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Exercícios Mão-Pé na Neuropatia Periférica Induzida por Quimioterapia Dor, Quedas e Qualidade de Vida no Câncer Colorretal

18 de agosto de 2025 atualizado por: İlayda EROĞLU, Gulhane Training and Research Hospital

O efeito dos exercícios mão-pé na gravidade da dor relacionada à neuropatia periférica induzida por quimioterapia à base de platina, quedas e qualidade de vida no câncer colorretal

O câncer colorretal é o 4º câncer mais comum no mundo entre todos os tipos de câncer. A neuropatia periférica induzida por quimioterapia é um efeito colateral comum e grave causado por agentes quimioterápicos, especialmente análogos de platina, taxanos, alcaloides da vinca e bortezomibe. Os agentes quimioterápicos mais comumente usados ​​no tratamento do câncer colorretal são os análogos da platina. Sabe-se que a oxaliplatina, um dos análogos da platina, causa 85-96% da neuropatia periférica induzida pela quimioterapia. Os sintomas mais comuns da neuropatia periférica induzida por quimioterapia são; dormência, parestesia, disestesia, dor, hipersensibilidade ao frio ou calor, formigamento, cãibras musculares, fraqueza distal, distúrbios da marcha, distúrbios do equilíbrio e movimento prejudicado. A oxaliplatina, que é frequentemente utilizada no tratamento do câncer colorretal, causa sintomas de neuropatia periférica induzida por quimioterapia aguda e crônica. Não há método comprovado no tratamento da neuropatia periférica induzida por quimioterapia. No entanto, várias abordagens farmacológicas e não farmacológicas são aplicadas no seu tratamento preventivo e sintomático. Exercícios e intervenções fisioterapêuticas; Afirma-se que melhora a força, equilíbrio e outros distúrbios funcionais em pacientes, reduz os sintomas e reduz o risco de queda afetando disfunções motoras grossas, como equilíbrio e anormalidades da marcha. No entanto, chamam a atenção as limitações dos estudos sobre esse assunto na literatura. Essa situação sugere que novos métodos que possam ser aplicados no cuidado de pacientes oncológicos que desenvolvem neuropatia periférica decorrente da quimioterapia devem ser desenvolvidos na área da enfermagem. Esta pesquisa é o primeiro estudo a avaliar o efeito de exercícios mão-pé em pacientes com câncer colorretal que desenvolveram neuropatia periférica devido à terapia à base de platina. Resultados da pesquisa; O alívio da dor induzida por KBPN e a prevenção de quedas são importantes para aumentar a qualidade de vida dos pacientes e fornecer evidências para as práticas de enfermagem, usando-o como um novo método que pode ser aplicado no cuidado de pacientes com câncer periférico induzido por quimioterapia neuropatia. O objetivo desta pesquisa foi determinar o efeito dos exercícios mão-pé na gravidade da dor, quedas e qualidade de vida associada à neuropatia periférica relacionada à terapia à base de platina em pacientes com câncer colorretal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo do estudo: Este estudo foi conduzido para determinar o efeito de exercícios mão-pé na gravidade da dor relacionada à neuropatia periférica relacionada à terapia à base de platina, quedas e qualidade de vida em pacientes com câncer colorretal.

Desenho do estudo: A pesquisa é um estudo experimental randomizado controlado conduzido para determinar o efeito de exercícios mão-pé na gravidade da dor relacionada à neuropatia periférica relacionada à terapia à base de platina, quedas e qualidade de vida em pacientes com câncer colorretal.

Local e data do estudo: A pesquisa foi realizada na Unidade de Quimioterapia Ambulatorial de Oncologia Médica do Hospital de Treinamento e Pesquisa Gülhane. Os dados da pesquisa foram coletados entre 25 de abril e 31 de dezembro de 2022.

Amostra e cenário: A população do estudo consiste em pacientes diagnosticados com câncer colorretal que receberam tratamento à base de platina na Unidade de Quimioterapia Ambulatorial de Oncologia Médica do Hospital de Treinamento e Pesquisa Gülhane entre 25 de abril e 31 de dezembro de 2022. A amostra do estudo consiste em pacientes que foram diagnosticados com câncer colorretal na Unidade de Quimioterapia Ambulatorial de Oncologia Médica do Hospital de Treinamento e Pesquisa Gülhane entre 25 de abril e 31 de dezembro de 2022, receberam no mínimo 2 e no máximo 7 ciclos de quimioterapia à base de platina e aceitaram participar do estudo.

Medições: Os dados da pesquisa foram coletados com o Formulário de Características Sociodemográficas e Clínicas, Formulário de Acompanhamento de Exercícios, escala EORTC QLQ-C30, escala EORTC QLQ-CR29, Ferramenta de Avaliação de Neuropatia Periférica Induzida por Quimioterapia, Escala Numérica de Avaliação da Dor, Formulário de Acompanhamento do Estado de Queda .

Considerações éticas: A aprovação do comitê de ética foi obtida do Comitê de Ética da Universidade de Ankara para a condução do estudo. A permissão institucional foi obtida do Hospital de Treinamento e Pesquisa de Gülhane, instituição onde a pesquisa foi realizada. Consentimento informado verbal e por escrito foi obtido dos pacientes que concordaram em participar do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ankara/Keçiören
      • Ankara, Ankara/Keçiören, Peru, 06010
        • Gülhane Training and Resarch Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter 18 anos ou mais.
  • Não ter nenhum problema de saúde física ou mental que impeça a comunicação.
  • Ser consciente e cooperativo.
  • Ser diagnosticado com câncer colorretal.
  • Receber 2, 3, 4, 5, 6 ou 7 ciclos de quimioterapia à base de platina.
  • Ser tratado com o regime FOLFOX.
  • Ter neuropatia periférica induzida por quimioterapia de acordo com CIPNAT (Ferramenta de Avaliação de Neuropatia Periférica Induzida por Quimioterapia). (Respondendo "sim" às primeiras 4 perguntas)
  • Concorde em participar da pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Receber menos de 2 ciclos de terapia à base de platina.
  • Estar recebendo tratamento à base de platina no 8º ciclo e acima.
  • Ser diagnosticado com uma doença crônica (diabetes) que pode levar à neuropatia periférica.
  • Apresentando sintomas neuropáticos devido a hérnia cervical ou lombar.
  • Ter o hábito de usar álcool constantemente.
  • Estar em uso de medicação que mascara os sinais de neuropatia ou pode desenvolver sintomas de neuropatia. (Opioide, betabloqueador, anticonvulsivante, antidepressivo tricíclico etc.)
  • Tendo recebido anteriormente quimioterapia neurotóxica (como taxano, alcaloides da vinca, bortezomibe).
  • Ter feito cirurgia de grande porte no último 1 mês.
  • Não ter capacidade física e mental para concluir a pesquisa.
  • Recusa em participar da pesquisa. Critérios de abandono
  • Alteração do protocolo quimioterápico.
  • Não conseguir aplicar o Programa de Exercícios Mão-Pé regularmente.
  • Indique que deseja se retirar da pesquisa enquanto a pesquisa estiver em andamento.
  • Não sendo alcançado enquanto a pesquisa está em andamento.
  • Perder a vida enquanto a pesquisa está em andamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Exercícios mão-pé foram aplicados ao grupo intervenção.
O programa de exercícios mão-pé consiste em 5 exercícios para as mãos e 5 para os pés, e um total de 15 minutos de exercícios simples para as mãos e os pés. O programa de exercícios é aplicado 3 vezes ao dia, 3 dias por semana. A bola de tênis e a toalha que utilizaram no programa de exercícios, a apostila que continha as explicações dos exercícios e o link do vídeo com a execução dos exercícios foram fornecidos pela pesquisadora.
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção além do cuidado padrão foi aplicada ao grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da dor relacionada à neuropatia periférica induzida por quimioterapia
Prazo: 0. semana (início do estudo) - 8. semana (final do estudo)
Efeitos do programa de exercícios mão-pé na intensidade da dor relacionada à neuropatia periférica induzida por quimioterapia à base de platina - Escala numérica de avaliação da dor
0. semana (início do estudo) - 8. semana (final do estudo)
Quedas relacionadas à neuropatia periférica induzida por quimioterapia
Prazo: 0. semana (início do estudo) - 8. semana (final do estudo)
Efeitos do programa de exercícios mão-pé na neuropatia periférica induzida por quimioterapia à base de platina relacionada a quedas - Formulário de acompanhamento de quedas
0. semana (início do estudo) - 8. semana (final do estudo)
Qualidade de vida do paciente com câncer colorretal
Prazo: 0. semana (início do estudo) - 8. semana (final do estudo)
Efeitos do programa de exercícios mão-pé na qualidade de vida dos pacientes-EORTC QLQ-C30, escalas EORTC QLQ-CR29
0. semana (início do estudo) - 8. semana (final do estudo)
Avaliação dos Sintomas de Neuropatia Periférica Induzida por Quimioterapia
Prazo: 0. semana (início do estudo) - 8. semana (final do estudo)
Efeitos do programa de exercícios mão-pé nos sintomas de neuropatia periférica induzida por quimioterapia - ferramenta CIPNAT
0. semana (início do estudo) - 8. semana (final do estudo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

5 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2025

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Não há um plano para disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Público da pesquisa, pesquisadores, comitês de ética e autoridades oficiais, pesquisadores

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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