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Ejercicios mano-pie sobre el dolor de neuropatía periférica inducido por quimioterapia, caídas y calidad de vida en pacientes con cáncer colorrectal

18 de agosto de 2025 actualizado por: İlayda EROĞLU, Gulhane Training and Research Hospital

El efecto de los ejercicios de pies y manos sobre la gravedad del dolor relacionado con la neuropatía periférica inducida por la quimioterapia basada en platino, las caídas y la calidad de vida en el cáncer colorrectal

El cáncer colorrectal es el cuarto cáncer más común en el mundo entre todos los tipos de cáncer. La neuropatía periférica inducida por quimioterapia es un efecto secundario común y grave causado por agentes quimioterapéuticos, especialmente análogos de platino, taxanos, alcaloides de la vinca y bortezomib. Los agentes quimioterapéuticos más utilizados en el tratamiento del cáncer colorrectal son los análogos del platino. Se sabe que el oxaliplatino, uno de los análogos del platino, provoca el 85-96% de las neuropatías periféricas inducidas por quimioterapia. Los síntomas más comunes de la neuropatía periférica inducida por quimioterapia son; entumecimiento, parestesia, disestesia, dolor, hipersensibilidad al frío o al calor, hormigueo, calambres musculares, debilidad distal, alteraciones de la marcha, trastornos del equilibrio y alteración del movimiento. El oxaliplatino, que se usa con frecuencia en el tratamiento del cáncer colorrectal, causa síntomas de neuropatía periférica inducida por quimioterapia tanto aguda como crónica. No existe un método probado en el tratamiento de la neuropatía periférica inducida por quimioterapia. Sin embargo, en su tratamiento preventivo y sintomático se aplican diversos enfoques farmacológicos y no farmacológicos. Intervenciones de ejercicio y fisioterapia; Se afirma que mejora la fuerza, el equilibrio y otros trastornos funcionales en los pacientes, reduce los síntomas y reduce el riesgo de caídas al afectar las disfunciones motoras gruesas, como el equilibrio y las anomalías de la marcha. Sin embargo, llaman la atención las limitaciones de los estudios sobre este tema en la literatura. Esta situación sugiere que se deben desarrollar en el campo de la enfermería nuevos métodos que puedan ser aplicados en el cuidado de los pacientes con cáncer que desarrollan neuropatía periférica debido a la quimioterapia. Esta investigación es el primer estudio que evalúa el efecto de los ejercicios de manos y pies en pacientes con cáncer colorrectal que desarrollaron neuropatía periférica debido a la terapia basada en platino. Resultados de la investigacion; El alivio del dolor inducido por KBPN y la prevención de caídas son importantes en términos de aumentar la calidad de vida de los pacientes y proporcionar evidencia para las prácticas de enfermería al usarlo como un nuevo método que puede aplicarse en el cuidado de pacientes con cáncer con cáncer periférico inducido por quimioterapia. neuropatía. El objetivo de esta investigación fue determinar el efecto de los ejercicios de manos y pies sobre la gravedad del dolor, las caídas y la calidad de vida asociados con la neuropatía periférica relacionada con la terapia basada en platino en pacientes con cáncer colorrectal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo del estudio: este estudio se realizó para determinar el efecto de los ejercicios de manos y pies en la gravedad del dolor, las caídas y la calidad de vida relacionados con la neuropatía periférica relacionada con la terapia basada en platino en pacientes con cáncer colorrectal.

Diseño del estudio: la investigación es un estudio experimental controlado aleatorizado realizado para determinar el efecto de los ejercicios de manos y pies en la gravedad del dolor, las caídas y la calidad de vida relacionados con la neuropatía periférica relacionada con la terapia basada en platino en pacientes con cáncer colorrectal.

Lugar y fecha del estudio: La investigación se llevó a cabo en la Unidad de Quimioterapia para Pacientes Externos de Oncología Médica del Hospital de Capacitación e Investigación de Gülhane. Los datos de la investigación se recopilaron entre el 25 de abril y el 31 de diciembre de 2022.

Muestra y entorno: La población del estudio consta de pacientes diagnosticados con cáncer colorrectal que recibieron tratamiento a base de platino en la Unidad de Quimioterapia para Pacientes Externos de Oncología Médica del Hospital de Capacitación e Investigación de Gülhane entre el 25 de abril y el 31 de diciembre de 2022. La muestra del estudio está compuesta por pacientes que fueron diagnosticados con cáncer colorrectal en la Unidad de Quimioterapia para Pacientes Externos de Oncología Médica del Hospital de Capacitación e Investigación de Gülhane entre el 25 de abril y el 31 de diciembre de 2022, recibieron al menos 2 y un máximo de 7 ciclos de quimioterapia basada en platino y aceptaron participar en el estudio.

Mediciones: los datos de la investigación se recopilaron con el formulario de características sociodemográficas y clínicas, el formulario de seguimiento del ejercicio, la escala EORTC QLQ-C30, la escala EORTC QLQ-CR29, la herramienta de evaluación de neuropatía periférica inducida por quimioterapia, la escala numérica de calificación del dolor, el formulario de seguimiento del estado de caída .

Consideraciones éticas: Se obtuvo la aprobación del comité de ética del Comité de Ética de la Universidad de Ankara para la realización del estudio. Se obtuvo el permiso institucional del Gülhane Training and Research Hospital, la institución donde se realizó la investigación. Se obtuvo el consentimiento informado verbal y escrito de los pacientes que aceptaron participar en el estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ankara/Keçiören
      • Ankara, Ankara/Keçiören, Pavo, 06010
        • Gülhane Training and Resarch Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener 18 años o más.
  • No tener ningún problema de salud física o mental que impida la comunicación.
  • Ser consciente y cooperativo.
  • Ser diagnosticado con cáncer colorrectal.
  • Recibir 2, 3, 4, 5, 6 o 7 ciclos de quimioterapia basada en platino.
  • Estar en tratamiento con el régimen FOLFOX.
  • Tener neuropatía periférica inducida por quimioterapia según CIPNAT (Herramienta de evaluación de neuropatía periférica inducida por quimioterapia). (Respondiendo "sí" a las primeras 4 preguntas)
  • Aceptar participar en la investigación.

Criterio de exclusión:

  • Recibir menos de 2 ciclos de terapia basada en platino.
  • Estar recibiendo tratamiento a base de platino a partir del octavo ciclo.
  • Ser diagnosticado con una enfermedad crónica (diabetes) que puede conducir a una neuropatía periférica.
  • Experimentar síntomas neuropáticos debido a una hernia cervical o lumbar.
  • Tener el hábito de consumir alcohol constantemente.
  • Estar tomando medicamentos que enmascaran los signos de neuropatía o pueden desarrollar síntomas de neuropatía. (Opioide, betabloqueante, anticonvulsivo, antidepresivo tricíclico, etc.)
  • Haber recibido previamente quimioterapia neurotóxica (como taxanos, alcaloides de la vinca, bortezomib).
  • Haber tenido una cirugía mayor en el último mes.
  • No tener la capacidad física y mental para completar la investigación.
  • Negarse a participar en la investigación. Criterios de abandono
  • Cambiar el protocolo de quimioterapia.
  • No poder aplicar regularmente el Programa de Ejercicios Mano-Pie.
  • Indicar que quieren retirarse de la investigación mientras la investigación está en curso.
  • No ser alcanzado mientras la investigación está en curso.
  • Perder la vida mientras la investigación está en progreso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
Se aplicaron ejercicios mano-pie al grupo de intervención.
El programa de ejercicios de manos y pies consta de 5 ejercicios de manos y 5 de pies, y un total de 15 minutos de ejercicios simples de manos y pies. El programa de ejercicios se aplica 3 veces al día, 3 días a la semana. La pelota de tenis y la toalla que se utilizaron en el programa de ejercicios, el folleto que contiene las explicaciones de los ejercicios y el enlace del video que muestra la implementación de los ejercicios fueron proporcionados por el investigador.
Sin intervención: Grupo de control
No se aplicó ninguna intervención distinta de la atención estándar al grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Severidad del dolor relacionado con neuropatía periférica inducida por quimioterapia
Periodo de tiempo: 0. semana (comienzo del estudio) - 8. semana (fin del estudio)
Efectos del programa de ejercicios mano-pie sobre la gravedad del dolor relacionado con la neuropatía periférica inducida por quimioterapia basada en platino - Escala numérica de calificación del dolor
0. semana (comienzo del estudio) - 8. semana (fin del estudio)
Caídas relacionadas con neuropatía periférica inducida por quimioterapia
Periodo de tiempo: 0. semana (comienzo del estudio) - 8. semana (fin del estudio)
Efectos del programa de ejercicios mano-pie sobre las caídas relacionadas con la neuropatía periférica inducida por quimioterapia basada en platino - Formulario de seguimiento de caídas
0. semana (comienzo del estudio) - 8. semana (fin del estudio)
Calidad de vida del paciente con cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: 0. semana (comienzo del estudio) - 8. semana (fin del estudio)
Efectos del programa de ejercicios manos-pies en la calidad de vida de los pacientes-EORTC QLQ-C30, escalas EORTC QLQ-CR29
0. semana (comienzo del estudio) - 8. semana (fin del estudio)
Evaluación de síntomas de neuropatía periférica inducida por quimioterapia
Periodo de tiempo: 0. semana (comienzo del estudio) - 8. semana (fin del estudio)
Efectos del programa de ejercicios manos-pies sobre los síntomas de neuropatía periférica inducidos por quimioterapia: herramienta CIPNAT
0. semana (comienzo del estudio) - 8. semana (fin del estudio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

5 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

No existe un plan para poner los datos de participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores.

Criterios de acceso compartido de IPD

Audiencias de la investigación, encuestadores, comités de ética y autoridades oficiales, investigadores

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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