Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv studie av høydose follitropindelta i en blandet protokoll med humant koriongonadotropin (STORM)

30. oktober 2023 oppdatert av: Clinique Ovo
Follitropin delta er et rFSH, unikt uttrykt i en human føtal retinal cellelinje, som på grunn av forskjeller i glykosyleringsprofil har en lavere clearance og induserer en høyere ovarierespons hos mennesker enn eksisterende rFSH-preparater når de administreres i like doser av biologisk aktivitet. En ikke-inferioritetsstudie (ESTHER-1) der individualisert dosering av follitropin delta i henhold til hver pasients profil (AMH og vekt) ble sammenlignet med konvensjonell follitropin alfa-dosering for IVF, har vist at en individualisert follitropin-delta-dosering er ikke dårligere enn konvensjonell follitropin alfa med hensyn til pågående graviditetsrate, pågående implantasjonsrate, og også levendefødte, med en samtidig reduksjon i iatrogene komplikasjoner, inkludert OHSS

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4P 2S4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som konsulterer klinikken for fertilitetsproblemer som krever in vitro fertilisering

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 18 til 42 år som gjennomgår IVF/ICSI-syklus
  • IVF-antagonistprotokoll
  • Regelmessige menstruasjonssykluser på 24-35 dager
  • Tilstedeværelse av begge eggstokkene

Ekskluderingskriterier:

  • Endometriose stadium III/IV
  • Anamnese med tilbakevendende spontanaborter, definert som ≥ 3 påfølgende tap
  • Kvinner som gjennomgår eggstokkstimulering for onkologisk eller elektiv fertilitetsbevaring
  • Kvinner som deltar i andre forskningsprosjekter
  • Overfølsomhet overfor follitropin delta og/eller humant koriongonadotropin
  • Bruk av veksthormon (GH) under stimuleringssyklusen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Follitropin delta + hCG
Kombinasjon av follitropin delta og serielle hCG-injeksjoner ved individualiserte doser, hvor doseringsregimet ble bestemt i henhold til AMH og vekt hos kvinner som gjennomgikk en IVF-antagonistsyklus
Legemiddel: Follitropin delta
Evaluering av IVF-syklusen ved hjelp av den foreskrevne medisinen
Follitropin delta + HP-hMG
Kombinasjon av follitropin delta og høyt renset humant menopausalt gonadotropin (HP-hMG) hvor doseringsregime ble bestemt i henhold til AMH og vekt hos kvinner som gjennomgikk en IVF-antagonistsyklus
Legemiddel: Follitropin delta
Evaluering av IVF-syklusen ved hjelp av den foreskrevne medisinen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall blastocyster av god kvalitet
Tidsramme: Opptil 6 dager
Antall befruktede oocytter av god kvalitet
Opptil 6 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clinique Ovo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacques Kadoch, MD, Clinique OVO

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3282

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Follitropin delta

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere