Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hand-voetoefeningen bij door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie Pijn, vallen en kwaliteit van leven bij colorectale kanker

18 augustus 2025 bijgewerkt door: İlayda EROĞLU, Gulhane Training and Research Hospital

Het effect van hand-voetoefeningen op op platina gebaseerde chemotherapie Geïnduceerde perifere neuropathie-gerelateerde pijn Ernst, vallen en kwaliteit van leven bij colorectale kanker

Colorectale kanker is de 4e meest voorkomende kanker ter wereld van alle soorten kanker. Door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie is een veel voorkomende en ernstige bijwerking die wordt veroorzaakt door chemotherapeutische middelen, met name platina-analogen, taxanen, vinca-alkaloïden en bortezomib. De meest gebruikte chemotherapeutica bij de behandeling van colorectale kankers zijn platina-analogen. Het is bekend dat oxaliplatine, een van de platina-analogen, 85-96% van de door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie veroorzaakt. De meest voorkomende symptomen van door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie zijn; gevoelloosheid, paresthesie, dysesthesie, pijn, overgevoeligheid voor kou of warmte, tintelingen, spierkrampen, distale zwakte, loopstoornissen, evenwichtsstoornissen en verminderde beweging. Oxaliplatine, dat vaak wordt gebruikt bij de behandeling van colorectale kanker, veroorzaakt symptomen van zowel acute als chronische door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie. Er is geen bewezen methode voor de behandeling van door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie. Er worden echter verschillende farmacologische en niet-farmacologische benaderingen toegepast bij de preventieve en symptomatische behandeling. Oefen- en fysiotherapeutische interventies; Er wordt beweerd dat het de kracht, het evenwicht en andere functionele stoornissen bij patiënten verbetert, de symptomen vermindert en het risico op vallen vermindert door grove motorische disfuncties zoals evenwichts- en loopafwijkingen te beïnvloeden. De beperkingen van studies over dit onderwerp in de literatuur trekken echter de aandacht. Deze situatie suggereert dat nieuwe methoden die kunnen worden toegepast bij de zorg voor kankerpatiënten die perifere neuropathie ontwikkelen als gevolg van chemotherapie, moeten worden ontwikkeld op het gebied van verpleging. Dit onderzoek is de eerste studie die het effect evalueert van hand-voetoefeningen bij colorectale kankerpatiënten die perifere neuropathie ontwikkelden als gevolg van op platina gebaseerde therapie. Onderzoeksresultaten; Verlichting van KBPN-geïnduceerde pijn en preventie van vallen zijn belangrijk in termen van het verhogen van de kwaliteit van leven van patiënten en het leveren van bewijs voor verpleegkundige praktijken door het te gebruiken als een nieuwe methode die kan worden toegepast bij de zorg voor kankerpatiënten met door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie. Het doel van dit onderzoek was om het effect te bepalen van hand-voetoefeningen op de ernst van pijn, vallen en kwaliteit van leven geassocieerd met op platina gebaseerde therapiegerelateerde perifere neuropathie bij patiënten met colorectale kanker.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doel van de studie: Deze studie werd uitgevoerd om het effect van hand-voetoefeningen op op platina gebaseerde therapiegerelateerde perifere neuropathie-gerelateerde pijn, ernst, vallen en kwaliteit van leven bij patiënten met colorectale kanker te bepalen.

Opzet van de studie: Het onderzoek is een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie die is uitgevoerd om het effect van hand-voetoefeningen op op platina gebaseerde therapiegerelateerde perifere neuropathiegerelateerde pijn, ernst, vallen en kwaliteit van leven bij patiënten met colorectale kanker te bepalen.

Studieplaats en -datum: Het onderzoek werd uitgevoerd in Gülhane Training and Research Hospital Medical Oncology Poliklinische Chemotherapie-eenheid. De onderzoeksgegevens zijn verzameld tussen 25 april en 31 december 2022.

Steekproef en setting: De populatie van het onderzoek bestaat uit patiënten met de diagnose colorectale kanker die tussen 25 april en 31 december 2022 een op platina gebaseerde behandeling hebben ondergaan in het Gülhane Training and Research Hospital Medical Oncology Outpatient Chemotherapy Unit. De steekproef van het onderzoek bestaat uit patiënten bij wie tussen 25 april en 31 december 2022 de diagnose colorectale kanker werd gesteld in de Gülhane Training and Research Hospital Medical Oncology Outpatient Chemotherapy Unit, die ten minste 2 en maximaal 7 cycli van op platina gebaseerde chemotherapie ontvingen en accepteerden om deelnemen aan de studie.

Metingen: Onderzoeksgegevens werden verzameld met behulp van het formulier Sociodemografische en klinische kenmerken, het formulier voor het opvolgen van oefeningen, de EORTC QLQ-C30-schaal, de EORTC QLQ-CR29-schaal, het door chemotherapie geïnduceerde beoordelingsinstrument voor perifere neuropathie, de numerieke pijnbeoordelingsschaal, het vervolgformulier voor de valstatus. .

Ethische overwegingen: goedkeuring van de ethische commissie werd verkregen van de ethische commissie van de universiteit van Ankara voor de uitvoering van het onderzoek. Institutionele toestemming werd verkregen van het Gülhane Training and Research Hospital, de instelling waar het onderzoek werd uitgevoerd. Mondelinge en schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van de patiënten die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ankara/Keçiören
      • Ankara, Ankara/Keçiören, Kalkoen, 06010
        • Gülhane Training and Resarch Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn.
  • Geen fysieke of mentale gezondheidsproblemen hebben die communicatie belemmeren.
  • Bewust en coöperatief zijn.
  • Gediagnosticeerd worden met dikkedarmkanker.
  • 2, 3, 4, 5, 6 of 7 cycli van op platina gebaseerde chemotherapie ontvangen.
  • Wordt behandeld met het FOLFOX-regime.
  • Door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie hebben volgens CIPNAT (Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy Assessment Tool). (Antwoord "ja" op de eerste 4 vragen)
  • Ga akkoord met deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Minder dan 2 cycli van op platina gebaseerde therapie ontvangen.
  • Een behandeling op basis van platina krijgen bij de 8e cyclus en hoger.
  • Gediagnosticeerd worden met een chronische ziekte (diabetes) die kan leiden tot perifere neuropathie.
  • Het ervaren van neuropathische symptomen als gevolg van cervicale of lumbale hernia.
  • De gewoonte hebben om constant alcohol te gebruiken.
  • Medicijnen gebruiken die neuropathiesymptomen maskeren of neuropathiesymptomen kunnen ontwikkelen. (Opioïde, bètablokker, anticonvulsivum, tricyclisch antidepressivum enz.)
  • Eerder neurotoxische chemotherapie hebben gekregen (zoals taxaan, vinca-alkaloïden, bortezomib).
  • Een grote operatie hebben ondergaan in de afgelopen 1 maand.
  • Niet het fysieke en mentale vermogen hebben om het onderzoek te voltooien.
  • Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek. Uitvalcriteria
  • Verandering van het chemotherapieprotocol.
  • Het programma Hand-Voetoefeningen niet regelmatig kunnen toepassen.
  • Geef aan dat ze zich willen terugtrekken uit het onderzoek terwijl het onderzoek loopt.
  • Niet bereikbaar tijdens het onderzoek.
  • Levens verliezen terwijl onderzoek gaande is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Hand-voetoefeningen werden toegepast op de interventiegroep.
Hand-voet oefenprogramma bestaat uit 5 hand- en 5 voetoefeningen en in totaal 15 minuten eenvoudige hand-voetoefeningen. Het oefenprogramma wordt 3 keer per dag, 3 dagen per week toegepast. De tennisbal en de handdoek die gebruikt zijn in het oefenprogramma, het boekje met de uitleg van de oefeningen en de videolink die de uitvoering van de oefeningen laat zien, werden door de onderzoeker verstrekt.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er werd geen andere interventie dan standaardzorg toegepast op de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie gerelateerde pijn Ernst
Tijdsspanne: 0. week (begin van de studie) - 8. week (einde van de studie)
Hand-voet oefenprogramma effecten op platina gebaseerde chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie gerelateerde pijn ernst - Numerieke Pain Rating Scale
0. week (begin van de studie) - 8. week (einde van de studie)
Door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie gerelateerde vallen
Tijdsspanne: 0. week (begin van de studie) - 8. week (einde van de studie)
Hand-voet oefenprogramma effecten op op platina gebaseerde chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie gerelateerde vallen -Fall Follow-up Formulier
0. week (begin van de studie) - 8. week (einde van de studie)
Kwaliteit van leven van patiënten met dikkedarmkanker
Tijdsspanne: 0. week (begin van de studie) - 8. week (einde van de studie)
Hand-voet oefenprogramma effecten op kwaliteit van leven van patiënten - EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-CR29 schalen
0. week (begin van de studie) - 8. week (einde van de studie)
Door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie Symptomen Beoordeling
Tijdsspanne: 0. week (begin van de studie) - 8. week (einde van de studie)
Hand-voet oefenprogramma-effecten op door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathiesymptomen - CIPNAT-tool
0. week (begin van de studie) - 8. week (einde van de studie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.

IPD-toegangscriteria voor delen

Publiek van het onderzoek, enquêteurs, ethische commissies en officiële autoriteiten, onderzoekers

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren