Senzatetto nella Svizzera romanda e medicina integrativa: un intervento pilota in musicoterapia
L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare la fattibilità di sviluppare e implementare un intervento di musicoterapia tra i senzatetto nella Svizzera romanda.
Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Le sedute di musicoterapia sono accettabili?
- Le sedute di musicoterapia sono fattibili?
- Gli esiti primari di efficacia scelti sono appropriati per futuri studi più ampi (ad esempio, qualità della vita correlata alla salute e stress psicologico)?
I partecipanti prenderanno parte a sessioni di musicoterapia di 2 ore in sei sottogruppi (di 6 partecipanti) per 6 settimane. Le sessioni saranno condotte da un musicoterapista certificato e offriranno laboratori sensoriali di ascolto musicale immersivo, creazione di musica digitale e acustica e musica improvvisata condivisa. Le sessioni di musicoterapia mirano a creare uno spazio per il suono e il relax; promuovere l'emergere della creatività e il miglioramento delle abilità sociali e dell'autostima attraverso la co-costruzione di uno spazio privilegiato per l'interazione musicale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Procedure di studio:
Il gruppo di ricerca recluterà gli utenti dei servizi per i senzatetto all'interno delle istituzioni a bassa soglia per senzatetto a Losanna e condurrà il processo di consenso informato. I partecipanti che accettano di partecipare e forniscono il consenso informato scritto completeranno un questionario carta-matita etero-somministrato prima di ricevere la prima sessione di intervento (T0). Parti delle dimensioni valutate con questo questionario (cioè i risultati) saranno rivalutate dopo aver ricevuto le 6 sessioni di musicoterapia (T1).
Al T0, il questionario misurerà i dati demografici dei partecipanti, la qualità della vita correlata alla salute (QoL), i livelli di stress psicologico e l'autostima. Il completamento del questionario durerà circa 30 minuti ciascuno, a seconda del supporto necessario ai partecipanti.
Al T1, i partecipanti completeranno un secondo questionario (T1). Questo questionario valuterà le stesse dimensioni di quelle del T0 tranne i dati demografici e valuterà anche la soddisfazione dei partecipanti riguardo alle sessioni di intervento.
La valutazione quantitativa sarà completata da una valutazione qualitativa attraverso l'osservazione sul campo durante le 6 sessioni di musicoterapia da parte del gruppo di ricerca. Al T1, personale di ricerca qualificato condurrà interviste semi-strutturate individuali con i partecipanti e con il musicoterapista. Questa valutazione qualitativa mirerà ad esplorare l'esperienza del terapeuta e dei partecipanti delle sessioni di musicoterapia. Il colloquio semi-strutturato durerà 30-60 minuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Svizzera, 1011
- Center for Primary Care and Public Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere ≥18 ;
- Essere fluente in francese;
- Pianificazione di rimanere a Losanna per le prossime 6 settimane;
- Impegnarsi a partecipare al maggior numero possibile di sedute di musicoterapia;
- Accettare di partecipare alla sessione di gruppo;
- Essere senzatetto secondo le categorie 1, 2, 3 o 5 della tipologia ethos-luce (Baptista & Marilier, 2019):
Vivere in modo approssimativo (cioè spazi pubblici); In alloggi di emergenza (ad esempio, rifugi notturni); Vivere in alloggi per senzatetto (ovvero alloggi temporanei); Vivere in abitazioni non convenzionali a causa della mancanza di alloggi (es. case mobili; edifici non convenzionali);
Criteri di esclusione:
- Non essere in grado di fornire un consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accettabilità della musicoterapia
Lasso di tempo: settimana 1
|
L'accettabilità sarà misurata in base al livello di reclutamento (#partecipanti inclusi/#individui invitati).
Nello specifico, monitoreremo il numero di partecipanti invitati a partecipare allo studio e il risultato di accettabilità sarà calcolato dividendo il numero di partecipanti che sono stati inclusi nello studio per il numero di partecipanti che sono stati invitati a partecipare allo studio.
|
settimana 1
|
|
Fattibilità della musicoterapia
Lasso di tempo: settimana 1, settimana 2, settimana 3, settimana 4, settimana 5, settimana 6
|
La fattibilità sarà misurata in base al livello di partecipazione alle sessioni dei partecipanti (#sessioni presenziate/#sessioni totali).
Nello specifico, monitoreremo la partecipazione alle sessioni di musicoterapia alla settimana 1, 2, 3, 4, 5 e 6 per ciascun partecipante incluso e il risultato di fattibilità sarà calcolato dividendo il numero di sessioni frequentate per il numero totale di sessioni offerte (ovvero, 6).
|
settimana 1, settimana 2, settimana 3, settimana 4, settimana 5, settimana 6
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Adeguatezza dell'esito del disagio psicologico per futuri studi clinici
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 6
|
In linea con analoghe ricerche pilota passate tra individui senza fissa dimora (Gaddy, 2018; Garland et al., 2016; Maddock et al., 2017), questo questionario valuterà il disagio psicologico con la Kessler Psychological Distress Scale (K6) (Furukawa et al. , 2003).
|
settimana 1 e settimana 6
|
|
Adeguatezza del risultato sulla qualità della vita per futuri studi clinici
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 6
|
QoL percepita utilizzando la qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità-BREF (Skevington et al., 2004).
|
settimana 1 e settimana 6
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Véronique S Grazioli, PhD, Center for Primary Care and Public Health
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Skevington SM, Lotfy M, O'Connell KA; WHOQOL Group. The World Health Organization's WHOQOL-BREF quality of life assessment: psychometric properties and results of the international field trial. A report from the WHOQOL group. Qual Life Res. 2004 Mar;13(2):299-310. doi: 10.1023/B:QURE.0000018486.91360.00.
- Gaddy MA. Implementation of an integrative medicine treatment program at a Veterans Health Administration residential mental health facility. Psychol Serv. 2018 Nov;15(4):503-509. doi: 10.1037/ser0000189. Epub 2017 Oct 12.
- Maddock, A., D. Hevey, and K. Eidenmuller, Mindfulness training as a clinical intervention with homeless adults: A pilot study. International Journal of Mental Health Addiction, 2017. 15: p. 529-544.
- Furukawa TA, Kessler RC, Slade T, Andrews G. The performance of the K6 and K10 screening scales for psychological distress in the Australian National Survey of Mental Health and Well-Being. Psychol Med. 2003 Feb;33(2):357-62. doi: 10.1017/s0033291702006700.
- Baptista, I. and E. Marilier, Fighting homelessness and housing exclusion in Europe: A study of national policies, E.S.P.N. (ESPN), Editor. 2019: Brussels: European Commission.
- Garland EL, Roberts-Lewis A, Tronnier CD, Graves R, Kelley K. Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement versus CBT for co-occurring substance dependence, traumatic stress, and psychiatric disorders: Proximal outcomes from a pragmatic randomized trial. Behav Res Ther. 2016 Feb;77:7-16. doi: 10.1016/j.brat.2015.11.012. Epub 2015 Nov 27. Erratum In: Behav Res Ther. 2018 Jan;100:78.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-00514
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .