심부전 환자에서 스마트폰을 이용한 하이브리드 심장재활 프로그램의 효과. (SHCR-HF)
2025년 9월 23일 업데이트: National Taiwan University Hospital
이 무작위 대조 시험의 목적은 사례 관리자가 주도하는 스마트폰 지원 하이브리드 심장 재활 프로그램과 심부전 환자의 일반적인 치료 효과를 비교하는 것입니다. 참가자는 사례 관리자가 지도하고 스마트폰의 지원을 받는 12주 프로그램을 받게 됩니다. 이 연구는 두 가지 주요 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.
- HF 환자에게 새로운 심장 재활 모델이 실현 가능한가?
- 개입 그룹이 일반적인 치료 그룹에 비해 운동 능력과 순응도에서 상당한 개선을 보입니까?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hung-Jui Chuang, MD
- 전화번호: 67034 00886-2-23123456
- 이메일: rexintwo@gmail.com
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital
-
연락하다:
- Hung-Jui Chuang, MD
- 전화번호: 67034 00886-2-23123456
- 이메일: rexintwo@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 심부전 환자.
- NYHA(뉴욕 심장 협회) 기능 분류 1~3.
- 환자는 안정적인 상태에 있어야 하며 외래 추적 관찰을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 미국 스포츠 의학 대학의 운동 검사 및 처방 지침에 따라 운동에 대한 금기 사항이 있는 환자.
- 심폐 운동 검사를 완료할 수 없는 환자.
- 구두 지시를 따를 수 없는 환자.
- 독립적으로 걷거나 고정식 자전거 페달을 밟을 수 없는 환자.
- 스마트폰에서 커뮤니케이션 앱을 사용할 수 없는 환자.
- 이미 권장되는 중간 강도인 주당 150분을 초과하는 신체 활동을 하고 있거나 현재 심장 재활에 참여하고 있는 환자.
- 시험 참여에 동의하지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스마트폰을 이용한 하이브리드 심장 재활(SHCR)
참가자는 12주 및 6개월에 후속 조치와 함께 12주 사례 관리자가 주도하는 스마트폰 지원 하이브리드 심장 재활을 받습니다.
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12주 사례 관리자가 주도하는 SHCR 프로그램에는 다음이 포함됩니다.
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간섭 없음: 평소 케어
참가자는 일반 교육 및 운동 제안을 포함한 일반적인 관리를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고 산소 섭취량의 변화
기간: 기준선, 12주(중재 후) 및 6개월.
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최대 산소 섭취량은 개입 전, 12주(중재 후) 및 6개월에 심폐 운동 테스트를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 12주(중재 후) 및 6개월.
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6분 걷기 테스트의 변화
기간: 기준선, 12주(중재 후) 및 6개월.
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6분 보행 테스트는 개입 전, 12주(중재 후) 및 6개월에 수행됩니다.
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기준선, 12주(중재 후) 및 6개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정해진 운동 준수
기간: 12주(중재 후)
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우리는 12주에 완료된 처방된 운동의 비율을 평가할 것입니다.
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12주(중재 후)
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삶의 질 평가
기간: 기준선, 12주(중재 후) 및 6개월.
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조사관은 36항목 Short Form Survey(SF-36)의 변경 사항을 평가합니다.
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기준선, 12주(중재 후) 및 6개월.
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우울증
기간: 기준선, 12주(중재 후) 및 6개월.
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조사관은 환자 건강 설문지(PHQ-9)의 변경 사항을 평가합니다.
PHQ-9 점수 범위는 0-27입니다.
점수가 높을수록 증상이 악화됨을 나타냅니다.
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기준선, 12주(중재 후) 및 6개월.
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불안
기간: 기준선, 12주(중재 후) 및 6개월.
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조사관은 범불안 장애 척도(GAD-7)의 변화를 평가할 것입니다.
GAD-7 점수 범위는 0-21입니다.
점수가 높을수록 증상이 악화됨을 나타냅니다.
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기준선, 12주(중재 후) 및 6개월.
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신체 활동 평가
기간: 기준선, 12주(중재 후) 및 6개월.
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조사관은 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire) 대만 버전을 사용하여 신체 활동의 변화를 평가합니다.
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기준선, 12주(중재 후) 및 6개월.
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악력 평가
기간: 기준선, 12주(중재 후) 및 6개월.
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그립 강도는 참가자가 앉은 상태에서 팔꿈치를 90도로 구부린 상태에서 그립 고니오미터를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 12주(중재 후) 및 6개월.
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취약성 평가
기간: 기준선, 12주(중재 후) 및 6개월.
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조사관은 1에서 9까지의 임상 노쇠 척도의 변화를 평가할 것입니다. 점수가 높을수록 더 큰 질병을 나타냅니다.
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기준선, 12주(중재 후) 및 6개월.
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혈액 검사: 총 콜레스테롤
기간: 기준선, 12주(중재 후) 및 6개월.
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총 콜레스테롤은 실험실에서 테스트됩니다.
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기준선, 12주(중재 후) 및 6개월.
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혈액 검사: LDL
기간: 기준선, 12주(중재 후) 및 6개월.
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LDL은 실험실에서 테스트됩니다.
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기준선, 12주(중재 후) 및 6개월.
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혈액 검사: HDL
기간: 기준선, 12주(중재 후) 및 6개월.
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HDL은 실험실에서 테스트됩니다.
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기준선, 12주(중재 후) 및 6개월.
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혈액 검사: 트리글리세리드
기간: 기준선, 12주(중재 후) 및 6개월.
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Triglyceride는 실험실에서 테스트됩니다.
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기준선, 12주(중재 후) 및 6개월.
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혈액 검사: NT-proBNP
기간: 기준선, 12주(중재 후) 및 6개월.
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NT-proBNP는 실험실에서 테스트됩니다.
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기준선, 12주(중재 후) 및 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hung-Jui Chuang, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 26일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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