인간 Chorionic Gonadotropin과의 혼합 프로토콜에서 고용량 Follitropin Delta의 후 향적 연구 (STORM)
2025년 12월 3일 업데이트: Clinique Ovo
Follitropin delta는 인간 태아 망막 세포주에서 고유하게 발현되는 rFSH이며, 글리코실화 프로파일의 차이로 인해 동일한 용량의 생물학적 활성으로 투여될 때 기존 rFSH 제제보다 제거율이 낮고 인간에서 더 높은 난소 반응을 유도합니다.
각 환자의 프로필(AMH 및 체중)에 따른 폴리트로핀 델타의 개별화된 용량을 IVF에 대한 기존 폴리트로핀 알파 투여와 비교한 비열등성 임상 시험(ESTHER-1)은 개별화된 폴리트로핀 델타 투여가 기존 폴리트로핀 알파보다 비열등함을 입증했습니다. 진행 중인 임신률, 진행 중인 착상률 및 정상 출산과 관련하여 OHSS를 포함한 의원성 합병증의 수반되는 감소
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
118
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4P 2S4
- Clinique ovo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
체외 수정이 필요한 임신 문제에 대해 클리닉에 상담하는 여성
설명
포함 기준:
- IVF/ICSI 주기를 진행 중인 18~42세 여성
- IVF 길항제 프로토콜
- 24~35일의 규칙적인 생리 주기
- 두 난소의 존재
제외 기준:
- 자궁내막증 3기/4기
- ≥ 3 연속 유산으로 정의되는 재발성 유산의 병력
- 종양학적 또는 선택적 가임력 보존을 위해 난소 자극을 받는 여성
- 다른 연구 프로젝트에 참여하는 여성
- 폴리트로핀 델타 및/또는 인간 융모막 성선 자극 호르몬에 대한 과민성
- 자극 주기 동안 성장 호르몬(GH) 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폴리트로핀 델타 + hCG
IVF 길항제 주기를 겪는 여성의 AMH 및 체중에 따라 투약 요법이 결정된 개별화된 용량에서 폴리트로핀 델타 및 일련의 hCG 주사의 조합
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처방된 약물을 사용한 IVF 주기 평가
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폴리트로핀 델타 + HP-hMG
IVF 길항제 주기를 겪고 있는 여성의 AMH 및 체중에 따라 투여 요법을 결정한 폴리트로핀 델타 및 고도로 정제된 인간 갱년기 성선 자극 호르몬(HP-hMG)의 조합
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처방된 약물을 사용한 IVF 주기 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양질의 배반포의 수
기간: 최대 6일
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수정된 양질의 난자 수
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최대 6일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jacques Kadoch, MD, Clinique ovo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3282
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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