Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство, ориентированное на травму, у женщин, переживающих бездомность

15 мая 2023 г. обновлено: Kirsten A. Dickins, Rush University Medical Center

Прагматичное рандомизированное контролируемое исследование в списке ожидания по вмешательству, ориентированному на травму, у женщин, переживающих бездомность

Бездомность и связанные с ней травмы несоразмерно затрагивают женщин. Последствия невылеченной травмы для здоровья с точки зрения биопсихосоциального здоровья весьма глубоки. ПТСР часто сочетается с другими хроническими заболеваниями, включая расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ (SUD). Сопутствующее ПТСР и ВНС (ПТСР+ВНС) является распространенным и трудно поддающимся лечению, что приводит к тяжелой заболеваемости и преждевременной смертности среди бездомных женщин. Проведение этого исследования поможет решить проблему непропорционально высокого бремени сопутствующих заболеваний посттравматического стрессового расстройства и внебольничного стресса, которое приводит к неравенствам в отношении здоровья среди растущего населения бездомных женщин в Чикаго и за его пределами.

Обзор исследования

Подробное описание

Бездомность и связанные с ней травмы несоразмерно затрагивают женщин. Последствия невылеченной травмы для здоровья с точки зрения биопсихосоциального здоровья весьма глубоки. ПТСР часто сочетается с другими хроническими заболеваниями, включая расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ (SUD). Сопутствующее ПТСР и ВНС (ПТСР+ВНС) является распространенным и трудно поддающимся лечению, что приводит к тяжелой заболеваемости и преждевременной смертности среди бездомных женщин. Мы систематически адаптировали протокол вмешательства, ориентированного на травму (нарративная экспозиционная терапия [NET]), с учетом самоопределяемых потребностей и предпочтений бездомных женщин, пострадавших от травмы. Это адаптированное вмешательство, «NET+», включает сильные стороны и предпочтения, выявленные самими женщинами, встраивая принципы когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) в обычную NET. NET+ направлена ​​на использование основных принципов NET для повторной обработки прошлой травмы параллельно с формированием навыков, ориентированных на настоящее, для устранения избегающих мотивов совладания при посттравматическом стрессовом расстройстве + SUD. С помощью прагматичного рандомизированного контролируемого исследования из списка ожидания мы дополнительно оценим осуществимость, приемлемость и предварительные эффекты 3-недельного протокола вмешательства NET+ с участием до 100 бездомных женщин. Мы определим показатели ПТСР и симптомов, связанных с травмой, до и после вмешательства NET+ (депрессия, тревога, соматизация, сон), поведение, связанное с употреблением психоактивных веществ, и величину эффекта. Проведение этого исследования поможет решить проблему непропорционально высокого бремени сопутствующих заболеваний посттравматического стрессового расстройства и внебольничного стресса, которое приводит к неравенствам в отношении здоровья среди растущего населения бездомных женщин в Чикаго и за его пределами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kirsten A Dickins, PhD
  • Номер телефона: 312-942-0782
  • Электронная почта: kirsten_dickins@rush.edu

Места учебы

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Рекрутинг
        • Deborah's Place
        • Контакт:
          • Katharine Booton Wilson
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60640
        • Рекрутинг
        • Sarah's Circle
        • Контакт:
          • Angela Lopez

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. идентифицирует себя как женщина;
  2. больше или равно 18 годам;
  3. положительный экран на TAPS-1 (отражающий проблемное употребление психоактивных веществ);
  4. недавно (в течение 1 года) или в настоящее время бездомный (определение HRSA);
  5. пострадавший от травматического жизненного события и дистресса, связанного с травмой (+Контрольный список жизненных событий для стандартного ответа DSM-5 [LEC-5] ≥1 и Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 [PCL-5] балл ≥28).

Критерий исключения:

(1) нарушение способности принимать решения о согласии на участие (Краткая оценка способности давать согласие на участие в Калифорнийском университете в Сан-Диего [UBACC] ≤14,5)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Немедленная НЕТ+
Получает NET+ немедленно
В основе этого вмешательства лежит адаптированная нарративная экспозиционная терапия (NET)+. Все участники получают от 4 до 8 активных сеансов NET+, включая психообразовательный сеанс.
Активный компаратор: Список ожидания NET+
Получает NET+ после листа ожидания
Участники контрольной группы списка ожидания получают 1 психообразовательную сессию и будут добавлены в список ожидания; Участникам контрольной группы списка ожидания, случайно выбранным из списка ожидания, будет предложена возможность получить активное вмешательство (NET+).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: 6 недель
Контрольный список ПТСР для DSM-5 (PCL-5), диапазон 0-80, более высокие баллы = худший результат
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессия
Временное ограничение: 6 недель
Опросник здоровья пациента-9, диапазон 0-27, более высокие баллы = худший результат
6 недель
Беспокойство
Временное ограничение: 6 недель
Генерализованное тревожное расстройство, 7 пунктов (ГТР-7), диапазон 0-27, более высокие баллы = худший результат
6 недель
Проблемы со сном
Временное ограничение: 6 недель
Индекс тяжести бессонницы (ISI), диапазон 0-28, более высокие баллы = худший результат
6 недель
Использование вещества
Временное ограничение: 6 недель
Табак, алкоголь, поведение, связанное с употреблением психоактивных веществ, лекарствами и другими инструментами употребления психоактивных веществ (положительный/отрицательный скрининг – положительный скрининг = употребление психоактивных веществ/худшие результаты)
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Немедленная нарративная экспозиционная терапия (NET)+

Подписаться