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Obdachlose in der Westschweiz und Integrative Medizin: Eine Pilotintervention in der Musiktherapie

29. November 2023 aktualisiert von: Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Machbarkeit der Entwicklung und Umsetzung einer musiktherapeutischen Intervention bei Obdachlosen in der Westschweiz zu bewerten.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Sind die Musiktherapiesitzungen akzeptabel?
  • Sind die Musiktherapiesitzungen durchführbar?
  • Sind die gewählten primären Wirksamkeitsergebnisse für zukünftige größere Studien geeignet (d. h. gesundheitsbezogene Lebensqualität und psychische Belastung)?

Die Teilnehmer nehmen über einen Zeitraum von 6 Wochen an sechs zweistündigen Musiktherapiesitzungen in Untergruppen (je 6 Teilnehmer) teil. Die Sitzungen werden von einem zertifizierten Musiktherapeuten geleitet und bieten sensorische Workshops zum immersiven Musikhören, zum Schaffen digitaler und akustischer Musik sowie zur gemeinsamen improvisierten Musik. Ziel der Musiktherapiesitzungen ist es, einen Raum für Klang und Entspannung zu schaffen; Förderung der Entstehung von Kreativität und Verbesserung der sozialen Fähigkeiten und des Selbstwertgefühls durch die gemeinsame Gestaltung eines privilegierten Raums für musikalische Interaktion.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studienablauf:

Das Forschungsteam wird Obdachlosendienstnutzer in niedrigschwelligen Einrichtungen für Obdachlose in Lausanne rekrutieren und den Prozess der Einwilligung nach Aufklärung durchführen. Teilnehmer, die der Teilnahme zustimmen und eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben, füllen einen heteroadministrierten Papier-Bleistift-Fragebogen aus, bevor sie die erste Interventionssitzung (T0) erhalten. Teile der mit diesen Fragebögen bewerteten Dimensionen (d. h. Ergebnisse) werden nach Erhalt der 6 Musiktherapiesitzungen (T1) erneut bewertet.

Bei T0 misst der Fragebogen die Demografie, die gesundheitsbezogene Lebensqualität (QoL), den psychischen Stresspegel und das Selbstwertgefühl der Teilnehmer. Das Ausfüllen des Fragebogens dauert je nach Unterstützungsbedarf der Teilnehmer etwa 30 Minuten.

Bei T1 füllen die Teilnehmer einen zweiten Fragebogen aus (T1). Dieser Fragebogen bewertet die gleichen Dimensionen wie bei T0, mit Ausnahme der Demografie, und bewertet auch die Zufriedenheit der Teilnehmer mit den Interventionssitzungen.

Die quantitative Bewertung wird durch eine qualitative Bewertung durch Feldbeobachtung während der 6 Musiktherapiesitzungen durch das Forschungsteam vervollständigt. Bei T1 führen geschulte Forschungsmitarbeiter halbstrukturierte Einzelinterviews mit den Teilnehmern sowie mit dem Musiktherapeuten durch. Diese qualitative Bewertung zielt darauf ab, die Erfahrungen des Therapeuten und der Teilnehmer mit den Musiktherapiesitzungen zu untersuchen. Das halbstrukturierte Interview dauert 30-60 Minuten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Center for Primary Care and Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst obdachlose Erwachsene in der Westschweiz.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥18 sein;
  • Fließende Französischkenntnisse;
  • Ich plane, die nächsten 6 Wochen in Lausanne zu bleiben;
  • Sich verpflichten, an so vielen Musiktherapiesitzungen wie möglich teilzunehmen;
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Gruppensitzung;
  • Obdachlos sein gemäß den Kategorien 1, 2, 3 oder 5 der Ethos-Light-Typologie (Baptista & Marilier, 2019):

Raues Leben (d. h. in öffentlichen Räumen); In Notunterkünften (d. h. Übernachtungsunterkünften); Wohnen in Obdachlosenunterkünften (d. h. vorübergehender Unterbringung); Wohnen in unkonventionellen Wohnungen aufgrund von Wohnraummangel (z. B. Mobilheime; unkonventionelle Gebäude);

Ausschlusskriterien:

  • Unfähig sein, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz der Musiktherapie
Zeitfenster: Woche 1
Die Akzeptanz wird anhand des Rekrutierungsniveaus (#eingeschlossene Teilnehmer/#eingeladene Personen) gemessen. Insbesondere überwachen wir die Anzahl der zur Teilnahme an der Studie eingeladenen Teilnehmer und das Ergebnis der Akzeptanz wird berechnet, indem die Anzahl der in die Studie einbezogenen Teilnehmer durch die Anzahl der zur Teilnahme an der Studie eingeladenen Teilnehmer dividiert wird.
Woche 1
Machbarkeit einer Musiktherapie
Zeitfenster: Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 5, Woche 6
Die Durchführbarkeit wird anhand des Teilnahmeniveaus der Teilnehmer an den Sitzungen gemessen (Anzahl der Sitzungen/Anzahl der Sitzungen insgesamt). Insbesondere überwachen wir die Teilnahme an Musiktherapiesitzungen in Woche 1, 2, 3, 4, 5 und 6 für jeden eingeschlossenen Teilnehmer und das Machbarkeitsergebnis wird berechnet, indem die Anzahl der besuchten Sitzungen durch die Gesamtzahl der angebotenen Sitzungen dividiert wird (d. h. 6).
Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 5, Woche 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angemessenheit des Ergebnisses der psychischen Belastung für zukünftige klinische Studien
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 6
Im Einklang mit ähnlichen früheren Pilotstudien unter Obdachlosen (Gaddy, 2018; Garland et al., 2016; Maddock et al., 2017) wird dieser Fragebogen psychische Belastung anhand der Kessler Psychological Distress Scale (K6) bewerten (Furukawa et al. , 2003).
Woche 1 und Woche 6
Angemessenheit der Lebensqualitätsergebnisse für zukünftige klinische Studien
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 6
Wahrgenommene Lebensqualität anhand des BREF zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (Skevington et al., 2004).
Woche 1 und Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Ermittler

  • Hauptermittler: Véronique S Grazioli, PhD, Center for Primary Care and Public Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-00514

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aus Gründen der Vertraulichkeit und aufgrund der kleinen Stichprobe, die in dieser Machbarkeits-Pilotstudie geplant ist, planen wir nicht, Daten weiterzugeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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