Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hånd-fodøvelser om kemoterapi induceret perifer neuropati, smerter, fald og livskvalitet ved kolorektal cancer

24. maj 2023 opdateret af: İlayda EROĞLU, Gulhane Training and Research Hospital

Effekten af ​​hånd-fod-øvelser på platinbaseret kemoterapi-induceret perifer neuropati-relateret smertesværhedsgrad, fald og livskvalitet ved kolorektal cancer

Kolorektal cancer er den 4. mest almindelige kræftsygdom i verden blandt alle kræfttyper. Kemoterapi-induceret perifer neuropati er en almindelig og alvorlig bivirkning forårsaget af kemoterapeutiske midler, især platinanaloger, taxaner, vinca-alkaloider og bortezomib. De mest almindeligt anvendte kemoterapeutiske midler i behandlingen af ​​kolorektal cancer er platinanaloger. Det er kendt, at oxaliplatin, en af ​​platinanalogerne, forårsager 85-96% af kemoterapi-induceret perifer neuropati. De mest almindelige symptomer på kemoterapi-induceret perifer neuropati er; følelsesløshed, paræstesi, dysæstesi, smerter, overfølsomhed over for kulde eller varme, snurren, muskelkramper, distal svaghed, gangforstyrrelser, balanceforstyrrelser og nedsat bevægelighed. Oxaliplatin, som ofte anvendes til behandling af kolorektal cancer, forårsager symptomer på både akut og kronisk kemoterapi-induceret perifer neuropati. Der er ingen dokumenteret metode til behandling af kemoterapi-induceret perifer neuropati. Imidlertid anvendes forskellige farmakologiske og ikke-farmakologiske tilgange i dens forebyggende og symptomatiske behandling. Motion og fysioterapeutiske interventioner; Det anføres, at det forbedrer styrke, balance og andre funktionelle forstyrrelser hos patienter, reducerer symptomer og reducerer risikoen for at falde ved at påvirke grovmotoriske dysfunktioner såsom balance og gangabnormiteter. Begrænsningerne af undersøgelser om dette emne i litteraturen tiltrækker dog opmærksomhed. Denne situation tyder på, at der inden for sygeplejen bør udvikles nye metoder, der kan anvendes i plejen af ​​kræftpatienter, der udvikler perifer neuropati på grund af kemoterapi. Denne forskning er den første undersøgelse, der evaluerer effekten af ​​hånd-fod-øvelser på kolorektal cancerpatienter, som udviklede perifer neuropati på grund af platin-baseret terapi. Forskningsresultater; Lindring af KBPN-inducerede smerter og forebyggelse af fald er vigtige i forhold til at øge patienternes livskvalitet og give dokumentation for sygeplejepraksis ved at bruge det som en ny metode, der kan anvendes i behandlingen af ​​kræftpatienter med kemoterapi-induceret perifert neuropati. Formålet med denne forskning var at bestemme effekten af ​​hånd-fodøvelser på sværhedsgraden af ​​smerter, fald og livskvalitet forbundet med platinbaseret terapirelateret perifer neuropati hos patienter med kolorektal cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen: Denne undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af ​​hånd-fod-øvelser på platin-baseret terapi-relateret perifer neuropati-relateret smerte sværhedsgrad, fald og livskvalitet hos patienter med kolorektal cancer.

Undersøgelsens design: Forskningen er et randomiseret kontrolleret eksperimentelt studie udført for at bestemme effekten af ​​hånd-fodøvelser på platinbaseret terapi-relateret perifer neuropati-relateret smertesværhedsgrad, fald og livskvalitet hos patienter med kolorektal cancer.

Studiested og dato: Forskningen blev udført i Gülhane Training and Research Hospital Medical Oncology Ambulant Kemoterapi Unit. Forskningsdata blev indsamlet mellem 25. april og 31. december 2022.

Prøve og omgivelser: Undersøgelsens population består af patienter diagnosticeret med tyktarmskræft, som modtog platinbaseret behandling i Gülhane Training and Research Hospitals medicinske onkologiske ambulante kemoterapienhed mellem 25. april og 31. december 2022. Stikprøven af ​​undersøgelsen består af patienter, der blev diagnosticeret med tyktarmskræft i Gülhane Training and Research Hospital Medical Oncology Ambulant Kemoterapi-enhed mellem den 25. april og den 31. december 2022, modtog mindst 2 og maksimalt 7 cyklusser af platinbaseret kemoterapi og accepteret til deltage i undersøgelsen.

Målinger: Forskningsdata blev indsamlet med sociodemografiske og kliniske karakteristika, træningsopfølgningsskema, EORTC QLQ-C30 skala, EORTC QLQ-CR29 skala, kemoterapi-induceret perifer neuropati vurderingsværktøj, numerisk smertevurderingsskala, opfølgningsskema for faldstatus .

Etiske overvejelser: Etisk udvalgs godkendelse blev opnået fra Ankara Universitys etiske udvalg til gennemførelse af undersøgelsen. Institutionel tilladelse blev indhentet fra Gülhane Training and Research Hospital, den institution, hvor forskningen blev udført. Der blev indhentet mundtligt og skriftligt informeret samtykke fra de patienter, der indvilligede i at deltage i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ankara/Keçiören
      • Ankara, Ankara/Keçiören, Kalkun, 06010
        • Gülhane Training and Resarch Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 18 år eller ældre.
  • Ikke at have nogen fysiske eller psykiske problemer, der forhindrer kommunikation.
  • At være bevidst og samarbejdsvillig.
  • At blive diagnosticeret med tyktarmskræft.
  • Modtagelse af 2, 3, 4, 5, 6 eller 7 cyklusser af platinbaseret kemoterapi.
  • Behandles med FOLFOX-kuren.
  • At have kemoterapi-induceret perifer neuropati i henhold til CIPNAT (Cemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy Assessment Tool). (Svarer "ja" til de første 4 spørgsmål)
  • Accepter at deltage i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Modtager mindre end 2 cyklusser af platinbaseret terapi.
  • At modtage platinbaseret behandling ved 8. cyklus og derover.
  • At blive diagnosticeret med en kronisk sygdom (diabetes), der kan føre til perifer neuropati.
  • Oplever neuropatiske symptomer på grund af cervikal eller lumbal brok.
  • At have en vane med at bruge alkohol konstant.
  • At være på medicin, der maskerer neuropati tegn eller kan udvikle neuropati symptomer. (Opioid, betablokker, antikonvulsiv, tricyklisk antidepressiv osv.)
  • Har tidligere modtaget neurotoksisk kemoterapi (såsom taxan, vinca-alkaloider, bortezomib).
  • At have gennemgået en større operation inden for den sidste 1 måned.
  • Ikke at have den fysiske og mentale evne til at fuldføre forskningen.
  • Nægter at deltage i forskningen. Drop-out kriterier
  • Ændring af kemoterapiprotokollen.
  • Ikke at kunne anvende hånd-fod træningsprogrammet regelmæssigt.
  • Angiv, at de ønsker at trække sig fra forskningen, mens forskningen er i gang.
  • Ikke nået, mens forskningen er i gang.
  • At miste livet, mens forskningen er i gang.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Hånd-fod øvelser blev anvendt til interventionsgruppen.
Hånd-fod træningsprogram består af 5 hånd- og 5 fodøvelser, og i alt 15 minutters simple hånd-fodøvelser. Træningsprogrammet anvendes 3 gange om dagen, 3 dage om ugen. Tennisbolden og håndklædet, der blev brugt i træningsprogrammet, hæftet med øvelsesforklaringerne og videolinket, der viser gennemførelsen af ​​øvelserne, blev leveret af forskeren.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen anden intervention end standardbehandling blev anvendt til kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kemoterapi induceret perifer neuropati relateret smertesværhed
Tidsramme: 0. uge (begyndelsen af ​​undersøgelsen) - 8. uge (undersøgelsens afslutning)
Hånd-fod træningsprogram effekter på platiunum baseret kemoterapi induceret perifer neuropati relateret smerte sværhedsgrad- Numeric Pain Rating Scale
0. uge (begyndelsen af ​​undersøgelsen) - 8. uge (undersøgelsens afslutning)
Kemoterapi induceret perifer neuropati relaterede fald
Tidsramme: 0. uge (begyndelsen af ​​undersøgelsen) - 8. uge (undersøgelsens afslutning)
Hånd-fod træningsprogram effekter på platiunum-baseret kemoterapi-induceret perifer neuropati relateret fald-Fall Follow-up Form
0. uge (begyndelsen af ​​undersøgelsen) - 8. uge (undersøgelsens afslutning)
Colorectal cancer patientens livskvalitet
Tidsramme: 0. uge (begyndelsen af ​​undersøgelsen) - 8. uge (undersøgelsens afslutning)
Hånd-fod træningsprogram effekter på patienters livskvalitet - EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-CR29 skalaer
0. uge (begyndelsen af ​​undersøgelsen) - 8. uge (undersøgelsens afslutning)
Kemoterapi-induceret perifer neuropati Symptomer vurdering
Tidsramme: 0. uge (begyndelsen af ​​undersøgelsen) - 8. uge (undersøgelsens afslutning)
Hånd-fod træningsprogram effekter på kemoterapi inducerede perifer neuropati symptomer - CIPNAT værktøj
0. uge (begyndelsen af ​​undersøgelsen) - 8. uge (undersøgelsens afslutning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskningens publikum, meningsmålere, etiske komiteer og officielle myndigheder, forskere

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Hånd-fod øvelser

3
Abonner