront un questionnaire papier-crayon hétéro-administré avant de recevoir la première séance d'intervention (T0). Certaines parties des dimensions évaluées avec ce questionnaire (c'est-à-dire les résultats) seront réévaluées après avoir reçu les 6 séances de musicothérapie (T1).

À T0, le questionnaire mesurera les caractéristiques démographiques des participants, la qualité de vie (QV) liée à la santé, les niveaux de stress psychologique et l'estime de soi. Le remplissage du questionnaire durera environ 30 minutes chacun, en fonction du soutien dont les participants ont besoin.

Au T1, les participants rempliront un deuxième questionnaire (T1). Ce questionnaire évaluera les mêmes dimensions que ceux de T0 à l'exception de la démographie et évaluera également la satisfaction des participants concernant les séances d'intervention.

L'évaluation quantitative sera complétée par une évaluation qualitative par l'observation de terrain lors des 6 séances de musicothérapie par l'équipe de recherche. Au T1, le personnel de recherche formé mènera des entrevues individuelles semi-structurées avec les participants ainsi qu'avec le musicothérapeute. Cette évaluation qualitative visera à explorer l'expérience des thérapeutes et des participants des séances de musicothérapie. L'entretien semi-structuré durera de 30 à 60 minutes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

16

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suisse, 1011
        • Center for Primary Care and Public Health
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée comprendra des adultes sans-abri en Suisse romande.

La description

Critère d'intégration:

  • Être ≥18 ;
  • Être à l'aise en français;
  • Prévoyez de rester à Lausanne les 6 prochaines semaines;
  • S'engager à participer au plus grand nombre possible de séances de musicothérapie;
  • Accepter de participer à une séance de groupe ;
  • Être sans-abrisme selon les catégories 1, 2, 3 ou 5 de la typologie ethos-light (Baptista & Marilier, 2019) :

Vivre à la dure (c.-à-d. espaces publics); Dans les hébergements d'urgence (c'est-à-dire les refuges pour la nuit); Vivre dans un logement pour sans-abri (c'est-à-dire un logement temporaire); Vivre dans des logements non conventionnels en raison du manque de logement (c.-à-d., maisons mobiles ; bâtiments non conventionnels) ;

Critère d'exclusion:

  • Être incapable de fournir un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité de la musicothérapie
Délai: Semaine 1
L'acceptabilité sera mesurée en fonction du niveau de recrutement (#participants inclus/#personnes invitées). Plus précisément, nous surveillerons le nombre de participants invités à participer à l'étude et le résultat d'acceptabilité sera calculé en divisant le nombre de participants qui ont été inclus dans l'étude par le nombre de participants qui ont été invités à participer à l'étude.
Semaine 1
Faisabilité de la musicothérapie
Délai: semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, semaine 5, semaine 6
La faisabilité sera mesurée en fonction du niveau de participation des participants aux sessions (#session assistée/#sessions totales). Plus précisément, nous surveillerons la participation aux séances de musicothérapie aux semaines 1, 2, 3, 4, 5 et 6 pour chaque participant inclus et le résultat de faisabilité sera calculé en divisant le nombre de séances suivies par le nombre total de séances offertes (c'est-à-dire, 6).
semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, semaine 5, semaine 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pertinence du résultat de la détresse psychologique pour les futurs essais cliniques
Délai: semaine 1 et semaine 6
Conformément à des recherches pilotes antérieures similaires auprès de personnes sans abri (Gaddy, 2018 ; Garland et al., 2016 ; Maddock et al., 2017), ce questionnaire évaluera la détresse psychologique avec l'échelle de détresse psychologique de Kessler (K6) (Furukawa et al. , 2003).
semaine 1 et semaine 6
Pertinence des résultats de qualité de vie pour les futurs essais cliniques
Délai: semaine 1 et semaine 6
Qualité de vie perçue à l'aide du BREF sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (Skevington et al., 2004).
semaine 1 et semaine 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Véronique S Grazioli, PhD, Center for Primary Care and Public Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

9 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2023

Première publication (Réel)

24 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-00514

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pour des questions de confidentialité et en raison du petit échantillon prévu dans cette étude pilote de faisabilité, nous ne prévoyons pas de partager les données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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