Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemløse i fransktalende Schweiz og Integrativ Medicin: En pilotintervention i musikterapi

29. november 2023 opdateret af: Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Målet med denne observationsundersøgelse er at evaluere muligheden for at udvikle og implementere en musikterapiintervention blandt hjemløse individer i det fransktalende Schweiz.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Er musikterapisessionerne acceptable?
  • Er musikterapisessionerne gennemførlige?
  • Er de valgte primære effektivitetsresultater passende for fremtidige større undersøgelser (dvs. sundhedsrelateret livskvalitet og psykisk stress)?

Deltagerne vil deltage i seks undergrupper (på 6 deltagere) 2-timers musikterapisessioner over 6 uger. Sessionerne vil blive ledet af en certificeret musikterapeut og vil tilbyde sensoriske workshops med fordybende musikalsk lytning, digital og akustisk musikskabelse og delt improviseret musik. Musikterapisessionerne har til formål at skabe et rum for lyd og afslapning; fremme fremkomsten af ​​kreativitet og forbedringer i sociale færdigheder og selvværd gennem samkonstruktion af et privilegeret rum for musikalsk interaktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studieprocedurer:

Forskerholdet vil rekruttere brugere af hjemløse serviceydelser inden for lavtærskelinstitutioner for hjemløse i Lausanne og gennemføre processen med informeret samtykke. Deltagere, der accepterer at deltage og giver skriftligt informeret samtykke, udfylder et hetero-administreret papir-blyant-spørgeskema, før de modtager den første interventionssession (T0). Dele af dimensionerne vurderet med dette spørgeskema (dvs. resultater) vil blive revurderet efter at have modtaget de 6 musikterapisessioner (T1).

På T0 vil spørgeskemaet måle deltagernes demografi, sundhedsrelaterede livskvalitet (QoL), psykiske stressniveauer og selvværd. Spørgeskemaudfyldelsen vil vare mellem omkring 30 minutter hver, afhængigt af den støtte, deltagerne har brug for.

Ved T1 vil deltagerne udfylde et andet spørgeskema (T1). Dette spørgeskema vil vurdere de samme dimensioner som dem på T0 undtagen demografi og vil også evaluere deltagernes tilfredshed med interventionssessionerne.

Kvantitativ vurdering vil blive afsluttet ved kvalitativ evaluering gennem feltobservation i løbet af de 6 musikterapisessioner af forskerholdet. På T1 vil uddannet forskningspersonale gennemføre en-til-en semistrukturerede interviews med deltagerne samt med musikterapeuten. Denne kvalitative vurdering vil sigte mod at udforske terapeutens og deltagernes oplevelse af musikterapisessionerne. Det semistrukturerede interview varer 30-60 minutter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Center for Primary Care and Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil omfatte hjemløse voksne i det fransktalende Schweiz.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være ≥18;
  • At være flydende i fransk;
  • Planlægger at blive i Lausanne de næste 6 uger;
  • Forpligter sig til at deltage i så mange som muligt af musikterapisessionerne;
  • Indvilliger i at deltage i gruppesession;
  • At være hjemløs i henhold til kategori 1, 2, 3 eller 5 i ethos-light typologien (Baptista & Marilier, 2019):

At leve råt (dvs. offentlige rum); I nødophold (dvs. overnatningshjem); At bo i boliger for hjemløse (dvs. midlertidig bolig); At bo i ikke-konventionelle boliger på grund af mangel på boliger (dvs. mobilhomes; ikke-konventionelle bygninger);

Ekskluderingskriterier:

  • At være ude af stand til at give et informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Musikterapi acceptable
Tidsramme: uge 1
Acceptabilitet vil blive målt ud fra rekrutteringsniveauet (#inkluderede deltagere/#inviterede personer). Specifikt vil vi overvåge antallet af deltagere, der er inviteret til at deltage i undersøgelsen, og acceptabilitetsresultatet vil blive beregnet ved at dividere antallet af deltagere, der var inkluderet i undersøgelsen, med antallet af deltagere, der blev inviteret til at deltage i undersøgelsen.
uge 1
Mulighed for musikterapi
Tidsramme: uge 1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​5, uge ​​6
Gennemførligheden vil blive målt ud fra deltagernes sessionsdeltagelsesniveau (#deltog i session/#samlet session). Specifikt vil vi overvåge deltagelse i musikterapisessioner i uge 1, 2, 3, 4, 5 og 6 for hver inkluderede deltager, og gennemførlighedsresultatet vil blive beregnet ved at dividere antallet af deltagende sessioner med det samlede antal tilbudte sessioner (dvs. 6).
uge 1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​5, uge ​​6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Passende udfald af psykologisk nød til fremtidige kliniske forsøg
Tidsramme: uge 1 og uge 6
I tråd med lignende tidligere pilotforskning blandt hjemløse individer (Gaddy, 2018; Garland et al., 2016; Maddock et al., 2017), vil dette spørgeskema evaluere psykologisk nød med Kessler Psychological Distress Scale (K6) (Furukawa et al. , 2003).
uge 1 og uge 6
Egnethed af livskvalitetsresultat for fremtidige kliniske forsøg
Tidsramme: uge 1 og uge 6
Opfattet livskvalitet ved hjælp af World Health Organization Quality of Life-BREF (Skevington et al., 2004).
uge 1 og uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Véronique S Grazioli, PhD, Center for Primary Care and Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-00514

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

For fortrolighedsspørgsmål og på grund af den lille stikprøve, der er planlagt i denne forundersøgelse, planlægger vi ikke at dele data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner