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Exercices main-pied sur la douleur induite par la chimiothérapie dans la neuropathie périphérique, les chutes et la qualité de vie dans le cancer colorectal

18 août 2025 mis à jour par: İlayda EROĞLU, Gulhane Training and Research Hospital

L'effet des exercices mains-pieds sur la sévérité de la douleur, les chutes et la qualité de vie liées à la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie à base de platine dans le cancer colorectal

Le cancer colorectal est le 4e cancer le plus répandu dans le monde parmi tous les types de cancer. La neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie est un effet indésirable fréquent et grave causé par les agents chimiothérapeutiques, en particulier les analogues du platine, les taxanes, les alcaloïdes de la pervenche et le bortézomib. Les agents chimiothérapeutiques les plus couramment utilisés dans le traitement des cancers colorectaux sont les analogues du platine. On sait que l'oxaliplatine, l'un des analogues du platine, provoque 85 à 96 % des neuropathies périphériques induites par la chimiothérapie. Les symptômes les plus courants de la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie sont ; engourdissement, paresthésie, dysesthésie, douleur, hypersensibilité au froid ou à la chaleur, picotements, crampes musculaires, faiblesse distale, troubles de la marche, troubles de l'équilibre et troubles des mouvements. L'oxaliplatine, qui est fréquemment utilisé dans le traitement du cancer colorectal, provoque des symptômes de neuropathie périphérique aiguë et chronique induite par la chimiothérapie. Il n'existe aucune méthode éprouvée dans le traitement de la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie. Cependant, diverses approches pharmacologiques et non pharmacologiques sont appliquées dans son traitement préventif et symptomatique. Interventions d'exercice et de thérapie physique ; Il est indiqué qu'il améliore la force, l'équilibre et d'autres troubles fonctionnels chez les patients, réduit les symptômes et réduit le risque de chute en affectant les dysfonctionnements moteurs tels que l'équilibre et les anomalies de la marche. Cependant, les limites des études sur ce sujet dans la littérature attirent l'attention. Cette situation suggère que de nouvelles méthodes pouvant être appliquées dans la prise en charge des patients cancéreux qui développent une neuropathie périphérique due à la chimiothérapie devraient être développées dans le domaine des soins infirmiers. Cette recherche est la première étude à évaluer l'effet des exercices mains-pieds sur les patients atteints d'un cancer colorectal qui ont développé une neuropathie périphérique due à une thérapie à base de platine. Résultats de recherche; Le soulagement de la douleur induite par le KBPN et la prévention des chutes sont importants en termes d'amélioration de la qualité de vie des patients et de fourniture de preuves pour les pratiques infirmières en l'utilisant comme une nouvelle méthode pouvant être appliquée dans les soins aux patients cancéreux atteints d'une maladie périphérique induite par la chimiothérapie. neuropathie. Le but de cette recherche était de déterminer l'effet des exercices mains-pieds sur la sévérité de la douleur, les chutes et la qualité de vie associées à la neuropathie périphérique liée au traitement à base de platine chez les patients atteints d'un cancer colorectal.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif de l'étude : cette étude a été menée pour déterminer l'effet des exercices mains-pieds sur la gravité de la douleur liée à la neuropathie périphérique liée à la thérapie à base de platine, les chutes et la qualité de vie chez les patients atteints d'un cancer colorectal.

Conception de l'étude : la recherche est une étude expérimentale contrôlée randomisée menée pour déterminer l'effet des exercices main-pied sur la gravité de la douleur, les chutes et la qualité de vie liées à la neuropathie périphérique liée à la thérapie à base de platine chez les patients atteints d'un cancer colorectal.

Lieu et date de l'étude : la recherche a été menée dans l'unité de chimiothérapie ambulatoire en oncologie médicale de l'hôpital de formation et de recherche de Gülhane. Les données de recherche ont été recueillies entre le 25 avril et le 31 décembre 2022.

Échantillon et cadre : La population de l'étude est constituée de patients diagnostiqués avec un cancer colorectal qui ont reçu un traitement à base de platine dans l'unité de chimiothérapie ambulatoire en oncologie médicale de l'hôpital de formation et de recherche de Gülhane entre le 25 avril et le 31 décembre 2022. L'échantillon de l'étude se compose de patients qui ont reçu un diagnostic de cancer colorectal dans l'unité de chimiothérapie ambulatoire d'oncologie médicale de l'hôpital de formation et de recherche de Gülhane entre le 25 avril et le 31 décembre 2022, ont reçu au moins 2 et au maximum 7 cycles de chimiothérapie à base de platine et ont accepté de participer à l'étude.

Mesures : les données de recherche ont été recueillies avec le formulaire de caractéristiques sociodémographiques et cliniques, le formulaire de suivi de l'exercice, l'échelle EORTC QLQ-C30, l'échelle EORTC QLQ-CR29, l'outil d'évaluation de la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie, l'échelle numérique d'évaluation de la douleur, le formulaire de suivi de l'état de chute .

Considérations éthiques : L'approbation du comité d'éthique a été obtenue auprès du comité d'éthique de l'Université d'Ankara pour la conduite de l'étude. L'autorisation institutionnelle a été obtenue de l'hôpital de formation et de recherche de Gülhane, l'institution où la recherche a été menée. Un consentement éclairé verbal et écrit a été obtenu des patients qui ont accepté de participer à l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ankara/Keçiören
      • Ankara, Ankara/Keçiören, Turquie, 06010
        • Gülhane Training and Resarch Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir 18 ans ou plus.
  • Ne pas avoir de problèmes de santé physique ou mentale qui empêcheront la communication.
  • Être conscient et coopératif.
  • Recevoir un diagnostic de cancer colorectal.
  • Recevoir 2, 3, 4, 5, 6 ou 7 cycles de chimiothérapie à base de platine.
  • Être traité avec le régime FOLFOX.
  • Avoir une neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie selon CIPNAT (outil d'évaluation de la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie). (Répondre "oui" aux 4 premières questions)
  • Accepter de participer à la recherche.

Critère d'exclusion:

  • Recevoir moins de 2 cycles de thérapie à base de platine.
  • Recevoir un traitement à base de platine au 8e cycle et plus.
  • Avoir reçu un diagnostic de maladie chronique (diabète) pouvant entraîner une neuropathie périphérique.
  • Présenter des symptômes neuropathiques dus à une hernie cervicale ou lombaire.
  • Avoir l'habitude de consommer de l'alcool en permanence.
  • Prendre des médicaments qui masquent les signes de neuropathie ou peuvent développer des symptômes de neuropathie. (Opioïde, bêta-bloquant, anticonvulsivant, antidépresseur tricyclique, etc.)
  • Avoir déjà reçu une chimiothérapie neurotoxique (telle que taxane, alcaloïdes de la pervenche, bortézomib).
  • Avoir subi une intervention chirurgicale majeure au cours du dernier mois.
  • Ne pas avoir la capacité physique et mentale de mener à bien la recherche.
  • Refuser de participer à la recherche. Critères d'abandon
  • Modification du protocole de chimiothérapie.
  • Ne pas être en mesure d'appliquer régulièrement le programme d'exercices mains-pieds.
  • Indiquez qu'ils veulent se retirer de la recherche pendant que la recherche est en cours.
  • Ne pas être atteint pendant que la recherche est en cours.
  • Perdre la vie alors que la recherche est en cours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Des exercices mains-pieds ont été appliqués au groupe d'intervention.
Le programme d'exercices mains-pieds comprend 5 exercices mains et 5 pieds, et un total de 15 minutes d'exercices mains-pieds simples. Le programme d'exercices est appliqué 3 fois par jour, 3 jours par semaine. La balle de tennis et la serviette utilisées dans le programme d'exercices, le livret contenant les explications des exercices et le lien vidéo montrant la mise en œuvre des exercices ont été fournis par le chercheur.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention autre que les soins standards n'a été appliquée au groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie Intensité de la douleur
Délai: 0. semaine (début de l'étude) - 8. semaine (fin de l'étude)
Effets du programme d'exercices mains-pieds sur la gravité de la douleur liée à la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie à base de platine - Échelle d'évaluation numérique de la douleur
0. semaine (début de l'étude) - 8. semaine (fin de l'étude)
Chutes liées à la neuropathie périphérique induites par la chimiothérapie
Délai: 0. semaine (début de l'étude) - 8. semaine (fin de l'étude)
Effets du programme d'exercices mains-pieds sur les chutes liées à la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie à base de platine - Formulaire de suivi des chutes
0. semaine (début de l'étude) - 8. semaine (fin de l'étude)
Qualité de vie des patients atteints de cancer colorectal
Délai: 0. semaine (début de l'étude) - 8. semaine (fin de l'étude)
Effets du programme d'exercices mains-pieds sur la qualité de vie des patients - Échelles EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-CR29
0. semaine (début de l'étude) - 8. semaine (fin de l'étude)
Évaluation des symptômes de la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie
Délai: 0. semaine (début de l'étude) - 8. semaine (fin de l'étude)
Effets du programme d'exercices mains-pieds sur les symptômes de neuropathie périphérique induits par la chimiothérapie - Outil CIPNAT
0. semaine (début de l'étude) - 8. semaine (fin de l'étude)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

5 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2023

Première publication (Réel)

24 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2025

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants (DPI) à la disposition d'autres chercheurs.

Critères d'accès au partage IPD

Publics de la recherche, enquêteurs, comités d'éthique et autorités officielles, chercheurs

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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