Suuren annoksen follitropiinideltan retrospektiivinen tutkimus sekaprotokollassa ihmisen koriongonadotropiinin kanssa (STORM)
keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: Clinique Ovo
Follitropiini delta on rFSH, joka ilmentyy ainutlaatuisesti ihmisen sikiön verkkokalvon solulinjassa, jolla on glykosylaatioprofiilin eroista johtuen pienempi puhdistuma ja joka indusoi korkeamman munasarjavasteen ihmisissä kuin olemassa olevat rFSH-valmisteet, kun niitä annetaan yhtä suurena biologisen aktiivisuuden annoksina.
Kliininen noninferiority-tutkimus (ESTHER-1), jossa kunkin potilaan profiilin (AMH ja paino) mukaista follitropiinideltan yksilöllistä annosta verrattiin tavanomaiseen follitropiinialfa-annostukseen IVF:ssä, on osoittanut, että yksilöllinen follitropiinidelta-annostus ei ole huonompi kuin perinteinen follitropiinialfa. suhteessa jatkuvaan raskausasteeseen, meneillään olevaan implantaatioon ja myös elävänä syntymiseen, mikä vähentää iatrogeenisiä komplikaatioita, mukaan lukien OHSS
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
118
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset neuvovat klinikalla koeputkihedelmöitystä vaativissa hedelmällisyysongelmissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–42-vuotiaat naiset, joille tehdään IVF/ICSI-sykli
- IVF-antagonistiprotokolla
- Säännöllinen kuukautiskierto 24-35 päivää
- Molempien munasarjojen läsnäolo
Poissulkemiskriteerit:
- Endometrioosin vaihe III/IV
- Toistuvien keskenmenojen historia, määritelty ≥ 3 peräkkäisenä menetyksenä
- Naiset, joille tehdään munasarjojen stimulaatiota onkologisen tai elektiivisen hedelmällisyyden säilyttämiseksi
- Naiset osallistuvat muihin tutkimusprojekteihin
- Yliherkkyys follitropiinideltalle ja/tai ihmisen koriongonadotropiinille
- Kasvuhormonin (GH) käyttö stimulaatiosyklin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Follitropiini delta + hCG
Follitropiinideltan ja sarjan hCG-injektioiden yhdistelmä yksilöllisillä annoksilla, jolloin annosteluohjelma määritettiin AMH:n ja painon mukaan naisilla, jotka käyvät läpi IVF-antagonistisyklin
|
IVF-syklin arviointi määrätyllä lääkkeellä
|
|
Follitropiini delta + HP-hMG
Follitropiinideltan ja erittäin puhdistetun ihmisen menopausaalisen gonadotropiinin (HP-hMG) yhdistelmä, jossa annostus määritettiin AMH:n ja painon mukaan naisilla, jotka käyvät läpi IVF-antagonistisyklin
|
IVF-syklin arviointi määrätyllä lääkkeellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvälaatuisten blastokystien määrä
Aikaikkuna: Jopa 6 päivää
|
Hyvälaatuisten hedelmöittyneiden munasolujen määrä
|
Jopa 6 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jacques Kadoch, MD, Clinique ovo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3282
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .