화학 요법으로 유발된 말초 신경병증에 대한 손발 운동 대장암의 통증, 낙상 및 삶의 질
2025년 8월 18일 업데이트: İlayda EROĞLU, Gulhane Training and Research Hospital
백금 기반 화학 요법으로 유발된 말초 신경병증 관련 통증 심각도, 낙상 및 대장암의 삶의 질에 대한 손발 운동의 효과
대장암은 모든 암 유형 중 세계에서 4번째로 흔한 암입니다.
화학요법으로 유발된 말초 신경병증은 화학요법제, 특히 백금 유사체, 탁산, 빈카 알칼로이드 및 보르테조밉에 의해 발생하는 흔하고 심각한 부작용입니다.
대장암 치료에 가장 흔히 사용되는 화학요법제는 백금유사체이다. 백금유사체 중 하나인 옥살리플라틴이 화학요법 유발 말초신경병증의 85~96%를 유발하는 것으로 알려져 있다.
화학 요법으로 유발된 말초 신경병증의 가장 흔한 증상은 다음과 같습니다. 무감각, 감각이상, 감각이상, 통증, 추위나 열에 대한 과민증, 따끔거림, 근육 경련, 말단 쇠약, 보행 장애, 균형 장애, 운동 장애.
결장직장암 치료에 자주 사용되는 옥살리플라틴은 급성 및 만성 화학요법 유발성 말초 신경병증의 증상을 모두 유발합니다.
화학 요법으로 유발된 말초 신경병증의 치료에는 입증된 방법이 없습니다.
그러나 예방 및 대증 치료에는 다양한 약리학적 및 비약리학적 접근이 적용됩니다.
운동 및 물리 치료 개입; 환자의 근력, 균형 및 기타 기능 장애를 개선하고, 증상을 감소시키며, 균형 및 보행 이상과 같은 대근육 운동 기능 장애에 영향을 미침으로써 넘어질 위험을 감소시킨다고 명시되어 있습니다.
그러나 문헌에서 이 주제에 대한 연구의 한계가 주목된다.
이러한 상황은 화학요법으로 인해 말초신경병증이 발생한 암환자의 치료에 적용할 수 있는 새로운 방법이 간호분야에서 개발되어야 함을 시사한다.
이 연구는 백금 기반 요법으로 인해 말초신경병증이 발생한 대장암 환자에 대한 수족 운동의 효과를 평가한 최초의 연구입니다.
연구결과; KBPN에 의한 통증 완화 및 낙상의 예방은 화학요법으로 유발된 말초암 환자의 간호에 적용할 수 있는 새로운 방법으로 활용함으로써 환자의 삶의 질을 높이고 간호실무에 대한 근거를 제공한다는 점에서 중요하다. 신경 장해.
이 연구의 목적은 대장암 환자의 백금 기반 치료 관련 말초 신경병증과 관련된 통증, 낙상 및 삶의 질에 대한 수족 운동의 효과를 확인하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 목적: 본 연구는 대장암 환자의 백금 기반 요법 관련 말초 신경병증 관련 통증 중증도, 낙상 및 삶의 질에 대한 손발 운동의 효과를 결정하기 위해 수행되었습니다.
연구 설계: 이 연구는 대장암 환자의 백금 기반 요법 관련 말초 신경병증 관련 통증 중증도, 낙상 및 삶의 질에 대한 수족 운동의 효과를 결정하기 위해 수행된 무작위 통제 실험 연구입니다.
연구 장소 및 날짜: 연구는 Gülhane Training and Research Hospital 의료 종양학 외래 환자 화학 요법 단위에서 수행되었습니다. 연구 데이터는 2022년 4월 25일부터 12월 31일 사이에 수집되었습니다.
샘플 및 설정: 연구 모집단은 2022년 4월 25일부터 12월 31일까지 Gülhane Training and Research Hospital 종양학 외래 환자 화학 요법 병동에서 백금 기반 치료를 받은 대장암 진단을 받은 환자로 구성됩니다. 연구 샘플은 2022년 4월 25일부터 12월 31일 사이에 Gülhane Training and Research Hospital Medical Oncology 외래 환자 화학요법 유닛에서 대장암 진단을 받고 최소 2주기 및 최대 7주기의 백금 기반 화학요법을 받고 연구에 참여하십시오.
측정:연구 데이터는 사회인구학적 및 임상적 특성 양식, 운동 추적 양식, EORTC QLQ-C30 척도, EORTC QLQ-CR29 척도, 화학 요법 유발 말초 신경병증 평가 도구, 수치 통증 등급 척도, 낙상 상태 추적 양식으로 수집되었습니다. .
윤리적 고려 사항: 연구 수행을 위해 앙카라 대학 윤리 위원회로부터 윤리 위원회 승인을 받았습니다. 연구가 수행된 기관인 Gülhane Training and Research Hospital에서 기관 허가를 받았습니다. 연구 참여에 동의한 환자로부터 구두 및 서면 사전 동의를 얻었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara/Keçiören
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Ankara, Ankara/Keçiören, 칠면조, 06010
- Gülhane Training and Resarch Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 의사소통을 방해하는 신체적 또는 정신적 건강 문제가 없어야 합니다.
- 의식이 있고 협조적입니다.
- 대장암 진단을 받고 있습니다.
- 2, 3, 4, 5, 6 또는 7주기의 백금 기반 화학 요법을 받고 있습니다.
- FOLFOX 요법으로 치료를 받고 있습니다.
- CIPNAT(화학 요법 유발 말초 신경병증 평가 도구)에 따라 화학 요법 유발 말초 신경병증이 있는 경우. (처음 4개의 질문에 "예"라고 답함)
- 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 백금 기반 요법을 2주기 미만으로 받고 있습니다.
- 8주기 이상에서 백금 기반 치료를 받아야 합니다.
- 말초 신경병증으로 이어질 수 있는 만성 질환(당뇨병) 진단을 받는 경우.
- 경추 또는 요추 탈장으로 인한 신경병증 증상이 있는 경우.
- 지속적으로 술을 마시는 습관이 있다.
- 신경병증 징후를 가리거나 신경병증 증상이 나타날 수 있는 약물을 복용하고 있는 경우. (오피오이드, 베타 차단제, 항경련제, 삼환계 항우울제 등)
- 이전에 신경독성 화학요법(예: 탁산, 빈카 알칼로이드, 보르테조밉)을 받은 적이 있습니다.
- 최근 1개월 이내에 대수술을 받은 자.
- 연구를 완료할 수 있는 신체적, 정신적 능력이 없습니다.
- 연구 참여를 거부합니다. 탈락 기준
- 화학 요법 프로토콜 변경.
- 손발 운동 프로그램을 정기적으로 적용할 수 없습니다.
- 연구가 진행되는 동안 연구를 철회하고 싶다는 의사를 표시합니다.
- 연구가 진행되는 동안 연락이 되지 않습니다.
- 연구가 진행되는 동안 생명을 잃습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
손발 운동은 개입 그룹에 적용되었습니다.
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손발 운동 프로그램은 손 5회, 발 5회 운동으로 총 15분의 간단한 손발 운동으로 구성되어 있습니다.
운동 프로그램은 1일 3회, 주 3일 적용된다.
운동 프로그램에 사용된 테니스 공과 수건, 운동 설명이 수록된 소책자, 운동 실행 영상 링크는 연구자가 제공하였다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹에는 표준 관리 이외의 개입이 적용되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화학요법 유발 말초 신경병증 관련 통증 심각도
기간: 0. 주(연구 시작) - 8. 주(연구 종료)
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백금 기반 화학 요법 유발 말초 신경병증 관련 통증 중증도에 대한 손발 운동 프로그램 효과 - Numeric Pain Rating Scale
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0. 주(연구 시작) - 8. 주(연구 종료)
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화학 요법으로 인한 말초 신경 병증 관련 낙상
기간: 0. 주(연구 시작) - 8. 주(연구 종료)
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백금 기반 항암화학요법으로 유발된 말초신경병증 관련 낙상에 대한 수족운동 프로그램의 효과
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0. 주(연구 시작) - 8. 주(연구 종료)
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대장암 환자의 삶의 질
기간: 0. 주(연구 시작) - 8. 주(연구 종료)
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수족운동 프로그램이 환자의 삶의 질에 미치는 영향 - EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-CR29 저울
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0. 주(연구 시작) - 8. 주(연구 종료)
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화학 요법으로 유발된 말초 신경병증 증상 평가
기간: 0. 주(연구 시작) - 8. 주(연구 종료)
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화학 요법 유발 말초 신경 병증 증상에 대한 수족 운동 프로그램 효과 - CIPNAT 도구
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0. 주(연구 시작) - 8. 주(연구 종료)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Seretny M, Currie GL, Sena ES, Ramnarine S, Grant R, MacLeod MR, Colvin LA, Fallon M. Incidence, prevalence, and predictors of chemotherapy-induced peripheral neuropathy: A systematic review and meta-analysis. Pain. 2014 Dec;155(12):2461-2470. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.020. Epub 2014 Sep 23.
- Tofthagen CS, McMillan SC, Kip KE. Development and psychometric evaluation of the chemotherapy-induced peripheral neuropathy assessment tool. Cancer Nurs. 2011 Jul-Aug;34(4):E10-20. doi: 10.1097/NCC.0b013e31820251de.
- Kaley TJ, Deangelis LM. Therapy of chemotherapy-induced peripheral neuropathy. Br J Haematol. 2009 Apr;145(1):3-14. doi: 10.1111/j.1365-2141.2008.07558.x. Epub 2009 Jan 16.
- Tofthagen C, McAllister RD, McMillan SC. Peripheral neuropathy in patients with colorectal cancer receiving oxaliplatin. Clin J Oncol Nurs. 2011 Apr;15(2):182-8. doi: 10.1188/11.CJON.182-188.
- Bakitas MA. Background noise: the experience of chemotherapy-induced peripheral neuropathy. Nurs Res. 2007 Sep-Oct;56(5):323-31. doi: 10.1097/01.NNR.0000289503.22414.79.
- Dhawan S, Andrews R, Kumar L, Wadhwa S, Shukla G. A Randomized Controlled Trial to Assess the Effectiveness of Muscle Strengthening and Balancing Exercises on Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathic Pain and Quality of Life Among Cancer Patients. Cancer Nurs. 2020 Jul/Aug;43(4):269-280. doi: 10.1097/NCC.0000000000000693.
- Duregon F, Vendramin B, Bullo V, Gobbo S, Cugusi L, Di Blasio A, Neunhaeuserer D, Zaccaria M, Bergamin M, Ermolao A. Effects of exercise on cancer patients suffering chemotherapy-induced peripheral neuropathy undergoing treatment: A systematic review. Crit Rev Oncol Hematol. 2018 Jan;121:90-100. doi: 10.1016/j.critrevonc.2017.11.002. Epub 2017 Nov 7.
- Win MMTM, Fukai K, Nyunt HH, Linn KZ. Hand and foot exercises for diabetic peripheral neuropathy: A randomized controlled trial. Nurs Health Sci. 2020 Jun;22(2):416-426. doi: 10.1111/nhs.12676. Epub 2019 Dec 26.
- Carozzi VA, Canta A, Chiorazzi A. Chemotherapy-induced peripheral neuropathy: What do we know about mechanisms? Neurosci Lett. 2015 Jun 2;596:90-107. doi: 10.1016/j.neulet.2014.10.014. Epub 2014 Oct 22.
- Korosteleva TA, Veresova OV. [Proliferative activity and cytotoxic effect of mouse lymphocytes during the growth of transplanted melanoma B-16]. Eksp Onkol. 1984;6(1):53-5. Russian.
- Humphries SE, Peacock RE, Talmud PJ. The genetic determinants of plasma cholesterol and response to diet. Baillieres Clin Endocrinol Metab. 1995 Oct;9(4):797-823. doi: 10.1016/s0950-351x(95)80161-8.
- Masini G, Gherardi C, Dianda R. [Hydrogen dilution curves in the diagnosis of right heart short circuits]. Boll Soc Ital Cardiol. 1970;15(4):318-20. No abstract available. Italian.
- Russell WE, McGowan JA, Bucher NL. Partial characterization of a hepatocyte growth factor from rat platelets. J Cell Physiol. 1984 May;119(2):183-92. doi: 10.1002/jcp.1041190207.
- Zholkiver KI, Musabaeva LI, Balmukhanov SB. [The use of the method of critical points for planning telegammatherapy in cancer of the esophagus]. Med Radiol (Mosk). 1969 May;14(5):58-64. No abstract available. Russian.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 25일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 5일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E-50687469-929-1800
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
다른 연구자들에게 개인 참가자 데이터(IPD)를 제공할 계획은 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 대상, 여론 조사원, 윤리 위원회 및 공식 기관, 연구원
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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