Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Daklozen in Franstalig Zwitserland en integratieve geneeskunde: een proefinterventie in muziektherapie

29 november 2023 bijgewerkt door: Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Het doel van deze observationele studie is om de haalbaarheid te evalueren van het ontwikkelen en implementeren van een muziektherapie-interventie bij daklozen in Franstalig Zwitserland.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Zijn de muziektherapiesessies acceptabel?
  • Zijn de muziektherapiesessies haalbaar?
  • Zijn de gekozen primaire uitkomsten voor effectiviteit geschikt voor toekomstige grotere onderzoeken (d.w.z. gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en psychologische stress)?

Deelnemers nemen deel aan zes subgroep (van 6 deelnemers) muziektherapiesessies van 2 uur gedurende 6 weken. De sessies worden geleid door een gecertificeerde muziektherapeut en bieden zintuiglijke workshops van meeslepend muzikaal luisteren, digitale en akoestische muziekcreatie en gedeelde geïmproviseerde muziek. De muziektherapiesessies hebben tot doel een ruimte te creëren voor geluid en ontspanning; de opkomst van creativiteit en verbeteringen in sociale vaardigheden en zelfrespect bevorderen door de co-constructie van een bevoorrechte ruimte voor muzikale interactie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studieprocedures:

Het onderzoeksteam zal gebruikers van daklozenopvang rekruteren binnen laagdrempelige instellingen voor daklozen in Lausanne en het proces van geïnformeerde toestemming uitvoeren. Deelnemers die ermee instemmen om deel te nemen en schriftelijke geïnformeerde toestemming geven, vullen een hetero-administratieve vragenlijst met papier-potlood in voordat ze de eerste interventiesessie (T0) ontvangen. Delen van de met deze vragenlijsten beoordeelde dimensies (d.w.z. uitkomsten) zullen opnieuw worden beoordeeld na ontvangst van de 6 muziektherapiesessies (T1).

Op T0 meet de vragenlijst de demografische gegevens van de deelnemers, de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (QoL), de psychologische stressniveaus en het gevoel van eigenwaarde. Het invullen van de vragenlijst duurt elk ongeveer 30 minuten, afhankelijk van de ondersteuning die de deelnemers nodig hebben.

Op T1 vullen deelnemers een tweede vragenlijst in (T1). Deze vragenlijst beoordeelt dezelfde dimensies als die bij T0 behalve demografische gegevens en evalueert ook de tevredenheid van de deelnemers over de interventiesessies.

Kwantitatieve beoordeling zal worden aangevuld met kwalitatieve evaluatie door middel van veldobservatie tijdens de 6 muziektherapiesessies door het onderzoeksteam. Op T1 zullen getrainde onderzoeksmedewerkers één-op-één semi-gestructureerde interviews afnemen met zowel de deelnemers als met de muziektherapeut. Deze kwalitatieve beoordeling zal gericht zijn op het verkennen van de ervaring van de therapeut en de deelnemers met de muziektherapiesessies. Het semigestructureerde interview duurt 30-60 minuten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1011
        • Center for Primary Care and Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat dakloze volwassenen in Franstalig Zwitserland.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥18 zijn;
  • Vloeiend zijn in het Frans;
  • Van plan om de komende 6 weken in Lausanne te blijven;
  • Toewijding om aan zoveel mogelijk sessies muziektherapie deel te nemen;
  • Akkoord gaan om deel te nemen aan groepssessies;
  • Dakloos zijn volgens de categorieën 1, 2, 3 of 5 van de ethos-light typologie (Baptista & Marilier, 2019):

Ruw wonen (d.w.z. openbare ruimtes); In noodopvang (d.w.z. nachtopvang); Wonen in huisvesting voor daklozen (d.w.z. tijdelijke huisvesting); Wonen in niet-conventionele woningen wegens gebrek aan huisvesting (d.w.z. stacaravans; niet-conventionele gebouwen);

Uitsluitingscriteria:

  • Het niet kunnen geven van een geïnformeerde toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acceptatie van muziektherapie
Tijdsspanne: week 1
Aanvaardbaarheid wordt gemeten op basis van het wervingsniveau (#ingesloten deelnemers/#uitgenodigde personen). Concreet zullen we het aantal deelnemers monitoren dat is uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek en de uitkomst van de aanvaardbaarheid zal worden berekend door het aantal deelnemers dat aan het onderzoek deelnam te delen door het aantal deelnemers dat was uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.
week 1
De haalbaarheid van muziektherapie
Tijdsspanne: week 1, week 2, week 3, week 4, week 5, week 6
De haalbaarheid wordt gemeten op basis van het deelnameniveau van de deelnemers aan de sessies (#bijgewoonde sessie/#totaal aantal sessies). Concreet zullen we de aanwezigheid van muziektherapiesessies in week 1, 2, 3, 4, 5 en 6 monitoren voor elke opgenomen deelnemer en de haalbaarheid zal worden berekend door het aantal bijgewoonde sessies te delen door het totale aantal aangeboden sessies (d.w.z., 6).
week 1, week 2, week 3, week 4, week 5, week 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geschiktheid van de uitkomst van psychologische nood voor toekomstige klinische onderzoeken
Tijdsspanne: week 1 en week 6
In lijn met vergelijkbaar pilootonderzoek uit het verleden onder daklozen (Gaddy, 2018; Garland et al., 2016; Maddock et al., 2017), zal deze vragenlijst psychologische nood evalueren met de Kessler Psychological Distress Scale (K6) (Furukawa et al. , 2003).
week 1 en week 6
Geschiktheid van de uitkomst van de kwaliteit van leven voor toekomstige klinische onderzoeken
Tijdsspanne: week 1 en week 6
Waargenomen KvL met behulp van de World Health Organization Quality of Life-BREF (Skevington et al., 2004).
week 1 en week 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Véronique S Grazioli, PhD, Center for Primary Care and Public Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-00514

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Vanwege vertrouwelijkheidskwesties en vanwege de kleine steekproef die is gepland in deze haalbaarheidspilootstudie, zijn we niet van plan gegevens te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren