노숙자를 경험하는 여성에 대한 트라우마 중심 개입
2024년 12월 19일 업데이트: Rush University Medical Center
노숙자를 경험하는 여성을 대상으로 트라우마에 초점을 맞춘 중재에 대한 실용적인 대기자 무작위 통제 시험
노숙자 및 관련 외상은 여성에게 불균형적으로 영향을 미칩니다.
치료되지 않은 외상의 생물심리사회적 건강 결과는 심오합니다.
PTSD는 종종 물질 사용 장애(SUD)를 포함한 다른 만성 건강 상태와 함께 발생합니다.
동반이환 PTSD 및 SUD(PTSD+SUD)는 흔하고 치료하기 어렵기 때문에 노숙자를 경험하는 여성들 사이에서 심각한 이환율과 조기 사망을 초래합니다.
이 연구를 실행하면 시카고 내외에서 노숙자를 경험하는 여성의 증가하는 인구에서 건강 불평등을 유발하는 불균형한 PTSD+SUD 동반이환 부담을 해결하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
빼는
상세 설명
노숙자 및 관련 외상은 여성에게 불균형적으로 영향을 미칩니다.
치료되지 않은 외상의 생물심리사회적 건강 결과는 심오합니다.
PTSD는 종종 물질 사용 장애(SUD)를 포함한 다른 만성 건강 상태와 함께 발생합니다.
동반이환 PTSD 및 SUD(PTSD+SUD)는 흔하고 치료하기 어렵기 때문에 노숙자를 경험하는 여성들 사이에서 심각한 이환율과 조기 사망을 초래합니다.
우리는 트라우마에 초점을 맞춘 개입 프로토콜(내러티브 노출 요법[Narrative Exposure Therapy][NET])을 노숙을 경험하는 트라우마에 영향을 받는 여성의 자기 식별 요구 및 선호도에 체계적으로 적용했습니다.
이 조정된 개입인 "NET+"는 인지 행동 치료(CBT)의 원칙을 기존 NET에 포함하여 여성 스스로 식별한 강점과 선호도를 통합합니다.
NET+는 PTSD+SUD에서 회피적 대처 동기를 해결하기 위해 현재 중심 기술을 구축하는 것과 병행하여 과거 트라우마를 재처리하기 위해 핵심 NET 원칙을 사용하는 것을 목표로 합니다.
실용적인 대기자 명단 무작위 통제 시험을 통해 최대 100명의 노숙 여성을 대상으로 3주 NET+ 개입 프로토콜의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효과를 추가로 평가할 것입니다.
우리는 NET+ 개입 전후 PTSD 및 외상 관련 증상 점수(우울증, 불안, 신체화, 수면), 물질 사용 행동 및 효과 크기를 결정할 것입니다.
이 연구를 실행하면 시카고 내외에서 노숙자를 경험하는 여성의 증가하는 인구에서 건강 불평등을 유발하는 불균형한 PTSD+SUD 동반이환 부담을 해결하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Deborah's Place
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Chicago, Illinois, 미국, 60640
- Sarah's Circle
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 자신을 여성으로 식별합니다.
- 18세 이상
- TAPS-1 양성 선별검사(문제 물질 사용 반영);
- 최근(1년 이내) 또는 현재 노숙자(HRSA 정의)
- 외상성 생활 사건 및 외상 관련 고통의 영향을 받음(+DSM-5 표준[LEC-5] 반응 ≥1에 대한 생활 사건 체크리스트 및 DSM-5[PCL-5] 점수 ≥28에 대한 PTSD 체크리스트).
제외 기준:
(1) 참여에 동의할 수 있는 의사 결정 능력 장애(University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent [UBACC] 점수 ≤14.5)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 즉각적인 NET+
NET+ 즉시 수신
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이 개입의 기초는 적응된 내러티브 노출 요법(NET)+입니다.
모든 참가자는 심리 교육 세션을 포함하여 4-8개의 활성 NET+ 세션을 받습니다.
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활성 비교기: 대기자 명단 NET+
대기자 명단 이후에 NET+를 받음
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대기자 통제 그룹 참가자는 심리 교육 세션 1회를 받고 대기자 명단에 추가됩니다. 대기자 명단에서 무작위로 선택된 대기자 통제 그룹 참가자에게는 능동적 개입(NET+)을 받을 기회가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외상 후 스트레스 장애 증상
기간: 6주
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DSM-5(PCL-5)에 대한 PTSD 체크리스트, 범위 0-80, 높은 점수 = 나쁜 결과
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증
기간: 6주
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환자 건강 설문지-9, 범위 0-27, 높은 점수 = 더 나쁜 결과
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6주
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불안
기간: 6주
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범불안 장애 7항목(GAD-7), 범위 0-27, 높은 점수 = 더 나쁜 결과
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6주
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수면 문제
기간: 6주
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불면증 심각도 지수(ISI), 범위 0-28, 높은 점수 = 더 나쁜 결과
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6주
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물질 사용
기간: 6주
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담배, 알코올, 처방 물질 사용 행동, 약물 및 기타 물질 사용 도구(양성/음성 선별 - 양성 선별 = 물질 사용/나쁜 결과)
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22060903-IRB01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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