Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia dłoni i stóp w neuropatii obwodowej wywołanej chemioterapią Ból, upadki i jakość życia w raku jelita grubego

18 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: İlayda EROĞLU, Gulhane Training and Research Hospital

Wpływ ćwiczeń ręka-stopa na chemioterapię opartą na platynie wywołaną neuropatią obwodową, nasilenie bólu, upadki i jakość życia w raku jelita grubego

Rak jelita grubego jest czwartym najczęściej występującym nowotworem na świecie wśród wszystkich typów nowotworów. Neuropatia obwodowa wywołana chemioterapią jest częstym i poważnym działaniem niepożądanym chemioterapeutyków, zwłaszcza analogów platyny, taksanów, alkaloidów barwinka i bortezomibu. Najczęściej stosowanymi chemioterapeutykami w leczeniu raka jelita grubego są analogi platyny. Wiadomo, że oksaliplatyna, jeden z analogów platyny, powoduje 85-96% neuropatii obwodowej wywołanej chemioterapią. Najczęstszymi objawami neuropatii obwodowej wywołanej chemioterapią są; drętwienie, parestezje, zaburzenia czucia, ból, nadwrażliwość na zimno lub ciepło, mrowienie, skurcze mięśni, dystalne osłabienie, zaburzenia chodu, zaburzenia równowagi i zaburzenia ruchu. Oksaliplatyna, często stosowana w leczeniu raka jelita grubego, powoduje objawy zarówno ostrej, jak i przewlekłej neuropatii obwodowej wywołanej chemioterapią. Nie ma sprawdzonej metody leczenia neuropatii obwodowej wywołanej chemioterapią. W profilaktyce i leczeniu objawowym stosuje się jednak różne metody farmakologiczne i niefarmakologiczne. Interwencje w zakresie ćwiczeń i fizjoterapii; Stwierdzono, że poprawia siłę, równowagę i inne zaburzenia czynnościowe u pacjentów, łagodzi objawy i zmniejsza ryzyko upadków, wpływając na dysfunkcje motoryki dużej, takie jak zaburzenia równowagi i chodu. Uwagę zwracają jednak ograniczenia badań na ten temat w literaturze. Sytuacja ta sugeruje, że w dziedzinie pielęgniarstwa należy opracować nowe metody, które mogą znaleźć zastosowanie w opiece nad chorymi na nowotwory, u których w wyniku chemioterapii rozwinęła się neuropatia obwodowa. To badanie jest pierwszym badaniem oceniającym wpływ ćwiczeń ręka-stopa na pacjentów z rakiem jelita grubego, u których rozwinęła się neuropatia obwodowa w wyniku terapii opartej na platynie. Winiki wyszukiwania; Łagodzenie bólu wywołanego przez KBPN i zapobieganie upadkom są istotne z punktu widzenia podnoszenia jakości życia pacjentów i dostarczania dowodów na praktykę pielęgniarską poprzez wykorzystanie jej jako nowej metody, która może być zastosowana w opiece nad chorymi na nowotwory z obwodową indukowaną chemioterapią neuropatia. Celem pracy było określenie wpływu ćwiczeń ręka-stopa na nasilenie dolegliwości bólowych, upadków oraz jakość życia związanych z neuropatią obwodową związaną z terapią platyną u pacjentów z rakiem jelita grubego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel pracy: Celem pracy było określenie wpływu ćwiczeń ręka-stopa na nasilenie bólu związanego z neuropatią obwodową, upadki oraz jakość życia chorych na raka jelita grubego związanych z terapią platyną.

Projekt badania: Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem eksperymentalnym przeprowadzonym w celu określenia wpływu ćwiczeń ręka-stopa na nasilenie bólu związanego z neuropatią obwodową, upadki i jakość życia pacjentów z rakiem jelita grubego.

Miejsce i termin badania: Badania przeprowadzono w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Gülhane w Poradni Chemioterapii Onkologicznej Klinicznej. Dane badawcze zbierano między 25 kwietnia a 31 grudnia 2022 r.

Próba i otoczenie: Populacja badania składa się z pacjentów, u których zdiagnozowano raka jelita grubego, którzy otrzymali leczenie oparte na platynie w Oddziale Chemioterapii Ambulatoryjnej Onkologii Medycznej Gülhane w okresie od 25 kwietnia do 31 grudnia 2022 r. Próba badania składa się z pacjentów, u których zdiagnozowano raka jelita grubego w Gülhane Training and Research Hospital Medical Oncology Ambulatorium Chemiotherapy Unit w okresie od 25 kwietnia do 31 grudnia 2022 r., którzy otrzymali co najmniej 2 i maksymalnie 7 cykli chemioterapii opartej na związkach platyny i zaakceptowani do wziąć udział w badaniu.

Pomiary: Dane badawcze zebrano za pomocą formularza charakterystyki socjodemograficznej i klinicznej, formularza obserwacji po wysiłku, skali EORTC QLQ-C30, skali EORTC QLQ-CR29, narzędzia do oceny neuropatii obwodowej wywołanej chemioterapią, numerycznej skali oceny bólu, formularza obserwacji upadku .

Względy etyczne: Uzyskano zgodę komisji etyki od Komisji Etyki Uniwersytetu w Ankarze na przeprowadzenie badania. Uzyskano zgodę instytucji ze Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Gülhane, instytucji, w której przeprowadzono badanie. Ustna i pisemna świadoma zgoda została uzyskana od pacjentów, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ankara/Keçiören
      • Ankara, Ankara/Keçiören, Indyk, 06010
        • Gülhane Training and Resarch Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając ukończone 18 lat.
  • Brak jakichkolwiek problemów ze zdrowiem fizycznym lub psychicznym, które uniemożliwiają komunikację.
  • Bycie świadomym i współpracującym.
  • Zdiagnozowano raka jelita grubego.
  • Otrzymanie 2, 3, 4, 5, 6 lub 7 cykli chemioterapii opartej na związkach platyny.
  • Leczenie schematem FOLFOX.
  • Mając neuropatię obwodową wywołaną chemioterapią zgodnie z CIPNAT (Narzędzie do oceny neuropatii obwodowej wywołanej chemioterapią). (Odpowiedź „tak” na pierwsze 4 pytania)
  • Wyraź zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymanie mniej niż 2 cykli terapii opartej na platynie.
  • Otrzymywanie leczenia opartego na platynie w 8. cyklu i później.
  • Rozpoznanie przewlekłej choroby (cukrzycy), która może prowadzić do neuropatii obwodowej.
  • Występują objawy neuropatyczne z powodu przepukliny szyjnej lub lędźwiowej.
  • Posiadanie nawyku ciągłego spożywania alkoholu.
  • Bycie na lekach, które maskują objawy neuropatii lub mogą rozwinąć objawy neuropatii. (Opioidy, beta-blokery, leki przeciwdrgawkowe, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne itp.)
  • Po wcześniejszej chemioterapii neurotoksycznej (takiej jak taksan, alkaloidy barwinka, bortezomib).
  • Przeszedł poważną operację w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Brak fizycznej i psychicznej zdolności do ukończenia badań.
  • Odmowa udziału w badaniu. Odrzuć kryteria
  • Zmiana protokołu chemioterapii.
  • Brak możliwości regularnego stosowania programu ćwiczeń dłoni i stóp.
  • Wskaż, że chcą wycofać się z badania w trakcie jego trwania.
  • Brak połączenia w trakcie badań.
  • Utrata życia w trakcie badań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
W grupie interwencyjnej zastosowano ćwiczenia ręka-stopa.
Program ćwiczeń ręka-stopa składa się z 5 ćwiczeń dłoni i 5 stóp oraz łącznie 15 minut prostych ćwiczeń ręka-stopa. Program ćwiczeń stosuje się 3 razy dziennie, 3 dni w tygodniu. Badacz dostarczył piłkę tenisową i ręcznik, które były używane w programie ćwiczeń, książeczkę zawierającą objaśnienia ćwiczeń oraz link do filmu pokazującego wykonanie ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie zastosowano żadnej innej interwencji niż standardowa opieka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bólu związanego z neuropatią obwodową wywołaną chemioterapią
Ramy czasowe: 0. tydzień (początek badania) - 8. tydzień (koniec badania)
Wpływ programu ćwiczeń ręka-stopa na nasilenie bólu związanego z neuropatią obwodową wywołaną chemioterapią opartą na platynie – numeryczna skala oceny bólu
0. tydzień (początek badania) - 8. tydzień (koniec badania)
Upadki związane z neuropatią obwodową wywołaną chemioterapią
Ramy czasowe: 0. tydzień (początek badania) - 8. tydzień (koniec badania)
Wpływ programu ćwiczeń ręka-stopa na upadki związane z neuropatią obwodową wywołaną chemioterapią opartą na platynie - Formularz kontrolny upadku
0. tydzień (początek badania) - 8. tydzień (koniec badania)
Jakość życia pacjentów z rakiem jelita grubego
Ramy czasowe: 0. tydzień (początek badania) - 8. tydzień (koniec badania)
Wpływ programu ćwiczeń ręka-stopa na jakość życia pacjentów – skale EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-CR29
0. tydzień (początek badania) - 8. tydzień (koniec badania)
Ocena objawów neuropatii obwodowej wywołanej chemioterapią
Ramy czasowe: 0. tydzień (początek badania) - 8. tydzień (koniec badania)
Wpływ programu ćwiczeń ręka-stopa na objawy neuropatii obwodowej wywołanej chemioterapią - narzędzie CIPNAT
0. tydzień (początek badania) - 8. tydzień (koniec badania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Odbiorcy badań, ankieterzy, komisje etyczne i oficjalne władze, badacze

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj