Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения для рук и ног при вызванной химиотерапией периферической нейропатии Боль, падения и качество жизни при колоректальном раке

18 августа 2025 г. обновлено: İlayda EROĞLU, Gulhane Training and Research Hospital

Влияние упражнений «руки-ноги» на периферическую невропатию, вызванную химиотерапией, связанную с платиной, на тяжесть боли, падения и качество жизни при колоректальном раке

Колоректальный рак является 4-м наиболее распространенным раком в мире среди всех видов рака. Индуцированная химиотерапией периферическая невропатия является распространенным и серьезным побочным эффектом, вызываемым химиотерапевтическими агентами, особенно аналогами платины, таксанами, алкалоидами барвинка и бортезомибом. Наиболее часто применяемыми химиотерапевтическими агентами при лечении колоректального рака являются аналоги платины. Известно, что оксалиплатин, один из аналогов платины, вызывает 85-96% индуцированной химиотерапией периферической нейропатии. Наиболее распространенными симптомами периферической невропатии, вызванной химиотерапией, являются: онемение, парестезии, дизестезия, боль, повышенная чувствительность к холоду или теплу, покалывание, мышечные судороги, дистальная слабость, нарушения походки, нарушение равновесия и нарушение движений. Оксалиплатин, который часто используется при лечении колоректального рака, вызывает симптомы как острой, так и хронической периферической невропатии, вызванной химиотерапией. Не существует проверенного метода лечения периферической нейропатии, вызванной химиотерапией. Однако в его профилактическом и симптоматическом лечении применяются различные фармакологические и немедикаментозные подходы. Упражнения и лечебная физкультура; Утверждается, что он улучшает силу, равновесие и другие функциональные расстройства у пациентов, уменьшает симптомы и снижает риск падения, воздействуя на грубые двигательные дисфункции, такие как нарушения равновесия и походки. Однако обращает на себя внимание ограниченность исследований по этому вопросу в литературе. Эта ситуация предполагает, что в области сестринского дела должны быть разработаны новые методы, которые могут быть применены в уходе за онкологическими больными, у которых развилась периферическая невропатия вследствие химиотерапии. Это исследование является первым исследованием, в котором оценивается влияние упражнений для рук и ног на пациентов с колоректальным раком, у которых развилась периферическая невропатия из-за терапии на основе платины. Результаты исследований; Облегчение боли, вызванной KBPN, и предотвращение падений важны с точки зрения повышения качества жизни пациентов и предоставления доказательств сестринской практики за счет использования этого метода в качестве нового метода, который можно применять при лечении онкологических больных с периферическим поражением, вызванным химиотерапией. невропатия. Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить влияние упражнений для рук и ног на тяжесть боли, падения и качество жизни, связанное с периферической нейропатией, связанной с терапией платиной, у пациентов с колоректальным раком.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель исследования: Это исследование было проведено для определения влияния упражнений для рук и ног на тяжесть боли, связанную с периферической невропатией, связанную с терапией платиной, падение и качество жизни у пациентов с колоректальным раком.

Дизайн исследования: исследование представляет собой рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование, проведенное для определения влияния упражнений для рук и ног на тяжесть боли, связанную с терапией платиной, связанную с периферической невропатией, падения и качество жизни у пациентов с колоректальным раком.

Место и дата исследования: Исследование проводилось в отделении амбулаторной химиотерапии медицинской онкологии учебно-исследовательской больницы Гюльхане. Данные исследования были собраны в период с 25 апреля по 31 декабря 2022 года.

Образец и условия: популяция исследования состоит из пациентов с диагнозом колоректальный рак, которые получали лечение на основе платины в отделении амбулаторной химиотерапии медицинской онкологии учебно-исследовательской больницы Гюльхане в период с 25 апреля по 31 декабря 2022 года. Выборка исследования состоит из пациентов, у которых был диагностирован колоректальный рак в отделении амбулаторной химиотерапии медицинской онкологии учебно-исследовательской больницы Гюльхане в период с 25 апреля по 31 декабря 2022 г., которые получили не менее 2 и не более 7 циклов химиотерапии на основе платины и были допущены к участвовать в исследовании.

Измерения: данные исследования были собраны с помощью формы социально-демографических и клинических характеристик, формы наблюдения за физическими упражнениями, шкалы EORTC QLQ-C30, шкалы EORTC QLQ-CR29, инструмента оценки периферической нейропатии, вызванной химиотерапией, числовой шкалы оценки боли, формы наблюдения за состоянием падения. .

Этические соображения: На проведение исследования было получено одобрение комитета по этике от Комитета по этике Университета Анкары. Разрешение учреждения было получено от Учебно-исследовательской больницы Гюльхане, учреждения, в котором проводилось исследование. Устное и письменное информированное согласие было получено от пациентов, согласившихся участвовать в исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ankara/Keçiören
      • Ankara, Ankara/Keçiören, Турция, 06010
        • Gülhane Training and Resarch Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше.
  • Отсутствие проблем с физическим или психическим здоровьем, препятствующих общению.
  • Быть сознательным и кооперативным.
  • Ставят диагноз колоректальный рак.
  • Получение 2, 3, 4, 5, 6 или 7 курсов химиотерапии на основе препаратов платины.
  • Лечение по схеме FOLFOX.
  • Наличие индуцированной химиотерапией периферической нейропатии в соответствии с CIPNAT (инструмент оценки индуцированной химиотерапией периферической нейропатии). (Отвечая «да» на первые 4 вопроса)
  • Дайте согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Получение менее 2 циклов терапии препаратами платины.
  • Получать лечение на основе платины на 8-м цикле и выше.
  • Наличие хронического заболевания (диабета), которое может привести к периферической нейропатии.
  • Невропатические симптомы из-за шейной или поясничной грыжи.
  • Привычка к постоянному употреблению алкоголя.
  • Прием лекарств, которые маскируют признаки невропатии или могут привести к развитию симптомов невропатии. (опиоиды, бета-блокаторы, противосудорожные, трициклические антидепрессанты и т. д.)
  • Ранее получавшие нейротоксическую химиотерапию (такие как таксан, алкалоиды барвинка, бортезомиб).
  • Перенес серьезную операцию за последний 1 месяц.
  • Отсутствие физических и умственных способностей для завершения исследования.
  • Отказ от участия в исследовании. Критерии исключения
  • Изменение протокола химиотерапии.
  • Неспособность регулярно применять программу упражнений для рук и ног.
  • Укажите, что они хотят выйти из исследования, пока исследование продолжается.
  • Недоступно, пока идет исследование.
  • Потеря жизни во время исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Упражнения для рук и ног были применены к группе вмешательства.
Программа упражнений для рук и ног состоит из 5 упражнений для рук и 5 для ног, а также 15 минут простых упражнений для рук и ног. Программа упражнений применяется 3 раза в день, 3 дня в неделю. Теннисный мяч и полотенце, которые использовались в программе упражнений, буклет с пояснениями к упражнениям и ссылку на видео, показывающую выполнение упражнений, были предоставлены исследователем.
Без вмешательства: Контрольная группа
В контрольной группе не применялось никаких вмешательств, кроме стандартного ухода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индуцированная химиотерапией периферическая нейропатия, связанная с выраженностью боли
Временное ограничение: 0-я неделя (начало исследования) - 8-я неделя (окончание исследования)
Влияние программы упражнений для рук и ног на интенсивность боли, вызванной химиотерапией, вызванной периферической невропатией - числовая шкала оценки боли
0-я неделя (начало исследования) - 8-я неделя (окончание исследования)
Падения, связанные с периферической невропатией, вызванной химиотерапией
Временное ограничение: 0-я неделя (начало исследования) - 8-я неделя (окончание исследования)
Влияние программы упражнений для рук и ног на вызванную химиотерапией периферическую невропатию, связанную с падениями, вызванную химиотерапией - Fall Follow-up Form
0-я неделя (начало исследования) - 8-я неделя (окончание исследования)
Качество жизни больных колоректальным раком
Временное ограничение: 0-я неделя (начало исследования) - 8-я неделя (окончание исследования)
Влияние программы упражнений для рук и ног на качество жизни пациентов - шкалы EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-CR29
0-я неделя (начало исследования) - 8-я неделя (окончание исследования)
Оценка симптомов периферической нейропатии, индуцированной химиотерапией
Временное ограничение: 0-я неделя (начало исследования) - 8-я неделя (окончание исследования)
Влияние программы упражнений для рук и ног на симптомы периферической невропатии, вызванные химиотерапией - инструмент CIPNAT
0-я неделя (начало исследования) - 8-я неделя (окончание исследования)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Не планируется предоставлять данные об отдельных участниках (IPD) другим исследователям.

Критерии совместного доступа к IPD

Аудитория исследования, социологи, этические комитеты и официальные органы, исследователи

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться