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ÉVALUATION PROSPECTIVE DE HEARTFOCUS (HF-01)

12 janvier 2026 mis à jour par: DESKi

ÉVALUATION PROSPECTIVE DE HEARTFOCUS : UN LOGICIEL D'ACQUISITION DES EXAMENS D'ÉCHOGRAPHIE CARDIAQUE

L'objectif de l'étude est d'évaluer si les examens, réalisés avec le logiciel HeartFocus par des novices, sont de qualité suffisante pour analyser visuellement la taille ventriculaire gauche, la fonction ventriculaire gauche, la taille ventriculaire droite, et la présence d'épanchement péricardique non trivial.

Les novices seront des infirmières sans expérience préalable en échographie ayant reçu une formation dédiée sur l'échographie cardiaque et sur le logiciel Heartfocus. Les examens échographiques seront limités à l'acquisition de 10 vues de référence

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai pivot international multicentrique prospectif évaluera la capacité du logiciel Heartfocus à accompagner les novices pour l'acquisition de 10 vues de référence d'échographie cardiaque. Les 10 vues de référence sont les suivantes :

Axe long parasternal, Axe court parasternal au niveau de la valve aortique, Axe court parasternal au niveau de la valve mitrale Axe court parasternal au niveau des muscles papillaires Apical 5 chambres, Apical 4 chambres, Apical 3 chambres, Apical 2 chambres, Sous-costal 4 chambres , Veine cave inférieure sous-costale.

Les patients inclus dans l'étude seront des patients adultes programmés pour un échocardiogramme dans l'un des deux centres d'investigation. Les examens échographiques seront limités à l'acquisition de 10 vues de référence.

Les patients recevront 2 examens limités supplémentaires, qui consistent en l'acquisition de clips échographiques pour chacune des 10 vues de référence :

un par un novice, infirmiers ayant reçu une formation dédiée de 2 jours, avec une sonde échographique et le logiciel HeartFocus avec le système de guidage, un par un expert (échographiste/cardiologue expérimenté) avec la même sonde échographique et le logiciel HeartFocus sans le guidage système.

Au total, 8 novices effectueront l'acquisition sur 30 patients chacun. Au total 240 patients seront inclus dans l'étude, la moitié dans chaque centre investigateur. Les examens (240 acquis par des novices, 240 par des experts) seront analysés par des cardiologues pour évaluer leur qualité. Les paramètres sont décrits ci-dessous.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, France, 33000
        • University hospital of Bordeaux
  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10075
        • Lenox Hill Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Patient (homme ou femme) âgé de plus de 18 ans, Patient ayant un examen d'échocardiographie programmé dans l'un des deux centres d'investigation.

Patient ayant donné sa non objection à participer à la recherche

Critère d'exclusion:

Patient faisant l'objet d'une mesure de protection légale (sauvegarde de justice, tutelle ou curatelle), Patient privé de liberté par décision judiciaire ou administrative, Patient dans l'impossibilité de donner sa non-objection, Femme enceinte ou allaitante, Patient présentant une anatomie cardiaque ne permettre la réalisation de coupes électrocardiographiques de référence (situs inversus, ventricule unique, anomalies congénitales, etc.), Patient ayant bénéficié d'examens échocardiographiques antérieurs dont les rapports mentionnent une échogénicité mauvaise ou faible, Patient ayant une déformation thoracique connue déjà mentionnée dans les rapports précédents ou ayant ayant fait l'objet d'investigations (pectum excavatum), Patient ayant subi une pneumectomie totale ou partielle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Participants à l'étude
240 patients seront inclus, 120 sur le Site 01 (Bordeaux) et 120 sur le Site 02 (New York)
Dispositif: Utilisation du logiciel HeartFocus avec guidage IA (Débutants)
Les novices sont des infirmières sans expérience préalable en échographie qui ont réalisé des échocardiogrammes limités en utilisant le logiciel d'assistance basé sur l'IA HeartFocus (DESKi). Après une demi-journée de formation et de pratique sur ≤9 patients, chaque novice a acquis des clips échocardiographiques pour 10 vues transthoraciques standard avec l'aide d'un guidage logiciel en temps réel et d'un enregistrement automatisé.
Dispositif: Utilisation du logiciel HeartFocus sans guidage par IA
Des échographistes et cardiologues expérimentés ont réalisé des échocardiogrammes limités à l'aide du logiciel HeartFocus, sans assistance d'IA.
Les experts ont acquis des séquences échocardiographiques correspondant aux 10 vues transthoraciques standard, tout comme les novices.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La taille ventriculaire gauche (évaluation visuelle qualitative)
Délai: Images évaluées par les cardiologues après l'acquisition
Pour chaque participant, un novice et un expert ont effectué un examen échocardiographique limité sur le même patient, afin que la qualité de chaque examen puisse être évaluée par des cardiologues. Des cardiologues en aveugle ont évalué si l'examen avait une qualité d'image suffisante pour permettre une analyse visuelle de la taille du ventricule gauche. Chaque examen a été examiné indépendamment par cinq cardiologues. Si au moins trois cardiologues ont classé l'examen comme « Oui » (qualité suffisante), l'examen était classé comme ayant une qualité d'image suffisante ; si au moins trois l'ont classé comme « Non », l'examen était classé comme non suffisant. Les résultats représentent le pourcentage de scans évalués comme ayant une qualité d'image suffisante.
Images évaluées par les cardiologues après l'acquisition
La fonction ventriculaire gauche (évaluation visuelle qualitative)
Délai: Images évaluées par les cardiologues après l'acquisition
Pour chaque participant, un novice et un expert ont réalisé un examen échocardiographique limité sur le même patient, afin que la qualité de chaque examen puisse être évaluée par des cardiologues. Des cardiologues en aveugle ont évalué si l'examen échographique présentait une qualité d'image suffisante pour permettre une analyse visuelle de la fonction ventriculaire gauche. Chaque examen a été examiné indépendamment par cinq cardiologues. Si au moins trois cardiologues ont classé l'examen comme « Oui » (qualité suffisante), l'examen a été classé comme ayant une qualité d'image suffisante ; si au moins trois l'ont classé comme « Non », l'examen a été classé comme non suffisant. Les résultats représentent le pourcentage de scans évalués comme ayant une qualité d'image suffisante.
Images évaluées par les cardiologues après l'acquisition
Taille du ventricule droit (évaluation visuelle qualitative)
Délai: Images évaluées par les cardiologues après l'acquisition
Pour chaque participant, un novice et un expert ont réalisé un examen échocardiographique limité sur le même patient, afin que la qualité de chaque examen puisse être évaluée par des cardiologues. Des cardiologues en aveugle ont évalué si l'examen échographique avait une qualité d'image suffisante pour permettre une analyse visuelle de la taille du ventricule droit. Chaque examen a été examiné indépendamment par cinq cardiologues. Si au moins trois cardiologues ont évalué l'examen comme « Oui » (qualité suffisante), l'examen a été classé comme ayant une qualité d'image suffisante ; si au moins trois l'ont évalué comme « Non », l'examen a été classé comme insuffisant. Les résultats représentent le pourcentage des examens évalués comme ayant une qualité d'image suffisante.
Images évaluées par les cardiologues après l'acquisition
La présence d'un épanchement péricardique non trivial (évaluation visuelle qualitative)
Délai: Images évaluées par les cardiologues après l'acquisition
Pour chaque participant, un novice et un expert ont effectué un examen échocardiographique limité sur le même patient, afin que la qualité de chaque examen puisse être évaluée par des cardiologues. Des cardiologues en aveugle ont évalué si l'examen échographique avait une qualité d'image suffisante pour analyser visuellement la présence d'un épanchement péricardique non négligeable. Chaque examen a été examiné indépendamment par cinq cardiologues. Si au moins trois cardiologues ont évalué l'examen comme « Oui » (qualité suffisante), l'examen a été classé comme ayant une qualité d'image suffisante ; si au moins trois l'ont évalué comme « Non », l'examen a été classé comme non suffisant. Les résultats représentent le pourcentage de scans évalués comme ayant une qualité d'image suffisante.
Images évaluées par les cardiologues après l'acquisition

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La Fonction du Ventricule Droit (Évaluation Visuelle Qualitative)
Délai: Images évaluées par les cardiologues après l'acquisition
Pour chaque participant, un novice et un expert ont réalisé un examen échocardiographique limité sur le même patient, afin que la qualité de chaque examen puisse être évaluée par des cardiologues. Des cardiologues en aveugle ont évalué si l'examen échographique présentait une qualité d'image suffisante pour permettre une analyse visuelle de la fonction ventriculaire droite. Chaque examen a été examiné indépendamment par cinq cardiologues. Si au moins trois cardiologues ont évalué l'examen comme 'Oui' (qualité suffisante), l'examen a été classé comme ayant une qualité d'image suffisante ; si au moins trois l'ont évalué comme 'Non', l'examen a été classé comme insuffisant. Les résultats représentent le pourcentage de scanners évalués comme ayant une qualité d'image suffisante.
Images évaluées par les cardiologues après l'acquisition
La Taille de l'Oreillette Gauche (Évaluation Visuelle Qualitative)
Délai: Images évaluées par les cardiologues après l'acquisition
Pour chaque participant, un novice et un expert ont réalisé un examen échocardiographique limité sur le même patient, afin que la qualité de chaque examen puisse être évaluée par des cardiologues. Des cardiologues en aveugle ont évalué si l'examen échographique avait une qualité d'image suffisante pour permettre une analyse visuelle de la taille de l'oreillette gauche. Chaque examen a été examiné indépendamment par cinq cardiologues. Si au moins trois cardiologues ont évalué l'examen comme 'Oui' (qualité suffisante), l'examen a été classé comme ayant une qualité d'image suffisante ; si au moins trois l'ont évalué comme 'Non', l'examen a été classé comme non suffisant. Les résultats représentent le pourcentage des examens évalués comme ayant une qualité d'image suffisante.
Images évaluées par les cardiologues après l'acquisition
Taille de l'oreillette droite (Évaluation visuelle qualitative)
Délai: Images évaluées par les cardiologues après l'acquisition
Pour chaque participant, un novice et un expert ont réalisé un examen échocardiographique limité sur le même patient, afin que la qualité de chaque examen puisse être évaluée par des cardiologues. Des cardiologues en aveugle ont évalué si l'examen échographique présentait une qualité d'image suffisante pour permettre une analyse visuelle de la taille de l'oreillette droite. Chaque examen a été examiné indépendamment par cinq cardiologues. Si au moins trois cardiologues ont évalué l'examen comme « Oui » (qualité suffisante), l'examen a été classé comme ayant une qualité d'image suffisante ; si au moins trois l'ont évalué comme « Non », l'examen a été classé comme non suffisant. Les résultats représentent le pourcentage de scanners évalués comme ayant une qualité d'image suffisante.
Images évaluées par les cardiologues après l'acquisition
La cinétique segmentaire du ventricule gauche (évaluation visuelle qualitative)
Délai: Images évaluées par les cardiologues après l'acquisition
Pour chaque participant, un novice et un expert ont réalisé un examen échocardiographique limité sur le même patient, afin que la qualité de chaque examen puisse être évaluée par des cardiologues. Des cardiologues en aveugle ont évalué si l'examen échographique avait une qualité d'image suffisante pour permettre une analyse visuelle de la cinétique segmentaire du ventricule gauche. Chaque examen a été examiné indépendamment par cinq cardiologues. Si au moins trois cardiologues ont classé l'examen comme 'Oui' (qualité suffisante), l'examen a été classé comme ayant une qualité d'image suffisante ; si au moins trois l'ont classé comme 'Non', l'examen a été classé comme non suffisant. Les résultats représentent le pourcentage de scanners évalués comme ayant une qualité d'image suffisante.
Images évaluées par les cardiologues après l'acquisition
La valve aortique (évaluation visuelle qualitative)
Délai: Images évaluées par les cardiologues après l'acquisition
Pour chaque participant, un novice et un expert ont réalisé un examen échocardiographique limité sur le même patient, afin que la qualité de chaque examen puisse être évaluée par des cardiologues. Des cardiologues en aveugle ont évalué si l'examen échographique avait une qualité d'image suffisante pour permettre une analyse visuelle de la valve aortique. Chaque examen a été examiné indépendamment par cinq cardiologues. Si au moins trois cardiologues ont classé l'examen comme 'Oui' (qualité suffisante), l'examen a été classé comme ayant une qualité d'image suffisante ; si au moins trois l'ont classé comme 'Non', l'examen a été classé comme non suffisant. Les résultats représentent le pourcentage de scans évalués comme ayant une qualité d'image suffisante.
Images évaluées par les cardiologues après l'acquisition
La Valve Mitrale (Évaluation Visuelle Qualitative)
Délai: Images évaluées par les cardiologues après l'acquisition
Pour chaque participant, un novice et un expert ont effectué un examen échocardiographique limité sur le même patient, afin que la qualité de chaque examen puisse être évaluée par des cardiologues. Des cardiologues en aveugle ont évalué si l'examen échographique présentait une qualité d'image suffisante pour permettre une analyse visuelle de la valve mitrale. Chaque examen a été examiné indépendamment par cinq cardiologues. Si au moins trois cardiologues ont évalué l'examen comme 'Oui' (qualité suffisante), l'examen a été classé comme ayant une qualité d'image suffisante ; si au moins trois l'ont évalué comme 'Non', l'examen a été classé comme insuffisant. Les résultats représentent le pourcentage de scans évalués comme ayant une qualité d'image suffisante.
Images évaluées par les cardiologues après l'acquisition
La valve tricuspide (évaluation visuelle qualitative)
Délai: Images évaluées par les cardiologues après l'acquisition
Pour chaque participant, un novice et un expert ont réalisé un examen échocardiographique limité sur le même patient, afin que la qualité de chaque examen puisse être évaluée par des cardiologues. Des cardiologues en aveugle ont évalué si l'examen échographique avait une qualité d'image suffisante pour permettre une analyse visuelle de la valve tricuspide. Chaque examen a été examiné indépendamment par cinq cardiologues. Si au moins trois cardiologues ont classé l'examen comme 'Oui' (qualité suffisante), l'examen a été classé comme ayant une qualité d'image suffisante ; si au moins trois l'ont classé comme 'Non', l'examen a été classé comme non suffisant. Les résultats représentent le pourcentage des examens évalués comme ayant une qualité d'image suffisante.
Images évaluées par les cardiologues après l'acquisition
La taille de la veine cave inférieure (évaluation visuelle qualitative)
Délai: Images évaluées par les cardiologues après l'acquisition
Pour chaque participant, un novice et un expert ont réalisé un examen échocardiographique limité sur le même patient, afin que la qualité de chaque examen puisse être évaluée par des cardiologues. Des cardiologues en aveugle ont évalué si l'examen échographique présentait une qualité d'image suffisante pour permettre une analyse visuelle de la taille de la veine cave inférieure. Chaque examen a été examiné indépendamment par cinq cardiologues. Si au moins trois cardiologues ont évalué l'examen comme « Oui » (qualité suffisante), l'examen a été classé comme ayant une qualité d'image suffisante ; si au moins trois l'ont évalué comme « Non », l'examen a été classé comme insuffisant. Les résultats représentent le pourcentage de scans évalués comme ayant une qualité d'image suffisante.
Images évaluées par les cardiologues après l'acquisition
Apical-2-Chamber (Clip de qualité diagnostique)
Délai: Images évaluées par les cardiologues après l'acquisition
Pour chaque participant, un novice et un expert ont réalisé un examen échocardiographique limité sur le même patient, afin que la qualité de chaque examen puisse être évaluée par des cardiologues. Des cardiologues en aveugle ont évalué si le clip apical 2 cavités (A2C) présentait une qualité d'image suffisante pour interprétation, afin de déterminer le contour endocardique complet du ventricule gauche, de calculer la fraction d'éjection par la méthode de Simpson et de détecter des anomalies de la cinétique pariétale. Chaque clip a été examiné indépendamment par cinq cardiologues. Si au moins trois cardiologues ont classé le clip comme 'Oui' (qualité suffisante), le clip a été classé comme Clip de Qualité Diagnostique (DQC) ; si au moins trois l'ont classé comme 'Non', le clip a été classé comme insuffisant. Les résultats représentent le pourcentage de Clips de Qualité Diagnostique (DQC) obtenus.
Images évaluées par les cardiologues après l'acquisition
Apical-3-Chambres (Clip de Qualité Diagnostique)
Délai: Images évaluées par les cardiologues après l'acquisition
Pour chaque participant, un débutant et un expert ont réalisé un examen échocardiographique limité sur le même patient, afin que la qualité de chaque examen puisse être évaluée par des cardiologues. Des cardiologues en aveugle ont évalué si le clip Apical-3-Chambres (A3C) avait une qualité d'image suffisante pour interprétation, afin de déterminer la définition endocardique du ventricule gauche, détecter les anomalies de mouvement pariétal, et s'assurer que le ventricule droit et les feuillets valvulaires aortiques étaient correctement visualisés. Chaque clip a été revu indépendamment par cinq cardiologues. Si au moins trois cardiologues ont classé le clip comme 'Oui' (qualité suffisante), le clip était classé comme Clip de Qualité Diagnostique (DQC) ; si au moins trois l'ont classé comme 'Non', le clip était classé comme non suffisant. Les résultats représentent le pourcentage de Clips de Qualité Diagnostique (DQC) obtenus.
Images évaluées par les cardiologues après l'acquisition
Apical-4-Cavités (Clip de Qualité Diagnostique)
Délai: Images évaluées par les cardiologues après l'acquisition
Pour chaque participant, un débutant et un expert ont réalisé un examen échocardiographique limité sur le même patient, afin que la qualité de chaque examen puisse être évaluée par des cardiologues. Des cardiologues en aveugle ont évalué si le clip apical 4 cavités (A4C) avait une qualité d'image suffisante pour interprétation, afin de déterminer le contour endocardique complet du ventricule gauche, calculer la fraction d'éjection par la méthode de Simpson, et détecter des anomalies de la cinétique segmentaire. Chaque clip a été examiné indépendamment par cinq cardiologues. Si au moins trois cardiologues ont évalué le clip comme 'Oui' (qualité suffisante), le clip était classé comme Clip de Qualité Diagnostique (CQD) ; si au moins trois l'ont évalué comme 'Non', le clip était classé comme non suffisant. Les résultats représentent le pourcentage de Clips de Qualité Diagnostique (CQD) obtenus.
Images évaluées par les cardiologues après l'acquisition
Apical-5-Chambres (Clip de Qualité Diagnostique)
Délai: Images évaluées par les cardiologues après l'acquisition
"Pour chaque participant, un débutant et un expert ont réalisé un examen échocardiographique limité sur le même patient, afin que la qualité de chaque examen puisse être évaluée par des cardiologues. Des cardiologues en aveugle ont évalué si la séquence Apical-5-Chambres (A5C) présentait une qualité d'image suffisante pour l'interprétation, afin de déterminer la définition endocardique du ventricule gauche et d'assurer une visualisation correcte de la chambre de chasse et de la valve aortique. Chaque séquence a été examinée indépendamment par cinq cardiologues. Si au moins trois cardiologues ont évalué la séquence comme 'Oui' (qualité suffisante), la séquence a été classée comme Séquence de Qualité Diagnostique (SQD) ; si au moins trois l'ont évaluée comme 'Non', la séquence a été classée comme insuffisante. Les résultats représentent le pourcentage de Séquences de Qualité Diagnostique (SQD) obtenues."
Images évaluées par les cardiologues après l'acquisition
Axe long parasternal (Clip de qualité diagnostique)
Délai: Images évaluées par les cardiologues après l'acquisition
Pour chaque participant, un novice et un expert ont réalisé un examen échocardiographique limité sur le même patient, afin que la qualité de chaque examen puisse être évaluée par des cardiologues. Des cardiologues en aveugle ont évalué si le clip en incidence parasternale grand axe (PLAX) présentait une qualité d'image suffisante pour l'interprétation, afin de s'assurer que les segments basaux du ventricule gauche étaient visibles avec une qualité d'image adéquate pour la mesure des diamètres et la détection des anomalies de la cinétique pariétale, et pour confirmer que le grand axe, la valve aortique et le ventricule droit étaient correctement visualisés pour considérer la vue comme un bon PLAX. Chaque clip a été revu indépendamment par cinq cardiologues. Si au moins trois cardiologues ont classé le clip comme « Oui » (qualité suffisante), le clip a été classé comme Clip de Qualité Diagnostique (DQC) ; si au moins trois l'ont classé comme « Non », le clip a été classé comme non suffisant. Les résultats représentent le pourcentage de Clips de Qualité Diagnostique (DQC) obtenus.
Images évaluées par les cardiologues après l'acquisition
Parasternale Petit Axe Aortique (Clip de Qualité Diagnostique)
Délai: Images évaluées par les cardiologues après l'acquisition
Pour chaque participant, un novice et un expert ont réalisé un examen échocardiographique limité sur le même patient, afin que la qualité de chaque examen puisse être évaluée par des cardiologues. Des cardiologues en aveugle ont évalué si le clip Parasternal Short-Axis Aortic (PSAX-AV) avait une qualité d'image suffisante pour l'interprétation, afin de garantir une qualité d'image adéquate pour visualiser les feuillets de la valve aortique. Chaque clip a été examiné indépendamment par cinq cardiologues. Si au moins trois cardiologues ont évalué le clip comme 'Oui' (qualité suffisante), le clip a été classé comme Diagnostic Quality Clip (DQC) ; si au moins trois l'ont évalué comme 'Non', le clip a été classé comme insuffisant. Les résultats représentent le pourcentage de Diagnostic Quality Clips (DQC) obtenus.
Images évaluées par les cardiologues après l'acquisition
Parasternale petit axe mitral (Clip de qualité diagnostique)
Délai: Images évaluées par les cardiologues après l'acquisition
Pour chaque participant, un novice et un expert ont effectué un examen échocardiographique limité sur le même patient, afin que la qualité de chaque examen puisse être évaluée par des cardiologues. Des cardiologues en aveugle ont évalué si la vidéo en coupe parasternale petit axe au niveau mitral (PSAX-MV) présentait une qualité d'image suffisante pour l'interprétation, afin de garantir une qualité d'image adéquate pour détecter des anomalies de la cinétique pariétale et visualiser les mouvements valvulaires. Chaque vidéo a été examinée indépendamment par cinq cardiologues. Si au moins trois cardiologues ont évalué la vidéo comme 'Oui' (qualité suffisante), la vidéo a été classée comme clip de qualité diagnostique (DQC) ; si au moins trois l'ont évaluée comme 'Non', la vidéo a été classée comme non suffisante. Les résultats représentent le pourcentage de clips de qualité diagnostique (DQC) obtenus.
Images évaluées par les cardiologues après l'acquisition
Axe court parasternal des muscles papillaires (Clip de qualité diagnostique)
Délai: Images évaluées par les cardiologues après l'acquisition
Pour chaque participant, un novice et un expert ont réalisé un examen échocardiographique limité sur le même patient, afin que la qualité de chaque examen puisse être évaluée par des cardiologues. Des cardiologues en aveugle ont évalué si la séquence Parasternal Short-Axis Papillary Muscles (PSAX-PM) présentait une qualité d'image suffisante pour l'interprétation, afin de garantir une qualité d'image adéquate pour détecter des anomalies de la motilité pariétale, visualiser le mouvement valvulaire et visualiser les deux muscles papillaires. Chaque séquence a été examinée indépendamment par cinq cardiologues. Si au moins trois cardiologues ont classé la séquence comme 'Oui' (qualité suffisante), celle-ci a été classée comme Diagnostic Quality Clip (DQC) ; si au moins trois l'ont classée comme 'Non', la séquence a été classée comme insuffisante. Les résultats représentent le pourcentage de Diagnostic Quality Clips (DQC) obtenus.
Images évaluées par les cardiologues après l'acquisition
Sous-costal - 4 chambres (Clip de qualité diagnostique)
Délai: Images évaluées par les cardiologues après l'acquisition
Pour chaque participant, un novice et un expert ont réalisé un examen échocardiographique limité sur le même patient, afin que la qualité de chaque examen puisse être évaluée par des cardiologues. Des cardiologues en aveugle ont évalué si la vidéo sous-costale 4 cavités (SC-4C) présentait une qualité d'image suffisante pour interprétation, afin de garantir une qualité d'image adéquate pour détecter un épanchement péricardique entre le ventricule droit et le foie. Une visualisation complète des ventricules gauche et droit n'était pas requise. Chaque vidéo a été examinée indépendamment par cinq cardiologues. Si au moins trois cardiologues ont classé la vidéo comme 'Oui' (qualité suffisante), la vidéo a été classée comme Clip de Qualité Diagnostique (DQC) ; si au moins trois l'ont classée comme 'Non', la vidéo a été classée comme non suffisante. Les résultats représentent le pourcentage de Clips de Qualité Diagnostique (DQC) obtenus.
Images évaluées par les cardiologues après l'acquisition
Clip de qualité diagnostique de la veine cave inférieure sous-costale
Délai: Images évaluées par les cardiologues après l'acquisition
Pour chaque participant, un novice et un expert ont réalisé un examen échocardiographique limité sur le même patient, afin que la qualité de chaque examen puisse être évaluée par des cardiologues. Des cardiologues en aveugle ont évalué si la séquence Subcostale de la Veine Cave Inférieure (SC-VCI) présentait une qualité d'image suffisante pour l'interprétation, afin de garantir une qualité d'image adéquate pour mesurer le diamètre de la VCI quelques centimètres avant qu'elle n'atteigne le cœur. Chaque séquence a été examinée indépendamment par cinq cardiologues. Si au moins trois cardiologues ont évalué la séquence comme 'Oui' (qualité suffisante), la séquence a été classée comme Séquence de Qualité Diagnostique (SQD) ; si au moins trois l'ont évaluée comme 'Non', la séquence a été classée comme non suffisante. Les résultats représentent le pourcentage de Séquences de Qualité Diagnostique (SQD) obtenues.
Images évaluées par les cardiologues après l'acquisition

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

DESKi

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Biana Trost, MD, FACC, FASE, Department of Cardiology Lenox Hill Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

16 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

16 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2023

Première publication (Réel)

24 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HF-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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