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Esercizi mano-piede sulla neuropatia periferica indotta dalla chemioterapia Dolore, cadute e qualità della vita nel cancro del colon-retto

18 agosto 2025 aggiornato da: İlayda EROĞLU, Gulhane Training and Research Hospital

L'effetto degli esercizi mano-piede sulla neuropatia periferica indotta da chemioterapia a base di platino Gravità del dolore, cadute e qualità della vita nel cancro del colon-retto

Il cancro colorettale è il 4° cancro più comune al mondo tra tutti i tipi di cancro. La neuropatia periferica indotta dalla chemioterapia è un effetto collaterale comune e grave causato da agenti chemioterapici, in particolare analoghi del platino, taxani, alcaloidi della vinca e bortezomib. Gli agenti chemioterapici più comunemente usati nel trattamento dei tumori del colon-retto sono gli analoghi del platino. È noto che l'oxaliplatino, uno degli analoghi del platino, causa l'85-96% delle neuropatie periferiche indotte dalla chemioterapia. I sintomi più comuni della neuropatia periferica indotta dalla chemioterapia sono; intorpidimento, parestesia, disestesia, dolore, ipersensibilità al freddo o al caldo, formicolio, crampi muscolari, debolezza distale, disturbi dell'andatura, disturbi dell'equilibrio e movimento alterato. L'oxaliplatino, che è frequentemente utilizzato nel trattamento del cancro del colon-retto, causa sintomi di neuropatia periferica sia acuta che cronica indotta dalla chemioterapia. Non esiste un metodo provato nel trattamento della neuropatia periferica indotta da chemioterapia. Tuttavia, nel suo trattamento preventivo e sintomatico vengono applicati vari approcci farmacologici e non farmacologici. Esercizio fisico e interventi di terapia fisica; Si afferma che migliora la forza, l'equilibrio e altri disturbi funzionali nei pazienti, riduce i sintomi e riduce il rischio di cadute influenzando le disfunzioni motorie grossolane come l'equilibrio e le anomalie dell'andatura. Tuttavia, i limiti degli studi su questo argomento in letteratura attirano l'attenzione. Questa situazione suggerisce che dovrebbero essere sviluppati nuovi metodi che possono essere applicati nella cura dei malati di cancro che sviluppano neuropatia periferica a causa della chemioterapia nel campo dell'assistenza infermieristica. Questa ricerca è il primo studio a valutare l'effetto degli esercizi mano-piede su pazienti affetti da cancro del colon-retto che hanno sviluppato neuropatia periferica a causa della terapia a base di platino. Risultati della ricerca; L'attenuazione del dolore indotto da KBPN e la prevenzione delle cadute sono importanti in termini di aumento della qualità della vita dei pazienti e di fornire prove per le pratiche infermieristiche utilizzandolo come un nuovo metodo che può essere applicato nella cura dei pazienti oncologici con malattia periferica indotta da chemioterapia neuropatia. Lo scopo di questa ricerca era determinare l'effetto degli esercizi mano-piede sulla gravità del dolore, sulle cadute e sulla qualità della vita associati alla neuropatia periferica correlata alla terapia a base di platino nei pazienti con cancro del colon-retto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Scopo dello studio: questo studio è stato condotto per determinare l'effetto degli esercizi mano-piede sulla gravità del dolore correlato alla neuropatia periferica correlata alla terapia a base di platino, sulle cadute e sulla qualità della vita nei pazienti con carcinoma del colon-retto.

Disegno dello studio: la ricerca è uno studio sperimentale controllato randomizzato condotto per determinare l'effetto degli esercizi mano-piede sulla gravità del dolore correlato alla neuropatia periferica correlata alla terapia a base di platino, sulle cadute e sulla qualità della vita nei pazienti con cancro del colon-retto.

Luogo e data dello studio: la ricerca è stata condotta presso l'unità di chemioterapia ambulatoriale di oncologia medica dell'ospedale di formazione e ricerca Gülhane. I dati della ricerca sono stati raccolti tra il 25 aprile e il 31 dicembre 2022.

Campione e contesto: la popolazione dello studio è composta da pazienti con diagnosi di cancro del colon-retto che hanno ricevuto un trattamento a base di platino presso l'unità di chemioterapia ambulatoriale di oncologia medica del Gülhane Training and Research Hospital tra il 25 aprile e il 31 dicembre 2022. Il campione dello studio è costituito da pazienti a cui è stato diagnosticato un cancro del colon-retto presso l'Unità di chemioterapia ambulatoriale di oncologia medica del Gülhane Training and Research Hospital tra il 25 aprile e il 31 dicembre 2022, che hanno ricevuto almeno 2 e un massimo di 7 cicli di chemioterapia a base di platino e sono stati accettati partecipare allo studio.

Misurazioni: i dati della ricerca sono stati raccolti con il modulo delle caratteristiche sociodemografiche e cliniche, il modulo di follow-up dell'esercizio, la scala EORTC QLQ-C30, la scala EORTC QLQ-CR29, lo strumento di valutazione della neuropatia periferica indotta da chemioterapia, la scala numerica di valutazione del dolore, il modulo di follow-up dello stato di caduta .

Considerazioni etiche: l'approvazione del comitato etico è stata ottenuta dal comitato etico dell'Università di Ankara per la conduzione dello studio. Il permesso istituzionale è stato ottenuto dal Gülhane Training and Research Hospital, l'istituto in cui è stata condotta la ricerca. Il consenso informato verbale e scritto è stato ottenuto dai pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ankara/Keçiören
      • Ankara, Ankara/Keçiören, Tacchino, 06010
        • Gülhane Training and Resarch Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere 18 anni o più.
  • Non avere problemi di salute fisica o mentale che impediscano la comunicazione.
  • Essere consapevoli e collaborativi.
  • Ricevere una diagnosi di cancro colorettale.
  • Ricevere 2, 3, 4, 5, 6 o 7 cicli di chemioterapia a base di platino.
  • In trattamento con il regime FOLFOX.
  • Soffrire di neuropatia periferica indotta da chemioterapia secondo CIPNAT (Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy Assessment Tool). (Risposta "sì" alle prime 4 domande)
  • Accetta di partecipare alla ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Ricevere meno di 2 cicli di terapia a base di platino.
  • Ricevere un trattamento a base di platino dall'8° ciclo in su.
  • Essere diagnosticati con una malattia cronica (diabete) che può portare a neuropatia periferica.
  • Sperimentare sintomi neuropatici a causa di ernia cervicale o lombare.
  • Avere l'abitudine di usare costantemente alcol.
  • Assumere farmaci che mascherano i segni della neuropatia o possono sviluppare sintomi di neuropatia. (oppioidi, beta-bloccanti, anticonvulsivanti, antidepressivi triciclici ecc.)
  • Avendo precedentemente ricevuto chemioterapia neurotossica (come taxani, alcaloidi della vinca, bortezomib).
  • Aver subito un intervento chirurgico importante nell'ultimo mese.
  • Non avere la capacità fisica e mentale per completare la ricerca.
  • Rifiuto di partecipare alla ricerca. Criteri di abbandono
  • Cambiare il protocollo della chemioterapia.
  • Non essere in grado di applicare regolarmente il programma di esercizi mano-piede.
  • Indicare che vogliono ritirarsi dalla ricerca mentre la ricerca è in corso.
  • Non essere raggiunto mentre la ricerca è in corso.
  • Perdere la vita mentre la ricerca è in corso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Gli esercizi mano-piede sono stati applicati al gruppo di intervento.
Il programma di esercizi mano-piede consiste in 5 esercizi per mani e 5 piedi e un totale di 15 minuti di semplici esercizi mano-piede. Il programma di esercizi viene applicato 3 volte al giorno, 3 giorni alla settimana. La pallina da tennis e l'asciugamano utilizzati nel programma di esercizi, il libretto contenente le spiegazioni degli esercizi e il collegamento video che mostra l'esecuzione degli esercizi sono stati forniti dal ricercatore.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento diverso dalla cura standard è stato applicato al gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità del dolore correlata alla neuropatia periferica indotta dalla chemioterapia
Lasso di tempo: 0. settimana (inizio dello studio) - 8. settimana (fine dello studio)
Effetti del programma di esercizi mano-piede sulla gravità del dolore correlato alla neuropatia periferica indotta dalla chemioterapia a base di platino- Scala numerica di valutazione del dolore
0. settimana (inizio dello studio) - 8. settimana (fine dello studio)
Cadute correlate alla neuropatia periferica indotta dalla chemioterapia
Lasso di tempo: 0. settimana (inizio dello studio) - 8. settimana (fine dello studio)
Effetti del programma di esercizi mano-piede sulla chemioterapia a base di platino indotta da neuropatia periferica correlata alle cadute-Fall Follow-up Form
0. settimana (inizio dello studio) - 8. settimana (fine dello studio)
Qualità della vita del malato di cancro del colon-retto
Lasso di tempo: 0. settimana (inizio dello studio) - 8. settimana (fine dello studio)
Effetti del programma di esercizi mano-piede sulla qualità della vita dei pazienti-scale EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-CR29
0. settimana (inizio dello studio) - 8. settimana (fine dello studio)
Valutazione dei sintomi della neuropatia periferica indotta da chemioterapia
Lasso di tempo: 0. settimana (inizio dello studio) - 8. settimana (fine dello studio)
Effetti del programma di esercizi mano-piede sui sintomi della neuropatia periferica indotta dalla chemioterapia - Strumento CIPNAT
0. settimana (inizio dello studio) - 8. settimana (fine dello studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

5 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Non esiste un piano per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Pubblico della ricerca, sondaggisti, comitati etici e autorità ufficiali, ricercatori

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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