HEARTFOCUSIN TULEVAISUUDEN ARVIOINTI (HF-01)
maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: DESKi
HEARTFOCUSIN TULEVAT ARVIOINTI: OHJELMISTO, JOKA TUKEVAT SYDÄMEN ULTRAÄÄNITUTKIMUSTEN HANKINTA
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, ovatko aloittelijan HeartFocus-ohjelmistolla tekemät tutkimukset riittävän laadukkaita, jotta voidaan visuaalisesti analysoida vasemman kammion kokoa, vasemman kammion toimintaa, oikean kammion kokoa ja ei-triviaalista perikardiaalista effuusiota.
Aloittelijoista tulee sairaanhoitajia, joilla ei ole aikaisempaa ultraäänikokemusta ja jotka ovat saaneet sydämen ultraäänitutkimukseen ja Heartfocus-ohjelmistoon liittyvää koulutusta. Ultraäänitutkimukset rajoittuvat 10 vertailunäkymän hankkimiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tulevassa monikeskisessä kansainvälisessä keskeisessä kokeessa arvioidaan Heartfocus-ohjelmiston kykyä tukea aloittelijoita 10 viitenäkymän hankkimisessa sydämen ultraäänestä. 10 viitenäkymää ovat seuraavat:
Parasternaalinen pitkä akseli, Parasternaalinen lyhyt akseli aorttaläpässä, Parasternaalinen lyhyt akseli mitraaliläpän kohdalla Parasternaalinen lyhyt akseli papillaarilihaksissa Apikaalinen 5-kammio, Apikaalinen 4-kammio, Apikaalinen 3-kammio, Apikaalinen 2-kammio, Subcostal 4-kammio , Subcostal inferior vena cava.
Tutkimukseen osallistuvat potilaat ovat aikuisia potilaita, joille on varattu sydämen kaikututkimus toisessa kahdesta tutkimuskeskuksesta. Ultraäänitutkimukset rajoittuvat 10 viitenäkymän hankintaan.
Potilaat saavat 2 rajoitettua lisätutkimusta, jotka koostuvat ultraäänileikkeiden hankkimisesta jokaista 10 viitenäkymää kohti:
yksi aloittelija, sairaanhoitajat, jotka ovat saaneet 2 päivän erityiskoulutuksen ultraäänianturilla ja HeartFocus-ohjelmistolla ohjausjärjestelmällä, yksi asiantuntija (kokenut sonografi/kardiologi) samalla ultraäänianturilla ja HeartFocus-ohjelmistolla ilman ohjausta järjestelmä.
Yhteensä 8 noviisia suorittaa hankinnan 30 potilaalle. Kaikkiaan tutkimukseen otetaan mukaan 240 potilasta, puolet kussakin tutkijakeskuksessa. Kardiologit analysoivat kokeet (240 aloittelijoiden, 240 asiantuntijoiden tekemät) niiden laadun arvioimiseksi. Päätepisteet kuvataan alla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, Ranska, 33000
- University hospital of Bordeaux
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10075
- Lenox Hill Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas (mies tai nainen) yli 18-vuotias, potilas, jolle on määrätty sydämen kaikututkimus toisessa kahdesta tutkimuskeskuksesta.
Potilas, joka on kieltäytynyt osallistumasta tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Potilas, jolle sovelletaan oikeudellista suojaa (oikeusturva, holhous tai huoltajuus), Potilas, jolta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä, Potilas, joka ei voi vastustaa sitä, Raskaana oleva tai imettävä nainen, Potilas, jonka sydämen anatomia ei mahdollistaa vertailusähkökardiografisten leikkeiden tekemisen (situs inversus, yksi kammio, synnynnäiset poikkeavuudet jne.), Potilas, joka on hyötynyt aikaisemmista kaikututkimuksista, joiden raporteissa mainitaan huono tai heikko kaikukyky, Potilas, jolla on tiedossa rintakehän epämuodostuma, joka on jo mainittu aikaisemmissa raporteissa tai on jolle on tehty tutkimuksia (pectum excavatum), potilas, jolle on tehty täydellinen tai osittainen pneumektomia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimukseen osallistujat
240 potilasta otetaan mukaan, 120 kohteessa 01 (Bordeaux) ja 120 kohteessa 02 (New York)
|
Aloittelevat sairaanhoitajat ilman aiempaa ultraäänikokemusta suorittivat rajoitettuja ekoardiogrammeja käyttäen HeartFocus AI-pohjaista ohjausohjelmistoa (DESKi).
Päivän puolen koulutuksen ja harjoittelun jälkeen ≤9 potilaalla jokainen aloittelija tallensi ekoardiografisia klippejä 10 standardista rintakehän läpi otettavaa kuvaa reaaliaikaisen ohjelmiston ohjauksen ja automaattisen tallennuksen avulla.
Kokeneet sonografit ja kardiologit suorittivat rajoitetut ekokardiogrammit käyttäen HeartFocus-ohjelmistoa ilman tekoälyavustusta.
Asiantuntijat tallensivat ekokardiografisia sekvenssejä, jotka vastaavat 10 standardia transtorakaalista näkymää, aivan kuten aloittelijatkin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion koko (kvalitatiivinen visuaalinen arviointi)
Aikaikkuna: Kardiologien arvioimat kuvat kuvauksen jälkeen
|
Jokaiselle osallistujalle yksi aloittelija ja yksi asiantuntija suorittivat rajatun ekokardiografisen tutkimuksen samalle potilaalle, jotta kunkin tutkimuksen laatua voitiin arvioida kardiologien toimesta.
Sokaisetut kardiologit arvioivat, oliko tutkimuksella riittävä kuvanlaatu vasemman kammion koon visuaaliseen analyysiin.
Jokainen tutkimus arvioitiin itsenäisesti viidellä kardiologilla.
Jos vähintään kolme kardiologia arvioi tutkimuksen "Kyllä"-arvosanaa (riittävä laatu), tutkimus luokiteltiin riittävän kuvanlaadun omaavaksi; jos vähintään kolme arvioi sen "Ei"-arvosanaa, tutkimus luokiteltiin riittämättömäksi.
Tulokset edustavat prosenttiosuutta tutkimuksista, jotka arvioitiin riittävän kuvanlaadun omaaviksi.
|
Kardiologien arvioimat kuvat kuvauksen jälkeen
|
|
Vasemman kammion toiminta (laadullinen visuaalinen arviointi)
Aikaikkuna: Kardiologien arvioimat kuvat hankinnan jälkeen
|
Jokaiselle osallistujalle yksi aloittelija ja yksi asiantuntija suorittivat samalla potilaalla rajatun echocardiografisen tutkimuksen, jotta kunkin tutkimuksen laatua voitiin arvioida kardiologien toimesta.
Sokkotutkimuksessa kardiologit arvioivat, oliko ultraäänitutkimuksella riittävä kuvanlaatu vasemman kammion toiminnan visuaaliseen analyysiin.
Jokaisen tutkimuksen tarkasteli itsenäisesti viisi kardiologia.
Jos vähintään kolme kardiologia arvioi tutkimuksen "Kyllä"-arvosanaa (riittävä laatu), tutkimus luokiteltiin riittävän kuvanlaadun omaavaksi; jos vähintään kolme arvioi sen "Ei"-arvosanaa, tutkimus luokiteltiin riittämättömäksi.
Tulokset edustavat skannauksista riittävän kuvanlaadun omaaviksi arvioitujen prosenttiosuutta.
|
Kardiologien arvioimat kuvat hankinnan jälkeen
|
|
Oikean kammion koko (kvalitatiivinen visuaalinen arvio)
Aikaikkuna: Kardiologien arvioimat kuvat hankinnan jälkeen
|
Jokaiselle osallistujalle yksi aloittelija ja yksi asiantuntija suorittivat rajatun ekoardiografisen tutkimuksen samalla potilaalla, jotta kunkin tutkimuksen laadun voisivat arvioida kardiologit.
Sokkoutetut kardiologit arvioivat, oliko ultraäänitutkimuksella riittävä kuvanlaatu oikean kammion koon visuaalista analyysiä varten.
Jokainen tutkimus tarkastettiin itsenäisesti viiden kardiologin toimesta.
Jos vähintään kolme kardiologia arvioi tutkimuksen "Kyllä"-luokkaan (riittävä laatu), tutkimus luokiteltiin riittävän kuvanlaadun omaavaksi; jos vähintään kolme arvioi sen "Ei"-luokkaan, tutkimus luokiteltiin riittämättömäksi.
Tulokset edustavat skannauksista riittävän kuvanlaadun omaaviksi arvioitujen prosenttiosuutta.
|
Kardiologien arvioimat kuvat hankinnan jälkeen
|
|
Ei-triviaalin perikardiaalisen efusioon läsnäolo (kvalitatiivinen visuaalinen arviointi)
Aikaikkuna: Kardiologien arvioimat kuvat hankinnan jälkeen
|
Jokaiselle osallistujalle yksi aloittelija ja yksi asiantuntija suorittivat rajatun sydämen ultraäänitutkimuksen samalla potilaalla, jotta jokaisen tutkimuksen laatua voitiin arvioida kardiologien toimesta.
Sokkoutetut kardiologit arvioivat, oliko ultraäänitutkimuksella riittävä kuvanlaatu visuaalisesti analysoida merkittävän perikardiaalisesta effuusion esiintymistä.
Jokainen tutkimus tarkastettiin itsenäisesti viiden kardiologin toimesta.
Jos vähintään kolme kardiologia arvioi tutkimuksen "Kyllä" (riittävä laatu), tutkimus luokiteltiin riittävän kuvanlaadun omaavaksi; jos vähintään kolme arvioi sen "Ei", tutkimus luokiteltiin riittämättömäksi.
Tulokset edustavat prosenttiosuutta tutkimuksista, jotka arvioitiin riittävän kuvanlaadun omaaviksi.
|
Kardiologien arvioimat kuvat hankinnan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikean kammion toiminta (laadullinen visuaalinen arviointi)
Aikaikkuna: Kardiologien arvioimat kuvat kuvauksen jälkeen
|
Jokaiselle osallistujalle yksi aloittelija ja yksi asiantuntija suorittivat rajatun kardiografiatutkimuksen samalla potilaalla, jotta kardiologit voisivat arvioida kunkin tutkimuksen laatua.
Sokkotestatut kardiologit arvioivat, oliko ultraäänitutkimuksella riittävä kuvanlaatu oikean kammion toiminnan visuaalista analyysiä varten. Jokainen tutkimus arvioitiin itsenäisesti viidellä kardiologilla. Jos vähintään kolme kardiologia arvioi tutkimuksen 'Kyllä'-luokkaan (riittävä laatu), tutkimus luokiteltiin riittävän kuvanlaadun omaavaksi; jos vähintään kolme arvioi sen 'Ei'-luokkaan, tutkimus luokiteltiin riittämättömäksi. Tulokset esittävät prosenttiosuutta tutkimuksista, jotka arvioitiin riittävän kuvanlaadun omaaviksi. |
Kardiologien arvioimat kuvat kuvauksen jälkeen
|
|
Vasemman eteisen koko (laadullinen visuaalinen arviointi)
Aikaikkuna: Kardiologien arvioimat kuvat hankinnan jälkeen
|
Jokaiselle osallistujalle yksi aloitteleva ja yksi asiantuntija suorittivat rajatun ekoardiografisen tutkimuksen samalle potilaalle, jotta kunkin tutkimuksen laatua voitiin arvioida kardiologien toimesta.
Sokkoutetut kardiologit arvioivat, oliko ultraäänitutkimuksella riittävä kuvanlaatu vasemman eteisen koon visuaalisen analyysin mahdollistamiseksi.
Jokainen tutkimus arvioitiin itsenäisesti viiden kardiologin toimesta.
Jos vähintään kolme kardiologia arvioi tutkimuksen kylläksi (riittävä laatu), tutkimus luokiteltiin riittävän kuvanlaadun omaavaksi; jos vähintään kolme arvioi sen ei-riittäväksi, tutkimus luokiteltiin riittämättömäksi.
Tulokset edustavat prosenttiosuutta tutkimuksista, jotka arvioitiin riittävän kuvanlaadun omaaviksi.
|
Kardiologien arvioimat kuvat hankinnan jälkeen
|
|
Oikean eteisen koko (laadullinen visuaalinen arvio)
Aikaikkuna: Kardiologien arvioimat kuvat hankinnan jälkeen
|
Jokaiselle osallistujalle yksi aloitteleva ja yksi asiantuntija suoritti rajatun ekoardiografisen tutkimuksen samalle potilaalle, jotta kunkin tutkimuksen laatua voitiin arvioida kardiologien toimesta.
Sokaisetut kardiologit arvioivat, oliko ultraäänitutkimuksella riittävä kuvanlaatu oikean eteisen koon visuaalisen analyysin mahdollistamiseksi.
Jokainen tutkimus arvioitiin itsenäisesti viiden kardiologin toimesta.
Jos vähintään kolme kardiologia arvioi tutkimuksen 'Kyllä'-arvosanaa (riittävä laatu), tutkimus luokiteltiin riittävän kuvanlaadun omaavaksi; jos vähintään kolme arvioi sen 'Ei'-arvosanaa, tutkimus luokiteltiin ei-riittäväksi.
Tulokset edustavat prosenttiosuutta tutkimuksista, jotka arvioitiin riittävän kuvanlaadun omaaviksi.
|
Kardiologien arvioimat kuvat hankinnan jälkeen
|
|
Vasemman kammion segmentaalinen kinetiikka (kvalitatiivinen visuaalinen arviointi)
Aikaikkuna: Kardiologien arvioimat kuvat hankinnan jälkeen
|
Jokaiselle osallistujalle yksi aloitteleva ja yksi asiantuntija suorittivat samalla potilaalla rajatun sydänkaikukokeen, jotta kardiologit voisivat arvioida kunkin tutkimuksen laadun. Sokkotut kardiologit arvioivat, oliko ultraäänitutkimuksessa riittävä kuvanlaatu vasemman kammion segmentaalisen kinetiikan visuaaliseen analyysiin. Jokaisen tutkimuksen tarkasteli viisi kardiologia itsenäisesti. Jos vähintään kolme kardiologia arvioi tutkimuksen laadun 'kylläksi' (riittävä laatu), tutkimus luokiteltiin riittävän kuvanlaadun omaavaksi; jos vähintään kolme arvioi sen 'eiksi', tutkimus luokiteltiin riittämättömäksi. Tulokset edustavat prosenttiosuutta tutkimuksista, jotka arvioitiin riittävän kuvanlaadun omaaviksi.
|
Kardiologien arvioimat kuvat hankinnan jälkeen
|
|
Aorttaläppä (Laadullinen visuaalinen arviointi)
Aikaikkuna: Kardiologien arvioimat kuvat kuvanoton jälkeen
|
Jokaiselle osallistujalle yksi aloitteleva ja yksi asiantuntija suorittivat rajallisen sydänultraäänitutkimuksen samalle potilaalle, jotta kardiologit voisivat arvioida kunkin tutkimuksen laadun.
Sokkotutkimuksessa kardiologit arvioivat, oliko ultraäänitutkimuksella riittävän hyvä kuvanlaatu aorttaläpän visuaaliseen analyysiin.
Jokaisen tutkimuksen arvioi itsenäisesti viisi kardiologia.
Jos vähintään kolme kardiologia arvioi tutkimuksen laadun 'kyllä' (riittävä laatu), tutkimus luokiteltiin riittävän hyvän kuvanlaadun omaavaksi; jos vähintään kolme arvioi sen 'ei':ksi, tutkimus luokiteltiin riittämättömäksi.
Tulokset edustavat riittävän hyvän kuvanlaadun omaaviksi arvioitujen skannausten prosenttiosuutta.
|
Kardiologien arvioimat kuvat kuvanoton jälkeen
|
|
Mitraaliläppä (Laadullinen visuaalinen arviointi)
Aikaikkuna: Kardiologien arvioimat kuvat hankinnan jälkeen
|
Jokaiselle osallistujalle yksi aloittelija ja yksi asiantuntija suorittivat rajatun kardiologisen tutkimuksen samalle potilaalle, jotta jokaisen tutkimuksen laatua voitiin arvioida kardiologien toimesta.
Sokkotutkinnassa kardiologit arvioivat, oliko ultraäänitutkimuksella riittävä kuvanlaatu mitraliiltaistimen visuaalista analyysia varten. Jokainen tutkimus arvioitiin itsenäisesti viiden kardiologin toimesta. Jos vähintään kolme kardiologia arvioi tutkimuksen "kyllä"-arvosanaa (riittävä laatu), tutkimus luokiteltiin riittävän kuvanlaadun omaavaksi; jos vähintään kolme arvioi sen "ei"-arvosanaa, tutkimus luokiteltiin riittämättömäksi. Tulokset esittävät prosenttiosuuden tutkimuksista, jotka arvioitiin riittävän kuvanlaadun omaaviksi. |
Kardiologien arvioimat kuvat hankinnan jälkeen
|
|
Trikuspidaaliläppä (kvalitatiivinen visuaalinen arviointi)
Aikaikkuna: Kardiologien arvioimat kuvat hankinnan jälkeen
|
Jokaiselle osallistujalle yksi aloitteleva ja yksi asiantuntija suorittivat rajatun sydänekoaukkojen tutkimuksen samalla potilaalla, jotta kunkin tutkimuksen laatua voitiin arvioida kardiologeilla.
Sokkotutkimuksessa kardiologit arvioivat, oliko ultraäänitutkimuksessa riittävä kuvanlaatu kolmikurkkuisen läppän visuaaliseen analyysiin.
Jokaisen tutkimuksen tarkasteli itsenäisesti viisi kardiologia.
Jos vähintään kolme kardiologia arvioi tutkimuksen 'kylläksi' (riittävä laatu), tutkimus luokiteltiin riittävän kuvanlaadun omaavaksi; jos vähintään kolme arvioi sen 'ei':ksi, tutkimus luokiteltiin riittämättömäksi.
Tulokset edustavat skannauksien prosenttiosuutta, jotka arvioitiin omaavan riittävän kuvanlaadun.
|
Kardiologien arvioimat kuvat hankinnan jälkeen
|
|
Alaonttolaskimon koko (kvalitatiivinen visuaalinen arviointi)
Aikaikkuna: Kardiologien arvioimat kuvat keräämisen jälkeen
|
Jokaiselle osallistujalle yksi aloitteleva ja yksi asiantuntija suorittivat rajatun sydänkaaviotutkimuksen samalla potilaalla, jotta kunkin tutkimuksen laadun voitiin arvioida kardiologien toimesta.
Sokkotutkimuksessa kardiologit arvioivat, oliko ultraäänitutkimuksessa riittävän hyvä kuvanlaatu, jotta alaonttolaskimon koon visuaalinen analyysi oli mahdollista.
Jokainen tutkimus arvioitiin itsenäisesti viidellä kardiologilla.
Jos vähintään kolme kardiologia arvioi tutkimuksen 'Kyllä'-luokkaan (riittävä laatu), tutkimus luokiteltiin riittävän kuvanlaadun omaavaksi; jos vähintään kolme arvioi sen 'Ei'-luokkaan, tutkimus luokiteltiin riittämättömäksi.
Tulokset edustavat prosenttiosuutta tutkimuksista, jotka arvioitiin riittävän kuvanlaadun omaaviksi.
|
Kardiologien arvioimat kuvat keräämisen jälkeen
|
|
Apikaalinen-2-kammio (diagnostisen laadun leike)
Aikaikkuna: Kardiologien arvioimat kuvat kuvauksen jälkeen
|
Jokaiselle osallistujalle yksi aloittelija ja yksi asiantuntija suorittivat rajatun ultraäänitutkimuksen samalle potilaalle, jotta kunkin tutkimuksen laatua voitiin arvioida kardiologien toimesta. Sokkotutkijana toimineet kardiologit arvioivat, oliko Apikaalinen-2-Kammio (A2C) -leike riittävän hyvää kuvaa tulkintaa varten, jotta vasemman kammion koko endokardinen ääriviiva voitaisiin määrittää, poistumaosuus laskettaisiin Simpsonin menetelmällä ja seinämäliikkeiden poikkeavuudet havaittaisiin. Jokaista leikettä tarkasteli itsenäisesti viisi kardiologia. Jos vähintään kolme kardiologia arvioi leikkeen 'Kyllä' (riittävä laatu), leike luokiteltiin Diagnostisen Laadun Leikkeeksi (DQC); jos vähintään kolme arvioi sen 'Ei', leike luokiteltiin riittämättömäksi. Tulokset edustavat saatujen Diagnostisen Laadun Leikkeiden (DQC) prosenttiosuutta.
|
Kardiologien arvioimat kuvat kuvauksen jälkeen
|
|
Apikaalinen-3-kammio (Diagnostisen laadun leike)
Aikaikkuna: Kardiologien arvioimat kuvat kuvauksen jälkeen
|
Jokaiselle osallistujalle yksi aloittelija ja yksi asiantuntija suorittivat rajatun ekoardiografisen tutkimuksen samalle potilaalle, jotta kunkin tutkimuksen laatua voitiin arvioida kardiologien toimesta. Sokkotutkijoina toimineet kardiologit arvioivat, oliko Apikal-3-Chamber (A3C) -leikkeellä riittävä kuvanlaatu tulkintaan, jotta vasemman kammion endokardiraja voitaisiin määrittää, seinämän liikkeessä esiintyviä poikkeavuuksia voitaisiin havaita ja varmistettaisiin, että oikea kammio ja aorttaläpän lehdet näkyivät oikein. Jokaisen leikkeen tarkasteli itsenäisesti viisi kardiologia. Jos vähintään kolme kardiologia arvioi leikkeen 'Kyllä' (riittävä laatu), leike luokiteltiin Diagnostiseksi Laatuleikkeeksi (DQC); jos vähintään kolme arvioi sen 'Ei', leike luokiteltiin riittämättömäksi. Tulokset edustavat saavutettujen Diagnostisten Laatuleikkeiden (DQC) prosenttiosuutta.
|
Kardiologien arvioimat kuvat kuvauksen jälkeen
|
|
Apikaalinen 4-kammio (diagnostisen laadun leike)
Aikaikkuna: Kardiologien arvioimat kuvat hankinnan jälkeen
|
Jokaiselle osallistujalle yksi aloitteleva ja yksi asiantuntija suorittivat rajatun sydänkaikukokeen samalle potilaalle, jotta kunkin tutkimuksen laadun voitiin arvioida kardiologien toimesta. Sokkotutut kardiologit arvioivat, oliko Apical-4-Chamber (A4C) -leikkeellä riittävä kuvanlaatu tulkintaa varten, jotta vasemman kammion koko endokardiaalinen ääriviiva voitaisiin määrittää, poistumisosuus laskettaisiin Simpsonin menetelmällä ja seinämän liikehäiriöitä havaittaisiin. Jokaisen leikkeen tarkasteli itsenäisesti viisi kardiologia. Jos vähintään kolme kardiologia luokitteli leikkeen 'Kyllä' (riittävä laatu), leike luokiteltiin Diagnostiseksi Laatuleikkeeksi (DQC); jos vähintään kolme luokitteli sen 'Ei', leike luokiteltiin riittämättömäksi. Tulokset edustavat saatujen Diagnostisten Laatuleikkeiden (DQC) prosenttiosuutta.
|
Kardiologien arvioimat kuvat hankinnan jälkeen
|
|
Apikaalinen 5-kammio (diagnostiikan laatuinen leike)
Aikaikkuna: Kardiologien arvioimat kuvat kuvauksen jälkeen
|
"Jokaiselle osallistujalle yksi aloitteleva ja yksi asiantuntija suorittivat rajatun ekoardiografisen tutkimuksen samalle potilaalle, jotta kunkin tutkimuksen laatua voitiin arvioida kardiologien toimesta.
Sokkotestatut kardiologit arvioivat, oliko Apical-5-Chamber (A5C) -klipillä riittävä kuvanlaatu tulkintaan, jotta vasemman kammion endokardiaalinen määrittely voitaisiin määrittää ja lähtökammion sekä aorttaläppän oikea visualisointi varmistua.
Jokainen klipi arvioitiin itsenäisesti viiden kardiologin toimesta.
Jos vähintään kolme kardiologia arvioi klipin 'Kyllä' (riittävä laatu), klipi luokiteltiin Diagnostisen Laadun Klipiksi (DQC); jos vähintään kolme arvioi sen 'Ei', klipi luokiteltiin riittämättömäksi.
Tulokset edustavat saavutettujen Diagnostisen Laadun Klipien (DQC) prosenttiosuutta."
|
Kardiologien arvioimat kuvat kuvauksen jälkeen
|
|
Parasternal Long Axis (Diagnostisen laadun leike)
Aikaikkuna: Kardiologien arvioimat kuvat kuvauksen jälkeen
|
Jokaiselle osallistujalle yksi aloitteleva ja yksi asiantuntija suorittivat samalle potilaalle rajatun ultraäänitutkimuksen, jotta jokaisen tutkimuksen laadun voitiin arvioida kardiologien toimesta.
Sokkoutuneet kardiologit arvioivat, oliko Parasternal Long-Axis (PLAX) -leikkeellä riittävä kuvanlaatu tulkintaan, jotta vasemman kammion perussegmentit olisivat näkyvissä riittävällä kuvanlaadulla halkaisijan mittaamista ja seinämäliikkeen poikkeavuuksien havaitsemista varten, ja varmistamaan, että pitkä akseli, aorttaläppä ja oikea kammio oli oikein visualisoitu, jotta näkymä voitaisiin pitää hyvänä PLAX:nä. Jokaisen leikkeen tarkasteli itsenäisesti viisi kardiologia. Jos vähintään kolme kardiologia arvioi leikkeen arvosanalla 'Kyllä' (riittävä laatu), leike luokiteltiin Diagnostisen Laadun Leikkeeksi (DQC); jos vähintään kolme arvioi sen arvosanalla 'Ei', leike luokiteltiin riittämättömäksi. Tulokset edustavat saavutettujen Diagnostisen Laadun Leikkeiden (DQC) prosenttiosuutta. |
Kardiologien arvioimat kuvat kuvauksen jälkeen
|
|
Parasternaalinen lyhyitä akseli aortta (Diagnostinen laadukas leike)
Aikaikkuna: Kardiologien arvioimat kuvat hankinnan jälkeen
|
Jokaiselle osallistujalle yksi aloittelija ja yksi asiantuntija suorittivat rajatun echocardiografisen tutkimuksen samalla potilaalla, jotta kunkin tutkimuksen laatua voitiin arvioida kardiologeilla.
Sokkotutkimuksessa kardiologit arvioivat, oliko Parasternal Short-Axis Aortic (PSAX-AV) -leikkeellä riittävä kuvanlaatu tulkintaan, jotta saatiin varmistettua riittävä kuvanlaatu aorttaläppien visualisoimiseksi.
Jokaisen leikkeen arvioi itsenäisesti viisi kardiologia.
Jos vähintään kolme kardiologia arvioi leikkeen 'Kyllä' (riittävä laatu), leike luokiteltiin diagnostiseksi laadukkaaksi leikkeeksi (DQC); jos vähintään kolme arvioi sen 'Ei', leike luokiteltiin riittämättömäksi.
Tulokset edustavat saavutettujen diagnostisten laadukkaiden leikkeiden (DQC) prosenttiosuutta.
|
Kardiologien arvioimat kuvat hankinnan jälkeen
|
|
Parasteriaalinen lyhyt akseli mitralis (diagnostinen laatuinen leike)
Aikaikkuna: Kardiologien arvioimat kuvat hankinnan jälkeen
|
Jokaiselle osallistujalle suoritti yksi aloittelija ja yksi asiantuntija rajatun ultraäänitutkimuksen samalle potilaalle, jotta kardiologit pystyivät arvioimaan kunkin tutkimuksen laadun.
Sokkotutkittuina kardiologit arvioivat, oliko Parasternal Short-Axis Mitral (PSAX-MV) -leikkeellä riittävä kuvanlaatu tulkintaan varmistaakseen riittävän kuvanlaadun seinämän liikehäiriöiden havaitsemiseksi ja läppäliikkeiden visualisoimiseksi.
Jokaisen leikkeen tarkasteli itsenäisesti viisi kardiologia.
Jos vähintään kolme kardiologia arvioi leikkeen arvosanalla 'Kyllä' (riittävä laatu), leike luokiteltiin Diagnostiseksi Laatuleikkeeksi (DQC); jos vähintään kolme arvioi sen arvosanalla 'Ei', leike luokiteltiin riittämättömäksi.
Tulokset edustavat saavutettujen Diagnostisten Laatuleikkeiden (DQC) prosenttiosuutta.
|
Kardiologien arvioimat kuvat hankinnan jälkeen
|
|
Parasternaalinen lyhyt akseli papillaarilihakset (diagnostisen laadun leike)
Aikaikkuna: Kardiologien arvioimat kuvat hankinnan jälkeen
|
Jokaiselle osallistujalle yksi aloittelija ja yksi asiantuntija suorittivat rajatun ekoardiografisen tutkimuksen samalle potilaalle, jotta kunkin tutkimuksen laadun voisi arvioida kardiologien toimesta. Sokkotutkinnassa kardiologit arvioivat, oliko Parasternal Short-Axis Papillary Muscles (PSAX-PM) -leikkeellä riittävä kuvanlaatu tulkintaa varten, jotta varmistettaisiin riittävä kuvanlaatu seinämäliikkeiden poikkeamien havaitsemiseen, valvulaariliikkeiden visualisointiin ja molempien papillaristen lihasten visualisointiin. Jokaisen leikkeen tarkasteli itsenäisesti viisi kardiologia. Jos vähintään kolme kardiologia arvioi leikkeen arvosanalla 'Kyllä' (riittävä laatu), leike luokiteltiin Diagnostiseksi Laadukkaaksi Leikkeeksi (DQC); jos vähintään kolme arvioi sen arvosanalla 'Ei', leike luokiteltiin riittämättömäksi. Tulokset edustavat saavutettujen Diagnostisten Laadukkaiden Leikkeiden (DQC) prosenttiosuutta.
|
Kardiologien arvioimat kuvat hankinnan jälkeen
|
|
Sub Costal-4-Chamber (Diagnostinen laadukas leike)
Aikaikkuna: Kardiologien arvioimat kuvat hankinnan jälkeen
|
Jokaiselle osallistujalle yksi aloittelija ja yksi asiantuntija suorittivat rajallisen kardiologisen tutkimuksen samalle potilaalle, jotta kunkin tutkimuksen laatua voitiin arvioida kardiologien toimesta.
Sokkotutkijoina toimivat kardiologit arvioivat, oliko Subkostaalinen 4-kammio (SC-4C) -leike riittävän hyvälaatuinen tulkintaa varten, jotta varmistettaisiin riittävä kuvanlaatu oikean kammion ja maksan välisen perikardiaalisen efuusion havaitsemiseksi. Vasemman ja oikean kammion täydellistä visualisointia ei vaadittu. Jokainen leike arvioitiin itsenäisesti viidellä kardiologilla. Jos vähintään kolme kardiologia arvioi leikkeen 'Kyllä'-arvosanaa (riittävä laatu), leike luokiteltiin Diagnostisen Laadun Leikkeeksi (DQC); jos vähintään kolme arvioi sen 'Ei'-arvosanaa, leike luokiteltiin riittämättömäksi. Tulokset edustavat saavutettujen Diagnostisen Laadun Leikkeiden (DQC) prosenttiosuutta. |
Kardiologien arvioimat kuvat hankinnan jälkeen
|
|
Subkostaalinen alaonttolaskimo (diagnostisen laadun leike)
Aikaikkuna: Kardiologien arvioimat kuvat hankinnan jälkeen
|
Jokaiselle osallistujalle yksi aloittelija ja yksi asiantuntija suorittivat rajatun ekoardiografisen tutkimuksen samalle potilaalle, jotta kunkin tutkimuksen laatua voitiin arvioida kardiologien toimesta.
Sokkotestatut kardiologit arvioivat, oliko Subcostal Inferior Vena Cava (SC-IVC) -leikkeellä riittävä kuvanlaatu tulkintaan, jotta varmistettaisiin riittävä kuvanlaatu IVC:n halkaisijan mittaamiseksi muutama senttimetri ennen kuin se saavuttaa sydämen.
Jokaisen leikkeen tarkasteli itsenäisesti viisi kardiologia.
Jos vähintään kolme kardiologia arvioi leikkeen 'Kyllä' (riittävä laatu), leike luokiteltiin Diagnostiseksi Laatuleikkeeksi (DQC); jos vähintään kolme arvioi sen 'Ei', leike luokiteltiin riittämättömäksi.
Tulokset edustavat saatujen Diagnostisten Laatuleikkeiden (DQC) prosenttiosuutta.
|
Kardiologien arvioimat kuvat hankinnan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Biana Trost, MD, FACC, FASE, Department of Cardiology Lenox Hill Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HF-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .