HEARTFOCUS의 전향적 평가 (HF-01)
2026년 1월 12일 업데이트: DESKi
Heartfocus의 전향적 평가: 심장 초음파 검사 획득을 지원하는 소프트웨어
이 연구의 목적은 초보자가 HeartFocus 소프트웨어로 수행한 검사가 좌심실 크기, 좌심실 기능, 우심실 크기 및 사소하지 않은 심낭 삼출의 존재를 시각적으로 분석하기에 충분한 품질인지 평가하는 것입니다.
초보자는 심장 초음파 및 Heartfocus 소프트웨어에 대한 전담 교육을 받은 사전 초음파 경험이 없는 간호사입니다. 초음파 검사는 10개의 참조 보기 획득으로 제한됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적인 다중심 국제 중추적 시험은 초보자가 심장 초음파의 10개 참조 보기를 획득하도록 지원하는 Heartfocus 소프트웨어의 능력을 평가할 것입니다. 10개의 참조 보기는 다음과 같습니다.
흉골 장축, 대동맥 판막의 흉골 부 단축, 승모판의 흉골 부 단축, 유두 근육의 흉골 부 단축 정점 5-챔버, 정점 4-챔버, 정점 3-챔버, 정점 2-챔버, 늑골하 4-챔버 , 늑골 아래 대정맥.
연구에 포함된 환자는 두 조사 센터 중 한 곳에서 심초음파 검사를 받을 예정인 성인 환자입니다. 초음파 검사는 획득 10 참조 보기로 제한됩니다.
환자는 10개의 참조 보기 각각에 대한 초음파 클립 획득으로 구성된 2개의 추가 제한 검사를 받게 됩니다.
초음파 탐침과 안내 시스템이 포함된 HeartFocus 소프트웨어를 사용하여 2일 동안 전담 교육을 받은 간호사가 한 명, 지도 없이 동일한 초음파 탐침과 HeartFocus 소프트웨어를 사용하는 전문가(경험이 풍부한 초음파 기사/심장 전문의)가 한 명 체계.
총 8명의 초보자가 각각 30명의 환자에 대해 획득을 수행합니다. 총 240명의 환자가 연구에 포함될 것이며, 절반은 각 조사자 센터에 있습니다. 시험(초보자가 240개, 전문가가 240개)은 심장 전문의가 분석하여 품질을 평가합니다. 끝점은 아래에 설명되어 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
18세 이상의 환자(남성 또는 여성), 두 조사 센터 중 한 곳에서 심장초음파 검사가 예정된 환자.
연구 참여에 반대하지 않는 환자
제외 기준:
법적 보호 수단(사법 보호, 후견인 또는 큐레이터십)을 받는 환자, 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 환자, 이의를 제기할 수 없는 환자, 임신 또는 모유 수유 중인 여성, 참조 심전도 섹션을 만들 수 있습니다(좌위 역위, 단심실, 선천성 기형 등). 이전 보고서에서 심초음파가 불량하거나 약하다고 언급된 이전 심초음파 검사에서 혜택을 받은 환자 이전 보고서에 이미 언급되었거나 알려진 흉부 기형이 있는 환자 조사대상(오목가슴), 전폐절제 또는 부분폐절제술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 참여자
240명의 환자가 포함되며, 120명은 Site 01(보르도)에서, 120명은 Site 02(뉴욕)에서 진행됩니다.
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초보자는 초음파 경험이 없는 간호사들이 HeartFocus AI 기반 지침 소프트웨어(DESKi)를 사용하여 제한된 심초음파 검사를 수행했습니다.
반나절 교육과 ≤9명의 환자를 대상으로 한 실습 후, 각 초보자는 실시간 소프트웨어 지침과 자동 기록의 도움으로 10가지 표준 경흉부 심초음파 영상을 촬영했습니다.
경험이 있는 초음파검사사와 심장전문의가 AI 지원 없이 HeartFocus 소프트웨어를 사용하여 제한적인 심초음파를 수행했습니다.
전문가들은 초보자와 마찬가지로 10가지 표준 경흉부 심초음파 단면에 해당하는 심초음파 영상 시퀀스를 획득했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심실 크기 (정성적 시각적 평가)
기간: 심장전문의가 촬영 후 평가한 이미지
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각 참가자에 대해 한 명의 초보자와 한 명의 전문가가 동일한 환자에게 제한된 심초음파 검사를 수행하여 각 검사의 품질을 심장 전문의들이 평가할 수 있도록 하였습니다.
눈가림된 심장 전문의들은 검사가 좌심실 크기의 시각적 분석을 허용할 만큼 충분한 화질을 가지고 있는지 평가하였습니다.
각 검사는 다섯 명의 심장 전문의들에 의해 독립적으로 검토되었습니다.
최소한 세 명의 심장 전문의가 검사를 "예"(충분한 품질)로 평가한 경우, 해당 검사는 충분한 화질을 가진 것으로 분류되었습니다; 최소한 세 명이 "아니오"로 평가한 경우, 검사는 충분하지 않은 것으로 분류되었습니다.
결과는 충분한 화질을 가진 것으로 평가된 스캔의 백분율을 나타냅니다.
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심장전문의가 촬영 후 평가한 이미지
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좌심실 기능 (정성적 시각 평가)
기간: 촬영 후 심장 전문의가 평가한 이미지
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각 참가자에 대해 초보자 한 명과 전문가 한 명이 동일한 환자에게 제한된 심초음파 검사를 수행하여, 각 검사의 질이 심장 전문의들에 의해 평가될 수 있도록 하였습니다.
눈가림된 심장 전문의들은 초음파 검사가 좌심실 기능의 시각적 분석을 허용할 만한 충분한 화질을 갖추었는지 평가했습니다.
각 검사는 다섯 명의 심장 전문의들에 의해 독립적으로 검토되었습니다.
적어도 세 명의 심장 전문의가 검사를 "예"(충분한 질)로 평가한 경우, 해당 검사는 충분한 화질을 가진 것으로 분류되었습니다. 적어도 세 명이 "아니오"로 평가한 경우, 검사는 충분하지 않은 것으로 분류되었습니다.
결과는 충분한 화질을 가진 것으로 평가된 스캔의 백분율을 나타냅니다.
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촬영 후 심장 전문의가 평가한 이미지
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우심실 크기 (정성적 시각 평가)
기간: 획득 후 심장 전문의가 평가한 영상
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각 참가자에 대해, 한 명의 초보자와 한 명의 전문가가 동일한 환자에게 제한적인 심초음파 검사를 시행하여 각 검사의 품질을 심장전문의들이 평가할 수 있도록 하였습니다.
맹검 처리된 심장전문의들은 초음파 검사가 우심실 크기의 시각적 분석을 허용할 만한 충분한 영상 품질을 갖추었는지 평가하였습니다.
각 검사는 다섯 명의 심장전문의들에 의해 독립적으로 검토되었습니다.
최소 세 명의 심장전문의가 검사를 "예"(충분한 품질)로 평가한 경우, 그 검사는 충분한 영상 품질을 가진 것으로 분류되었습니다; 최소 세 명이 "아니오"로 평가한 경우, 그 검사는 충분하지 않은 것으로 분류되었습니다.
결과는 충분한 영상 품질을 가진 것으로 평가된 스캔의 백분율을 나타냅니다.
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획득 후 심장 전문의가 평가한 영상
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중요한 심낭 삼출의 존재 (정성적 시각적 평가)
기간: 영상 획득 후 심장 전문의가 평가한 이미지
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각 참가자에 대해 한 명의 초보자와 한 명의 전문가가 동일한 환자에게 제한된 심초음파 검사를 수행했으며, 이로써 각 검사의 질이 심장 전문의들에 의해 평가될 수 있도록 하였습니다.
맹검 상태의 심장 전문의들이 초음파 검사가 심낭 삼출증의 존재를 시각적으로 분석하기에 충분한 영상 품질을 갖추고 있는지 평가했습니다. 각 검사는 다섯 명의 심장 전문의들에 의해 독립적으로 검토되었습니다. 적어도 세 명의 심장 전문의가 검사를 '예'(충분한 품질)로 평가한 경우, 그 검사는 충분한 영상 품질을 가진 것으로 분류되었습니다; 적어도 세 명이 '아니오'로 평가한 경우, 검사는 충분하지 않은 것으로 분류되었습니다. 결과는 충분한 영상 품질을 가진 것으로 평가된 스캔의 백분율을 나타냅니다. |
영상 획득 후 심장 전문의가 평가한 이미지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우심실의 기능 (정성적 시각적 평가)
기간: 촬영 후 심장전문의에 의해 평가된 이미지
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각 참가자마다 한 명의 초보자와 한 명의 전문가가 동일한 환자에게 제한적인 심초음파 검사를 수행하여 각 검사의 질을 심장병 전문의가 평가할 수 있도록 하였습니다.
가림법을 적용한 심장병 전문의는 초음파 검사가 우심실 기능의 시각적 분석을 허용할 만큼 충분한 화질을 가졌는지 평가하였습니다.
각 검사는 다섯 명의 심장병 전문의에 의해 독립적으로 검토되었습니다.
최소 세 명의 심장병 전문의가 검사를 '예'(충분한 품질)로 평가한 경우, 해당 검사는 충분한 화질을 가진 것으로 분류되었으며, 최소 세 명이 '아니오'로 평가한 경우 충분하지 않은 것으로 분류되었습니다.
결과는 충분한 화질을 가진 것으로 평가된 스캔의 백분율을 나타냅니다.
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촬영 후 심장전문의에 의해 평가된 이미지
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좌심방 크기 (정성적 시각 평가)
기간: 심장 전문의가 촬영 후 평가한 영상
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각 참가자에 대해 한 명의 초보자와 한 명의 전문가가 동일한 환자에게 제한적인 심초음파 검사를 수행하여 심장전문의가 각 검사의 질을 평가할 수 있도록 하였습니다.
눈가림을 실시한 심장전문의들이 초음파 검사가 좌심방 크기의 시각적 분석을 허용할 만한 충분한 영상 품질을 갖추었는지 평가했습니다.
각 검사는 다섯 명의 심장전문의가 독립적으로 검토했습니다.
적어도 세 명의 심장전문의가 검사를 '예'(충분한 품질)로 평가한 경우, 해당 검사는 충분한 영상 품질을 가진 것으로 분류되었습니다. 적어도 세 명이 '아니오'로 평가한 경우, 해당 검사는 충분하지 않은 것으로 분류되었습니다.
결과는 충분한 영상 품질을 가진 것으로 평가된 스캔의 백분율을 나타냅니다.
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심장 전문의가 촬영 후 평가한 영상
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우심방 크기 (정성적 시각적 평가)
기간: 심장 전문의가 획득 후 평가한 영상
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각 참가자에 대해 한 명의 초보자와 한 명의 전문가가 동일한 환자에게 제한된 심초음파 검사를 수행하여 각 검사의 품질을 심장전문의들이 평가할 수 있도록 하였습니다.
맹검된 심장전문의들은 초음파 검사가 우심방 크기의 시각적 분석을 허용할 만한 충분한 이미지 품질을 갖추었는지 평가했습니다. 각 검사는 다섯 명의 심장전문의들이 독립적으로 검토했습니다. 최소 세 명의 심장전문의가 검사를 '예'(충분한 품질)로 평가한 경우, 해당 검사는 충분한 이미지 품질을 가진 것으로 분류되었습니다. 최소 세 명이 '아니오'로 평가한 경우, 검사는 충분하지 않은 것으로 분류되었습니다. 결과는 충분한 이미지 품질을 가진 것으로 평가된 스캔의 백분율을 나타냅니다. |
심장 전문의가 획득 후 평가한 영상
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좌심실의 분절 운동성 (정성적 육안 평가)
기간: 심장 전문의가 획득 후 평가한 영상
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각 참가자에 대해 초보자와 전문가 각 1명이 동일한 환자에게 제한적인 심초음파 검사를 수행하여, 각 검사의 질이 심장 전문의들에 의해 평가될 수 있도록 하였습니다.
눈가림된 심장 전문의들은 초음파 검사가 좌심실 분절 운동성을 시각적으로 분석할 수 있을 만큼 충분한 영상 품질을 갖추고 있는지 평가하였습니다.
각 검사는 다섯 명의 심장 전문의들에 의해 독립적으로 검토되었습니다.
심장 전문의 중 최소 세 명이 검사를 '예' (충분한 품질)로 평가한 경우, 해당 검사는 충분한 영상 품질을 가진 것으로 분류되었으며, 최소 세 명이 '아니오'로 평가한 경우 충분하지 않은 것으로 분류되었습니다.
결과는 충분한 영상 품질을 가진 것으로 평가된 스캔의 백분율을 나타냅니다.
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심장 전문의가 획득 후 평가한 영상
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대동맥판막 (정성적 시각 평가)
기간: 촬영 후 심장 전문의가 평가한 영상
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각 참가자에 대해, 초보자 한 명과 전문가 한 명이 동일한 환자에게 제한된 심초음파 검사를 수행하여 각 검사의 품질을 심장 전문의가 평가할 수 있도록 했습니다.
눈가림된 심장 전문의들은 초음파 검사가 대동맥 판막의 시각적 분석을 허용할 만큼 충분한 화질을 갖추었는지 평가했습니다.
각 검사는 다섯 명의 심장 전문의에 의해 독립적으로 검토되었습니다.
최소 세 명의 심장 전문의가 검사를 '예'(충분한 품질)로 평가하면, 그 검사는 충분한 화질을 가진 것으로 분류되었습니다; 최소 세 명이 '아니오'로 평가하면, 검사는 충분하지 않은 것으로 분류되었습니다.
결과는 충분한 화질을 가진 것으로 평가된 스캔의 백분율을 나타냅니다.
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촬영 후 심장 전문의가 평가한 영상
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승모판막 (질적 시각적 평가)
기간: 촬영 후 심장 전문의가 평가한 영상
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각 참가자에 대해 한 명의 초보자와 한 명의 전문가가 동일한 환자에게 제한된 심장초음파 검사를 수행하여 각 검사의 품질을 심장 전문의들이 평가할 수 있도록 하였습니다.
눈가림된 심장 전문의들은 초음파 검사가 승모판막의 시각적 분석을 허용할 수 있는 충분한 영상 품질을 갖추었는지 평가하였습니다.
각 검사는 다섯 명의 심장 전문의들에 의해 독립적으로 검토되었습니다.
최소 세 명의 심장 전문의가 검사를 '예'(충분한 품질)로 평가한 경우, 검사는 충분한 영상 품질을 가진 것으로 분류되었습니다. 최소 세 명이 '아니오'로 평가한 경우, 검사는 충분하지 않은 것으로 분류되었습니다.
결과는 충분한 영상 품질을 가진 것으로 평가된 스캔의 백분율을 나타냅니다.
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촬영 후 심장 전문의가 평가한 영상
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삼첨판막(정성적 시각적 평가)
기간: 카디올로지스트들이 획득 후 평가한 이미지
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각 참가자에 대해 한 명의 초보자와 한 명의 전문가가 동일한 환자에게 제한적인 심초음파 검사를 수행하여 각 검사의 품질을 심장 전문의들이 평가할 수 있도록 했습니다.
맹검된 심장 전문의들은 삼첨판막의 육안 분석을 허용할 수 있을 만큼 초음파 검사의 영상 품질이 충분한지 평가했습니다.
각 검사는 다섯 명의 심장 전문의들이 독립적으로 검토했습니다.
심장 전문의 세 명 이상이 검사를 '예'(충분한 품질)로 평가한 경우, 검사는 충분한 영상 품질을 가진 것으로 분류되었습니다. 심장 전문의 세 명 이상이 '아니오'로 평가한 경우, 검사는 충분하지 않은 것으로 분류되었습니다.
결과는 충분한 영상 품질을 가진 것으로 평가된 스캔의 백분율을 나타냅니다.
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카디올로지스트들이 획득 후 평가한 이미지
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하대정맥 크기(정성적 시각 평가)
기간: 심장 전문의가 획득 후 평가한 이미지
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각 참가자마다 초보자 한 명과 전문가 한 명이 동일한 환자에게 제한적인 심초음파 검사를 수행하여 각 검사의 품질을 심장 전문의들이 평가할 수 있도록 하였습니다.
눈가림 심장 전문의들은 초음파 검사가 하대정맥 크기의 시각적 분석을 가능하게 할 만큼 충분한 화질을 갖추었는지 평가하였습니다.
각 검사는 다섯 명의 심장 전문의들에 의해 독립적으로 검토되었습니다.
심장 전문의 중 적어도 세 명이 검사를 '예'(충분한 품질)로 평가한 경우, 해당 검사는 충분한 화질을 가진 것으로 분류되었습니다. 적어도 세 명이 '아니오'로 평가한 경우, 검사는 충분하지 않은 것으로 분류되었습니다.
결과는 충분한 화질을 가진 것으로 평가된 스캔의 백분율을 나타냅니다.
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심장 전문의가 획득 후 평가한 이미지
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Apical-2-Chamber (진단 품질 클립)
기간: 촬영 후 심장병 전문의가 평가한 영상
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각 참가자에 대해, 한 명의 초보자와 한 명의 전문가가 동일한 환자에게 제한된 심초음파 검사를 수행하여 각 검사의 질을 심장내과 전문의들이 평가할 수 있도록 하였습니다.
눈가림된 심장내과 전문의들은 Apical-2-Chamber (A2C) 클립이 좌심실의 전체 심내막 윤곽을 결정하고, Simpson 방법으로 박출률을 계산하며, 벽 운동 이상을 감지하기에 충분한 화질을 가지고 있는지 평가했습니다.
각 클립은 다섯 명의 심장내과 전문의들이 독립적으로 검토했습니다.
최소 세 명의 심장내과 전문의가 클립을 '예' (충분한 질)로 평가한 경우, 클립은 진단 품질 클립 (DQC)으로 분류되었습니다; 최소 세 명이 '아니오'로 평가한 경우, 클립은 충분하지 않은 것으로 분류되었습니다.
결과는 얻어진 진단 품질 클립 (DQC)의 백분율을 나타냅니다.
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촬영 후 심장병 전문의가 평가한 영상
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Apical-3-Chamber (진단 품질 클립)
기간: 심장 전문의가 획득 후 평가한 영상
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각 참가자에 대해 한 명의 초보자와 한 명의 전문가가 동일한 환자에게 제한된 심초음파 검사를 수행하여 각 검사의 품질을 심장 전문의가 평가할 수 있도록 하였습니다.
눈가림 처리된 심장 전문의는 Apical-3-Chamber(A3C) 클립이 좌심실의 심내막 정의를 결정하고, 벽 운동 이상을 감지하며, 우심실과 대동맥판막이 올바르게 시각화되도록 하기 위해 해석에 충분한 화질을 갖추었는지 평가하였습니다.
각 클립은 다섯 명의 심장 전문의가 독립적으로 검토하였습니다.
적어도 세 명의 심장 전문의가 클립을 '예'(충분한 품질)로 평가한 경우, 클립은 진단 품질 클립(DQC)으로 분류되었으며, 적어도 세 명이 '아니오'로 평가한 경우 클립은 불충분한 것으로 분류되었습니다.
결과는 획득된 진단 품질 클립(DQC)의 백분율을 나타냅니다.
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심장 전문의가 획득 후 평가한 영상
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Apical-4-Chamber (진단 품질 클립)
기간: 획득 후 심장병 전문의가 평가한 영상
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각 참가자에 대해, 한 명의 초보자와 한 명의 전문가가 동일한 환자에게 제한적인 심초음파 검사를 수행하여 각 검사의 질을 심장전문의들이 평가할 수 있도록 하였습니다.
맹검 상태의 심장전문의들은 Apical-4-Chamber(A4C) 클립이 좌심실의 전체 심내막 윤곽을 결정하고, Simpson 방법으로 구혈률을 계산하며, 벽 운동 이상을 감지하기에 충분한 화질을 갖추었는지 평가하였습니다.
각 클립은 다섯 명의 심장전문의들이 독립적으로 검토하였습니다.
적어도 세 명의 심장전문의가 클립을 '예'(충분한 질)로 평가한 경우, 해당 클립은 진단 품질 클립(DQC)으로 분류되었으며, 적어도 세 명이 '아니오'로 평가한 경우, 클립은 충분하지 않은 것으로 분류되었습니다.
결과는 획득된 진단 품질 클립(DQC)의 백분율을 나타냅니다.
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획득 후 심장병 전문의가 평가한 영상
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Apical-5-Chamber (진단 품질 클립)
기간: 획득 후 심장 전문의가 평가한 영상
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각 참가자에 대해 한 명의 초보자와 한 명의 전문가가 동일한 환자에게 제한된 심초음파 검사를 수행하여 각 검사의 질이 심장전문의에 의해 평가될 수 있도록 하였습니다.
맹검된 심장전문의는 좌심실의 심내막 정의를 결정하고 유출로 및 대동맥판의 적절한 시각화를 보장하기 위해 Apical-5-Chamber (A5C) 클립이 해석에 충분한 이미지 품질을 갖추었는지 평가했습니다.
각 클립은 다섯 명의 심장전문의에 의해 독립적으로 검토되었습니다.
심장전문의 중 적어도 세 명이 클립을 '예'(충분한 품질)로 평가한 경우, 해당 클립은 진단 품질 클립(DQC)으로 분류되었으며, 적어도 세 명이 '아니오'로 평가한 경우 클립은 불충분한 것으로 분류되었습니다.
결과는 획득된 진단 품질 클립(DQC)의 백분율을 나타냅니다.
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획득 후 심장 전문의가 평가한 영상
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파라스테르날 롱 액시스 (진단 품질 클립)
기간: 심장 전문의들이 촬영 후 평가한 이미지
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각 참가자에 대해 초보자 한 명과 전문가 한 명이 동일한 환자에게 제한적인 심초음파 검사를 수행하여, 각 검사의 품질을 심장병 전문의가 평가할 수 있도록 하였습니다.
눈가림된 심장병 전문의들은 Parasternal Long-Axis (PLAX) 클립이 해석에 충분한 화질을 갖추었는지 평가하여 좌심실 기저 부위가 지름 측정 및 벽 운동 이상 탐지에 적절한 화질로 보이는지 확인하고, 장축, 대동맥판, 우심실이 올바르게 시각화되어 해당 영상이 좋은 PLAX로 간주될 수 있는지 확인하였습니다.
각 클립은 5명의 심장병 전문의가 독립적으로 검토하였습니다.
적어도 세 명의 심장병 전문의가 클립을 '예'(충분한 품질)로 평가한 경우, 해당 클립은 진단 품질 클립(DQC)으로 분류되었습니다. 적어도 세 명이 '아니오'로 평가한 경우, 클립은 불충분한 것으로 분류되었습니다.
결과는 획득된 진단 품질 클립(DQC)의 백분율을 나타냅니다.
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심장 전문의들이 촬영 후 평가한 이미지
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흉골단축축 대동맥 (진단 품질 클립)
기간: 심장전문의가 획득 후 평가한 영상
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각 참가자에 대해 초보자 1명과 전문가 1명이 동일한 환자에게 제한적인 심초음파 검사를 시행하여, 각 검사의 품질을 심장내과 전문의들이 평가할 수 있도록 하였습니다.
맹검 처리된 심장내과 전문의들은 대동맥판막을 시각화하기에 충분한 영상 품질을 확보하기 위해, 단축축 대동맥판막 단면 영상(PSAX-AV) 클립이 판독에 충분한 영상 품질을 갖추었는지 평가하였습니다.
각 클립은 5명의 심장내과 전문의들에 의해 독립적으로 검토되었습니다.
적어도 3명의 심장내과 전문의가 클립을 '예'(충분한 품질)로 평가한 경우, 해당 클립은 진단 품질 클립(DQC)으로 분류되었습니다. 적어도 3명이 '아니오'로 평가한 경우, 클립은 불충분한 것으로 분류되었습니다.
결과는 획득된 진단 품질 클립(DQC)의 백분율을 나타냅니다.
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심장전문의가 획득 후 평가한 영상
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단축축 심첨부 이첨판 (진단용 클립)
기간: 촬영 후 심장전문의가 평가한 영상
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각 참가자에 대해 한 명의 초보자와 한 명의 전문가가 동일한 환자에게 제한된 심초음파 검사를 수행하여 각 검사의 품질을 심장병 전문의가 평가할 수 있도록 하였습니다.
맹검된 심장병 전문의들은 판막 움직임을 시각화하고 벽 운동 이상을 감지하기에 적절한 이미지 품질을 확보하기 위해 Parasternal Short-Axis Mitral (PSAX-MV) 클립이 해석에 충분한 이미지 품질을 갖추었는지 평가하였습니다.
각 클립은 다섯 명의 심장병 전문의에 의해 독립적으로 검토되었습니다.
최소 세 명의 심장병 전문의가 클립을 '예'(충분한 품질)로 평가한 경우, 해당 클립은 진단 품질 클립(DQC)으로 분류되었습니다. 최소 세 명이 '아니오'로 평가한 경우, 클립은 불충분한 것으로 분류되었습니다.
결과는 획득된 진단 품질 클립(DQC)의 백분율을 나타냅니다.
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촬영 후 심장전문의가 평가한 영상
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Parasternal Short Axis Papillary Muscles (Diagnostic Quality Clip)
기간: 획득 후 심장전문의가 평가한 영상
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각 참가자에 대해 한 명의 초보자와 한 명의 전문가가 동일한 환자에게 제한적인 심초음파 검사를 시행하여, 각 검사의 품질을 심장 전문의가 평가할 수 있도록 하였습니다.
맹검 상태의 심장 전문의들은 Parasternal Short-Axis Papillary Muscles (PSAX-PM) 클립이 판독에 충분한 화질을 갖추었는지 평가하였으며, 이는 벽 운동 이상을 감지하고, 판막 운동을 시각화하며, 두 개의 유두근을 모두 시각화하기에 적절한 화질을 보장하기 위함이었습니다.
각 클립은 다섯 명의 심장 전문의가 독립적으로 검토하였습니다.
적어도 세 명의 심장 전문의가 클립을 '예'(충분한 품질)로 평가한 경우, 해당 클립은 진단 품질 클립(DQC)으로 분류되었으며, 적어도 세 명이 '아니오'로 평가한 경우, 클립은 충분하지 않은 것으로 분류되었습니다.
결과는 획득된 진단 품질 클립(DQC)의 백분율을 나타냅니다.
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획득 후 심장전문의가 평가한 영상
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서브 코스탈-4-챔버 (진단 품질 클립)
기간: 획득 후 심장 전문의가 평가한 이미지
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각 참가자에 대해, 한 명의 초보자와 한 명의 전문가가 동일한 환자에게 제한된 심초음파 검사를 수행하여, 각 검사의 질을 심장내과 전문의가 평가할 수 있도록 하였습니다.
눈가림된 심장내과 전문의들은 Subcostal 4-Chamber (SC-4C) 클립이 판독에 충분한 화질을 갖추었는지 평가하여, 우심실과 간 사이의 심낭 삼출액을 감지하기 위한 적절한 화질을 보장하였습니다.
좌심실과 우심실의 완전한 가시화는 필요하지 않았습니다.
각 클립은 다섯 명의 심장내과 전문의에 의해 독립적으로 검토되었습니다.
적어도 세 명의 심장내과 전문의가 클립을 '예'(충분한 질)로 평가한 경우, 클립은 진단 품질 클립(DQC)으로 분류되었으며; 적어도 세 명이 '아니오'로 평가한 경우, 클립은 불충분한 것으로 분류되었습니다.
결과는 획득된 진단 품질 클립(DQC)의 백분율을 나타냅니다.
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획득 후 심장 전문의가 평가한 이미지
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쇄골하 하대정맥 (진단 품질 클립)
기간: 획득 후 심장 전문의가 평가한 이미지
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각 참가자에 대해, 초보자 한 명과 전문가 한 명이 동일한 환자에게 제한된 심초음파 검사를 수행하여 각 검사의 품질을 심장 전문의가 평가할 수 있도록 했습니다.
눈가림된 심장 전문의들은 Subcostal Inferior Vena Cava (SC-IVC) 클립이 해석에 충분한 화질을 갖추었는지 평가하여, 심장에 도달하기 몇 센티미터 전의 IVC 직경을 측정하기에 적절한 화질을 보장했습니다.
각 클립은 다섯 명의 심장 전문의가 독립적으로 검토되었습니다.
적어도 세 명의 심장 전문의가 클립을 '예'(충분한 품질)로 평가한 경우, 해당 클립은 진단 품질 클립(DQC)으로 분류되었습니다. 적어도 세 명이 '아니오'로 평가한 경우, 클립은 충분하지 않은 것으로 분류되었습니다.
결과는 획득된 진단 품질 클립(DQC)의 백분율을 나타냅니다.
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획득 후 심장 전문의가 평가한 이미지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Biana Trost, MD, FACC, FASE, Department of Cardiology Lenox Hill Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 13일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 16일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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