Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traumakeskeinen interventio asunnottomuutta kokevien naisten kanssa

maanantai 15. toukokuuta 2023 päivittänyt: Kirsten A. Dickins, Rush University Medical Center

Pragmaattinen, jonotuslistalla satunnaistettu, kontrolloitu koe traumakeskeisestä interventiosta kodittomuutta kokevien naisten kanssa

Asunnottomuus ja siihen liittyvät traumat vaikuttavat suhteettoman paljon naisiin. Hoitamattoman trauman biopsykososiaaliset terveysvaikutukset ovat syvällisiä. PTSD esiintyy usein muiden kroonisten terveyssairauksien, mukaan lukien päihdehäiriöiden (SUD) kanssa. Samanaikainen PTSD ja SUD (PTSD+SUD) ovat yleisiä ja vaikeasti hoidettavissa, mikä johtaa vakavaan sairastumiseen ja ennenaikaiseen kuolleisuuteen kodittomiksi kokevilla naisilla. Tämän tutkimuksen suorittaminen auttaa käsittelemään suhteettoman suurta PTSD+SUD-yhteissairauksien taakkaa, joka aiheuttaa terveyseroja kasvavassa kodittomiksi kokevien naisten keskuudessa Chicagossa ja sen ulkopuolella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Asunnottomuus ja siihen liittyvät traumat vaikuttavat suhteettoman paljon naisiin. Hoitamattoman trauman biopsykososiaaliset terveysvaikutukset ovat syvällisiä. PTSD esiintyy usein muiden kroonisten terveyssairauksien, mukaan lukien päihdehäiriöiden (SUD) kanssa. Samanaikainen PTSD ja SUD (PTSD+SUD) ovat yleisiä ja vaikeasti hoidettavissa, mikä johtaa vakavaan sairastumiseen ja ennenaikaiseen kuolleisuuteen kodittomiksi kokevilla naisilla. Olemme systemaattisesti mukauttaneet traumakeskeisen interventioprotokollan (Narrative Exposure Therapy [NET]) kodittomuutta kokevien traumasta kärsivien naisten itsemääritettyihin tarpeisiin ja mieltymyksiin. Tämä mukautettu interventio, "NET+", sisältää naisten itsensä tunnistamat vahvuudet ja mieltymykset sisällyttäen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) periaatteet tavanomaiseen NET:iin. NET+ pyrkii käyttämään molempia NETin ydinperiaatteita aiempien traumojen uudelleenkäsittelyyn rinnakkain nykyisyyteen perustuvien taitojen kehittämiseen PTSD+SUD:n välttämättömien selviytymisaikojen käsittelemiseksi. Käytännöllisen, jonotuslistan satunnaistetun kontrolloidun kokeen avulla arvioimme edelleen 3 viikon NET+-interventioprotokollan toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavia vaikutuksia jopa 100 kodittomuuden kokeneen naisen kanssa. Määritämme NET+-interventiota edeltävän ja jälkeisen PTSD:n ja traumaan liittyvien oireiden (masennus, ahdistuneisuus, somatisaatio, uni), päihteiden käyttökäyttäytymisen ja vaikutusten koot. Tämän tutkimuksen suorittaminen auttaa käsittelemään suhteettoman suurta PTSD+SUD-yhteissairauksien taakkaa, joka aiheuttaa terveyseroja kasvavassa kodittomiksi kokevien naisten keskuudessa Chicagossa ja sen ulkopuolella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • Deborah's Place
        • Ottaa yhteyttä:
          • Katharine Booton Wilson
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
        • Rekrytointi
        • Sarah's Circle
        • Ottaa yhteyttä:
          • Angela Lopez

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. tunnistaa itsensä naiseksi;
  2. suurempi tai yhtä suuri kuin 18 vuotta;
  3. positiivinen näyttö TAPS-1:ssä (heijastaa ongelmallista päihteiden käyttöä);
  4. äskettäin (1 vuoden sisällä) tai tällä hetkellä asunnoton (HRSA-määritelmä);
  5. traumaattinen elämäntapahtuma ja traumaan liittyvä ahdistus (+elämäntapahtumien tarkistuslista DSM-5-standardin [LEC-5] vastaukselle ≥1 ja PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle [PCL-5] pisteet ≥28).

Poissulkemiskriteerit:

(1) heikentynyt päätöksentekokyky antaa suostumus osallistumiseen (University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent [UBACC] pisteet ≤14,5)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välitön NET+
Vastaanottaa NET+ välittömästi
Käyttäytyminen: Välitön narratiivisen altistumisen hoito (NET)+
Intervention perustana on mukautettu Narrative Exposure Therapy (NET)+. Kaikki osallistujat saavat 4-8 aktiivista NET+-istuntoa, mukaan lukien psykokasvatustunti.
Active Comparator: Odotuslista NET+
Saa NET+:n jonotuslistan jälkeen
Käyttäytyminen: Odotuslista + NET+
Odotuslistan kontrolliryhmän osallistujat saavat 1 psykokasvatustuntia ja heidät lisätään jonotuslistalle; jonotuslistalta satunnaisesti valituille jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujille tarjotaan mahdollisuus saada aktiivinen interventio (NET+).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattisen stressihäiriön oireet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5), alue 0-80, korkeammat pisteet = huonompi tulos
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Potilaan terveyskysely-9, vaihteluväli 0-27, korkeammat pisteet = huonompi tulos
6 viikkoa
Ahdistus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 kohta (GAD-7), vaihteluväli 0-27, korkeammat pisteet = huonompi tulos
6 viikkoa
Uniongelmat
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Insomnia Severity Index (ISI), vaihteluväli 0-28, korkeammat pisteet = huonompi tulos
6 viikkoa
Aineen käyttö
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tupakka, alkoholi, reseptiaineiden käyttökäyttäytyminen, lääkkeet ja muut aineiden käyttötyökalut (positiivinen/negatiivinen näyttö – positiivinen näyttö = aineiden käyttö/huonommat tulokset)
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rush University Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22060903-IRB01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aineisiin liittyvät häiriöt

Kliiniset tutkimukset Välitön narratiivisen altistumisen hoito (NET)+

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa